ATC-kode

Centralt stimulerende middel. 

Læs mere om

» Midler mod ADHD

Dispenseringsform

depottabletter a 18 mg, 36 mg eller 54 mg methylphenidat (som hydrochlorid). Hjælpestoffer: Lactose og farve: Jernoxider og -hydroxider E172 samt Titandioxid E171. 

Se » Indlægsseddel vedr. evt. andre farvestoffer og hjælpestoffer i » Parallelimporterede dispenseringsformer/pakninger. 

Indikationer

ADHD (ICD-10; hyperkinetisk forstyrrelse) hos børn over 6 år. Vedr. behandling af voksne med ADHD, se » Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD). 

Bemærk: Ved ADHD er diagnostik og iværksættelse af behandling specialistopgaver og må hos børn kun varetages af børne- og ungdomspsykiater, pædiater eller neurolog; hos voksne kun af en psykiater. 

Doseringsforslag

Initialt 18 mg 1 gang dgl. om morgenen. Dosis kan øges med 18 mg ugtl. 

Børn over 6 år og unge. Højst 1,2 mg/kg legemsvægt/dag.
Ved skift fra et ikke-depot methylphenidatpræparat gives Concerta i en dosis svarende til doseringen af ikke-depot præparatet efter følgende anbefalinger: 

• ved 5 mg 3 gange dgl. skiftes til Concerta 18 mg 1 gang dgl.

• ved 10 mg 3 gange dgl. skiftes til Concerta 36 mg 1 gang dgl.

• ved 15 mg 3 gange dgl. skiftes til Concerta 54 mg 1 gang dgl.

Bemærk: Vedr. dosering til voksne, se » Midler mod ADHD. 

For at undgå søvnforstyrrelser bør depottabletterne tages passende tidligt på dagen. Depottabletterne skal synkes hele. 

Kontraindikationer

Mani, psykose, eksisterende eller tidligere svær depression eller ikke-velkontroleret type 1 bipolar affektiv sindslidelse, dyssocial eller borderline personlighedsforstyrrelse, suicidal adfærd, anorexia nervosa, kardiovaskulære eller cerebrovaskulære lidelser, hypertyroidisme, fæokromocytom, glaukom.
Behandling med irreversible MAO-hæmmere inden for de sidste 14 dage, inden behandlingen påbegyndes. 

Forsigtighedsregler

• Risikofaktorer for cerebrovaskulære lidelser.

• Tidligere kardiovaskulære lidelser eller familiær disposition herfor.

• Tidligere tilfælde af kramper.

• Misbrug af alkohol og medicin - kan virke euforiserende og give psykisk afhængighed og toleransudvikling hos misbrugere.

• Behandling af patienter, med motoriske tics eller Tourettes sygdom samt ved forekomst af dette i familien.

Ved forekomst af angst, agitation, aggressivitet, suicidal adfærd samt psykotiske eller maniske symptomer skal behandlingen genovervejes.
Kontrol af blodtryk og hjertefunktion samt for symptomer på psykiske lidelser anbefales før og under behandlingen. Ved langtidsbehandling tillige kontrol af blodbillede.
Ved behandling af børn bør højde og vægt monitoreres.
Seponering bør forsøges mindst 1 gang årligt for at sikre, at behandling fortsat er nødvendig.
Opmærksomhed på tegn på depression ved seponering - specielt ved misbrug. 

Bivirkninger

Nervøsitet og søvnløshed ses normalt i den indledende behandling og kan afhjælpes ved reducering af dosis.
Abdominalsmerter, kvalme og opkastning forekommer sædvanligvis i starten af behandlingen og kan mindskes ved samtidig fødeindtagelse.
Væksthæming kan ses ved langvarig anvendelse til børn.
Nedsat libido og erektil dysfunktion samt paræstesier, muskelkramper, akkomodationsbesvær og forhøjede levertransaminaserer er set som almindelige bivirkninger hos voksne. 

Ved dosisstigning (selvdosering) risiko for udvikling af psykose med konfusion, angst og paranoide reaktioner. 

Interaktioner

Samtidig brug af MAO-hæmmere (isocarboxazid, moclobemid, rasagilin, selegilin) samt behandling med irreversible MAO-hæmmere (fx isocarboxazid) inden for de sidste 14 dage og reversible MAO-hæmmere (moclobemid) inden for det sidste døgn giver risiko for udvikling af hypertensive kriser.
Samtidig brug af pressorstoffer kan medføre blodtryksstigninger. Effekten af antihypertensiva kan nedsættes af methylphenidat.
Methylphenidat kan hæmme metabolismen af coumarin antikoagulantia, visse antikonvulsiva (fx phenobarbital, phenytoin, primidon) og visse antidepressiva (tricykliske antidepressiva, selektive serotoningenoptagshæmmere).
Risiko for blodtryksstigning ved samtidig anvendelse af halogenerende anæstetika.
Pludselig død er set ved kombination med clonidin.
Forsigtighed ved samtidig brug af doperminerge midler (fx antipsykotika).
Alkohol kan forstærke CNS-bivirkningerne. 

Graviditet

» Klassifikation - graviditet

Amning

» Klassifikation - amning

Trafik

Forsigtighed tilrådes ved bilkørsel og maskinbetjening.

Bloddonor

Doping

Anvendelse af methylphenidat medfører diskvalifikation af den sportsudøvende. 

Forgiftning

Farmakokinetik

Absorberes næsten fuldstændigt fra mave-tarmkanalen. Maksimal plasmakoncentration nås efter 6-8 timer. Metaboliseres i leveren til inaktive metabolitter. Plasmahalveringstid 2-3 timer. Virkningsvarighed ca. 12 timer. 

Indholdsstoffer

» Methylphenidat depottabl. 18 mg, depottabl. 18 mg (2care4), depottabl. 36 mg, depottabl. 36 mg (2care4), depottabl. 54 mg

Farvestoffer

Jernoxider og -hydroxider (E172), depottabl. 18 mg, depottabl. 36 mg, depottabl. 54 mg

Titandioxid (E171), depottabl. 18 mg, depottabl. 36 mg, depottabl. 54 mg

Tilskud

Enkelttilskud gives normalt i flg. tilfælde: 

• patienten har narkolepsi eller hyperkinetiske forstyrrelser og opmærksomhedsforstyrrelser (ADHD) og

• behandlingen har vist effekt.

Tilskud, udlevering, pakninger og priser

Identifikation

Dispenseringsform og styrke: depottabl. 18 mg
Præg alza 18 Kærv Ingen kærv Farve Gul

Dispenseringsform og styrke: depottabl. 36 mg
Præg alza 36 Kærv Ingen kærv Farve Hvid

Dispenseringsform og styrke: depottabl. 54 mg
Præg alza 54 Kærv Ingen kærv Farve Rødbrun