ATC-kode

Lav-molekylært heparinpræparat. Antikoagulans.

Læs mere om

» Lavmolekylære hepariner

Dispenseringsform

injektionsvæske, opløsning 10.000 anti-X_a IE/ ml eller 25.000 anti-X_a IE/ml dalteparin (som natriumsalt) i sterilt vand. Hjælpestoffer: Natriumchlorid (inj. 10.000 anti-X_a IE/ml) samt konserveringsmiddel: benzylalkohol (inj. 25.000 anti-X_a IE),
injektionsvæske, opløsning i sprøjte. 1 sprøjte indeholder 12.500 anti-X_a IE/ml eller 25.000 anti-X_a IE/ml dalteparin (som natriumsalt) i sterilt vand. Hjælpestof: Natriumchlorid. 

Se » Indlægsseddel vedr. evt. andre hjælpestoffer i » Parallelimporterede dispenseringsformer/pakninger. 

Indikationer

Forebyggelse af venøs tromboembolisk sygdom. Behandling af dyb venøs trombose og tromboemboliske komplikationer. AKS (UAP og non-STEMI). Forebyggelse af koagulation i venekanyler, slanger og apparatur til ekstrakorporal cirkulation. 

Doseringsforslag

Tromboseprofylakse ved moderat risiko for trombose (abdominalkirurgi)

Voksne. 2.500 IE s.c. 1-2 timer før operationen. Herefter 2.500 IE s.c. hver morgen i 5 dage eller længere, afhængigt af patientens mobilisation.
Til patienter med maligne sygdomme og/eller andre risikofaktorer, der kan forøge tromboserisikoen, kan evt. anvendes en højere dosering: 

Tromboseprofylakse ved høj risiko for trombose (fx total hoftealloplastik)

Voksne. 5.000 IE s.c. aftenen før operation. Herefter 5.000 IE s.c. hver aften i 5 dage eller længere, afhængigt af patientens mobilisation.
Alternativt gives 2.500 IE s.c. 1-2 timer før operation og 2.500 IE s.c. 12 timer senere. Herefter 5.000 IE s.c. hver morgen i 5 dage eller længere, afhængigt af patientens mobilisation. 

Behandling af dyb venøs trombose

200 IE/kg legemsvægt s.c. i døgnet fordelt på 1-2 doser, højst 18.000 IE i døgnet. Ved samtidig igangsat behandling med vitamin K-antagonist gives dalteparin, indtil INR ligger på > 2 i mindst 2 dage, dog i alt i mindst 5 døgn, medmindre der foreligger særlig risiko for blødningskomplikationer, fx ved udtalt følsomhed for vitamin K-antagonist.
Til behandling af dyb venøs trombose og lungeemboli hos patienter med aktiv cancersygdom kan i hele behandlingsperioden anvendes 200 IE/kg legemsvægt s.c. 1 x dgl med dosisreduktion til 150 IE/kg efter 1 måned. 

Ustabil angina pectoris

120 IE/kg legemsvægt s.c. hver 12. time (maks. 10.000 IE x 2) i 5-7 dage, eller indtil revaskularisation er gennemført. Samtidig gives acetylsalicylsyre og clopidogrel begge i dosering på 75 mg dgl. 

Hæmodialyse og hæmofiltration

Kronisk nyreinsufficiens uden blødningsrisiko.

Langtids hæmodialyse og hæmofiltration > 4 timer: Bolus i.v. injektion på 30-40 IE/kg legemsvægt efterfulgt af infusion af 10-15 IE/kg legemsvægt/time. 

Korttids hæmodialyse og hæmofiltration < 4 timer: Enten som ovenfor eller en enkelt bolus i.v. injektion af 5.000 IE. For både langtids og korttids hæmodialyse og hæmofiltration bør plasma anti-Faktor X_a-niveauet ligge i intervallet 0,5-1,0 IE/ml. 

Akut nyresvigt med høj blødningsrisiko. Bolus i.v. injektion af 5-10 IE/kg legemsvægt efterfulgt af infusion af 4-5 IE/kg legemsvægt/time.
Plasma anti-Faktor X_a-niveauet bør ligge i intervallet 0,2-0,4 IE/ml. 

Signifikant nyresvigt. Behandlingen justeres således at Plasma anti-Faktor X_a-niveauet ligger i intervallet 0,5-1,5 anti-Xa IE/ml målt 4-6 timer efter behandlingen. Hvis niveauet er under eller over dette, bør dosis øges henholdsvis nedsættes og Plasma anti-Faktor X_a måling gentages efter 3-4 nye doser.

Bemærk: Må ikke gives intramuskulært. 

Kontraindikationer

Heparinallergi. Spinalpunktur. Alvorlige koagulationsforstyrrelser. Blødning i centralnervesystemet, mave-tarmkanal eller anden aktiv blødning. Akut gastro-intestinal ulceration eller friske cerebrale insulter. Bakteriel endocarditis. Immunologisk betinget heparin-associeret trombocytopeni (type II). 

Forsigtighedsregler

Bør anvendes med forsigtighed ved nedsat nyre- og leverfunktion, ved potentiel øget blødningsrisiko (fx  trombocytopeni), ved svær hypertension og ved diabetisk/hypertensiv retinopati. Ved behandling af spædbørn bør der anvendes ukonserveret injektionsvæske, da benzylalkohol kan medføre "gasping syndrome". Trombocyttælling anbefales før behandling startes.  Ved kemoterapiinduceret trombocytopeni reduceres dosis med 17-33% ved trombocyttal på 100-50 mia/l; behandlingen afbrydes ved trombocyttal < 50 mia/l. Ved anden trombocytopeni (< 100 mia./l) anbefales trombocytaggregationstest. Hvis denne er positiv (eller ikke udføres) anbefales seponering. Risiko for udvikling af epiduralt eller spinalt hæmatom ved neuraksial anæstesi eller spinalpunktur. Ved neuraksial blokade kan kateteranlæggelse og fjernelse tidligst ske 12 timer efter 5.000 IE s.c. og tidligst 24 timer efter terapeutisk dosis. Efter kanylefjernelse skal der gå mindst 2 timer, før næste s.c. injektion af dalteparin gives. 

Bivirkninger

Der er set anafylaktisk reaktioner og retroperitoneal blødning. Frekvens ukendt. 

Interaktioner

Graviditet

» Klassifikation - graviditet

Amning

» Klassifikation - amning

Bloddonor

Forgiftning

Håndtering og holdbarhed

pH ca. 7.
Forligelighed ved infusion: Blandbar med isotonisk natriumchlorid-infusionsvæske og isotonisk glucose-infusionsvæske.

Farmakodynamik

Hæmmer aktiverede koagulationsfaktorer, primært faktor X_a og i mindre grad faktor II_a ved at forstærke virkningen af antitrombin.

Farmakokinetik

Indholdsstoffer

» Dalteparin inj.væ., opl. 10.000 anti-Xa IE/ml, inj.væ., opl. 10.000 anti-Xa IE/ml (EuroPharmaDK), inj.væ., opl. 25.000 anti-Xa IE/ml, inj.væ., opl., sprøjte 12.500 anti-Xa IE/ml, inj.væ., opl., sprøjte 12.500 anti-Xa IE/ml (EuroPharmaDK), inj.væ., opl., sprøjte 25.000 anti-Xa IE/ml, inj.væ., opl., sprøjte 25.000 anti-Xa IE/ml (EuroPharmaDK), inj.væ., opl., sprøjte 25.000 anti-Xa IE/ml (Orifarm), inj.væ., opl., sprøjte 25.000 anti-Xa IE/ml (2care4)

Tilskud, udlevering, pakninger og priser