ATC-kode
J01FA09
Antibiotikum af makrolidgruppen.
Læs mere om
» Makrolider
Dispenseringsform
tabletter a 250 mg (filmovertrukne) eller 500 mg clarithromycin. Hjælpestoffer: Farve: Quinolingult E104 og Titandioxid E171,
Klacid® Uno, depottabletter a 500 mg (filmovertrukne) clarithromycin. Hjælpestoffer: Lactose og farve. Quinolingult E104 og Titandioxid E171,
granulat til oral suspension. 1 ml brugsfærdig oral suspension indeholder 25 mg eller 50 mg clarithromycin. Hjælpestoffer: Smagsstoffer: saccharose og tuttifrutti, farve: Titandioxid E171 og konserveringsmiddel: kaliumsorbat,
pulver til infusionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 500 mg clarithromycin. Hjælpestof: Lactobionsyre.
Indikationer
Infektioner forårsaget af clarithromycinfølsomme bakterier, fx øvre- og nedre luftvejsinfektioner, hud- og bindevævsinfektioner samt infektioner med Chlamydia sp., Chlamydophila sp., Mycoplasma sp. og Legionella sp.
Eradikationsbehandling af Helicobacter pylori.
Doseringsforslag
Infektioner
Oralt. Voksne. Tabletter og oral suspension. 250-500 mg 2 gange i døgnet.
Voksne og børn > 12 år. Depottabletter. 500 mg 1 gang dgl. i forbindelse med et måltid.
Børn. Oral suspension. 15 mg/kg legemsvægt i døgnet fordelt på 2 doser.
Parenteralt. Voksne. 500 mg som i.v. infusion 2 gange dgl. i højst 5 døgn. Herefter overgås til oral behandling.
Alvorlige infektioner
Oralt. Dosis kan fordobles.
Helicobacter pylori
Se tabel 1 i » Helicobacter pylori.
Bemærk.
Ved nedsat nyrefunktion (GFR < 30 ml/min.) halveres dosis.
Behandlingens varighed bør ikke overskride 14 dage.
Depottabletterneskal synkes hele.
Kontraindikationer
Allergi over for makrolidantibiotika. Forlænget QT-interval. Samtidig behandling med pimozid eller sekalealkaloider.
Forsigtighedsregler
Nedsat dosis ved nedsat lever- og nyrefunktion.
Bivirkninger
|
Almindelige (1-10%) |
Ændret lugtesans.
Stomatitis, glossitis, misfarvning af tænder og tunge, smagsforstyrrelser, kvalme, opkastning, abdominalsmerter, dyspepsi, diarré.
Leukopeni, trombocytopeni.
Hovedpine.
Candidiasis
Forhøjet serum-carbamid.
|
|
Ikke almindelige (0,1-1%) |
Leverpåvirkning, kolestase.
Artralgi, myalgi, kramper.
Urticaria.
Anafylaktisk reaktion.
|
|
Sjældne (0,01-0,1%) |
Forlænget QT-interval, ventrikulær takykardi.
Tinnitus.
|
|
Meget sjældne (under 0,01%) |
Pancreatitis, pseudomembranøs colitis.
Hallucinationer, psykose, personlighedsforstyrrelser, konfusion, paræstesier.
Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse.
Interstitiel nefritis, nyrefunktionspåvirkning.
|
Interaktioner
Clarithromycin øger virkningen af pimozid med risiko for forlængelse af QT og hjertearytmier, herunder torsades de pointes. Kombinationen er kontraindiceret.
Clarithromycin kan øge virkningen af sekalealkaloider med risiko for ergotisme. Kombinationen er kontraindiceret.
Quetiapins metabolisme reduceres kraftigt af clarithromycin. Kombination bør undgås.
Rhabdomyolyse er beskrevet efter indgift af clarithromycin og simvastatin, atorvastatin eller lovastatin. Kombination bør undgås.
Clarithromycin hæmmer omsætningen af verapamil. Kombination bør undgås.
Clarithromycin kan øge plasmakoncentrationen af cabergolin. Kombination bør undgås.
Ketoconazol hæmmer omsætningen af clarithromycin. Kombination bør undgås.
Clarithromycin virker in vitro antagonistisk på den baktericide effekt af penicilliner og cefalosporiner.
Clarithromycin hæmmer omsætningen af følgende lægemidler, men hæmningen er ikke så udtalt som ved erythromycin: ciclosporin, midazolam, tacrolimus, theophyllin, triazolam og warfarin, hvilket kan give anledning til forhøjede plasmakoncentrationer af disse lægemidler. Protrombintiden bør kontrolleres ved samtidig behandling med warfarin.
Ved samtidig behandling med clopidogrel bør dosis af clopidogrel øges pga. hæmmet aktivering af clopidogrel.
Clarithromycin nedsætter den renale sekretion af digoxin og øger plasmakoncentrationen af digoxin.
Clarithromycin forstærker virkningen af fentanyl pga. CYP3A4-hæmning.
Carbamazepins omsætning hæmmes, hvilket øger plasmakoncentrationen af carbamazepin samt nedsætter koncentrationen af epoxymetabolitten. Den kliniske betydning heraf er uafklaret.
Samtidig behandling med fluoxetin kan medføre psykiske bivirkninger. Clarithromycin kan øge forekomsten af bivirkninger under behandling med rifabutin.
Graviditet
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. » Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.
Der er data for 340 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. Den begrænsede datamængde tillader ikke at udelukke en øget risiko. Et studie har vist en øget risiko for abort efter eksponering i 1. trimester.
» Klassifikation - graviditet
Amning
Kan om nødvendigt anvendes. » Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.
Den relative vægtjusterede dosis er ca. 3%, hvilket almindeligvis er betryggende lavt.
» Klassifikation - amning
Bloddonor
Må ikke tappes. (4 ugers karantæne).
Håndtering og holdbarhed
Pulver til infusionsvæske er beregnet til intravenøs infusion efter opløsning og yderligere fortynding.
Tilberedning af infusionsvæske: Indholdet af et hætteglas opløses i 10 ml sterilt vand og sættes til 250 ml isotonisk glucose-infusionsvæske, isotonisk natriumchlorid-infusionsvæske eller Ringer-lactatinfusionsvæske.
Bemærk: Oral suspension skal omrystes før indtagelse.
Holdbarhed: Den brugsfærdige orale suspension er holdbar i 14 dage opbevaret ved stuetemperatur. Brugsfærdig infusionsvæske er kemisk holdbar i 24 timer i køleskab (2-8°C), men bør anvendes umiddelbart.
Farmakodynamik
Bindes reversibelt til 50S-delen af bakteriernes ribosomer, hvorved proteinsyntesen hæmmes. Virker derfor bakteriostatisk.
Virkningsspektrum. Virker på alle grampositive kokker, således på Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae og Staphylococcus aureus. Virker også på gramnegative diplokokker som Neisseria gonorrhoeae og Moraxella (Branhamella) catarrhalis samt på enkelte små gramnegative stave, således Bordetella pertussis, Legionella sp., Campylobacter jejuni, Helicobacter pylori og Borrelia burgdorferi. Virker desuden på Mycoplasma pneumoniae, Chlamydophila psittaci, Chlamydia trachomatis og Chlamydophila pneumoniae.
Farmakokinetik
Clarithromycin er syrestabilt. Efter oral indgift absorberes det relativt hurtigt. Der er betydelig førstepassage-metabolisme. Biotilgængelighed ca. 50%. Efter oral indgift af 250 eller 500 mg som tabletter eller oral suspension nås maksimal plasmakoncentration på 1-2 henholdsvis ca. 2,5 mikrogram/ml i løbet af ca. 2 timer. Der opnås vævskoncentrationer i lungevæv på op til 20 gange den samtidige plasmakoncentration. Clarithromycin trænger ind i cellerne, men passerer ikke blod-hjernebarrieren. Metaboliseres hovedsageligt i leveren til den aktive metabolit, 14-hydroxyclarithromycin. Plasmahalveringstid 2-5 timer for clarithromycin og 5-6 timer for den aktive metabolit. 20-30% udskilles uomdannet gennem nyrerne. Hydroxyclarithromycin metaboliseres yderligere og udskilles med galden. Clearance for clarithromycin nedsættes med stigende doser, formentlig som følge af mætningskinetik.
Depottabletterne (monodepot) frigiver det aktive stof over et længere tidsrum. Maksimal plasmakoncentration nås efter ca. 6 timer. Virkningsvarighed ca. 24 timer.
Indholdsstoffer
» Clarithromycin filmovertr. tabl. 250 mg, filmovertr. tabl. 500 mg, depottabl. 500 mg, gran. t. oral susp. 25 mg/ml, gran. t. oral susp. 50 mg/ml, pulv. t. inf.væ., opl. 500 mg
Farvestoffer
Quinolingult (E104), filmovertr. tabl. 250 mg, filmovertr. tabl. 500 mg, depottabl. 500 mg
Titandioxid (E171), filmovertr. tabl. 250 mg, filmovertr. tabl. 500 mg, depottabl. 500 mg, gran. t. oral susp. 25 mg/ml, gran. t. oral susp. 50 mg/ml
Tilskud, udlevering, pakninger og priser
|
|
(B) |
filmovertr. tabl.250 mg |
106021 |
14 stk.
|
|
|
(B) |
filmovertr. tabl.500 mg |
377242 |
14 stk.
|
|
|
(B) |
depottabl.500 mg |
505040 |
7 stk. (blister)
|
|
|
(B) |
gran. t. oral susp.25 mg/ml |
593293 |
50 ml
|
|
|
(B) |
gran. t. oral susp.25 mg/ml |
511089 |
100 ml
|
|
|
(B) |
gran. t. oral susp.50 mg/ml |
135079 |
100 ml
|
|
|
(B) |
pulv. t. inf.væ., opl.500 mg |
582833 |
1 htgl.
|
Substitution
|
» Clarithromycin "Hexal" Hexal, Clarithromycin
|
|
» Clarithromycin "PCD" PharmaCoDane, Clarithromycin
|
|
» Clarithromycin "2care4" (Parallelimport), Clarithromycin
|
|
» Clarithromycin "Hexal" Hexal, Clarithromycin
|
|
» Clarithromycin "PCD" PharmaCoDane, Clarithromycin
|
Identifikation
|
Præg |
 |
|
Kærv |
Ingen kærv |
|
Farve |
Gul |
|
 |
|
Præg |
|
|
Kærv |
Ingen kærv |
|
Farve |
Lysegul |
|
 |
|
Præg |
|
|
Kærv |
Ingen kærv |
|
Farve |
Gul |
|
 |
