ATC-kode
N05CM18
Anæstetikum med let til moderat sedation til brug på intensivafdelinger.
Læs mere om
» α2-receptoragonister

Dispenseringsform
koncentrat til infusionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 100 mikrogram dexmedetomidin (som hydrochlorid) i sterilt vand. Hjælpestof: Natriumchlorid.

Indikationer
På intensivafdelinger til sedation af voksne med behov for et sedationsniveau, der ikke er dybere end opvågning ved verbal stimulering (svarende til Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) 0 til -3).
Doseringsforslag
Voksne, der er intuberede og sederede. Initialt 0,7 mikrogram/kg legemsvægt/time i.v. Trinvis justering til vedligeholdelsesdosis på 0,2-1,4 mikrogram/kg legemsvægt/time. Nyt steady-state sedationsniveau opnås tidligst 1 time efter dosisjustering.
Bemærk: Reduceret initialdosis bør overvejes ved nedsat leverfunktion og til svækkede patienter.
Fordel/risiko-forhold ikke fastlagt vedr. børn < 18 år.
Erfaring savnes vedr. brug i mere end > 14 dage.
Advarsel: Infusionskoncentrat må ikke gives ufortyndet.
Kontraindikationer
AV-blok af 2. eller 3. grad, medmindre der anvendes pacemaker. Ubehandlet hypotension. Akutte cerebrovaskulære tilstande.
Forsigtighedsregler
Dexmedetomidin må ikke anvendes som inducerende stof til intubation.
Forsigtighed ved bradykardi, kronisk hypotension, alvorlig ventrikulær dysfunktion, alvorligt nedsat leverfunktion og til ældre. Alvorlige neurologiske forstyrrelser, især ved dyb sedation.
Må ikke anvendes til patienter med kendt eller mistænkt genetisk disposition til malign hypertermi. Seponeres ved uforklarlig temperaturstigning.
Bør ikke indgives som bolus- eller støddosis.
Under infusionen kontinuerlig kardiel monitorering hos alle patienter samt monitorering af respiration hos ikke-intuberede patienter.
Særlig tæt monotorering hos patienter med iskæmisk hjertesygdom eller alvorlig cerebrovaskulær sygdom.

Bivirkninger

Dette lægemiddel har skærpet indberetningspligt. Alle eventuelle bivirkninger ved brugen skal derfor indberettes til Lægemiddelstyrelsen.

Meget almindelige (over 10%) |
Hypotension, hypertension, bradykardi.
|
Almindelige (1-10%) |
Temperaturstigning.
Kvalme, mundtørhed, opkastning.
Myokardieinfarkt, takykardi.
Hyperglykæmi, hypoglykæmi.
Agitation.
|
Ikke almindelige (0,1-1%) |
Meteorisme.
AV-blok (grad 1), nedsat minutvolumen, dyspnø.
Acidose.
Hallucinationer.
|
Interaktioner
Dexmedetomidin må ikke anvendes sammen med muskelrelaksantia.
Samtidig anvendelse af dexmedetomidin og anæstetika, sedativa, hypnotika eller opioider kan øge virkningen af dexmedetomidin, og dosisreduktion kan være nødvendig.
Ved samtidig brug af β-blokkere og dexmedetomidin bør risikoen for hypotensiv virkning og bradykardi tages i betragtning.
Graviditet
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Denne tekst afviger muligvis fra produktresumé.
» Klassifikation - graviditet
Amning
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Denne tekst afviger muligvis fra produktresumé.
» Klassifikation - amning
Bloddonor
Må ikke tappes. Donors tappeegnethed skal vurderes af læge.
Forgiftning
Forstærkning af bivirkninger. Symptomatisk behandling. Ingen specifikke antidoter.
Håndtering og holdbarhed
Beregnet til intravenøs infusion efter fortynding.
Tilberedning af infusionsvæske
Den beregnede mængde infusionskoncentrat fortyndes med isotonisk glucose- eller natriumchlorid-infusionsvæske eller Ringer-Lactat infusionsvæske til en koncentration på 4 mikrogram/ml.
Holdbarhed
Brugsfærdig infusionsvæske er holdbar i 24 timer i køleskab (2-8°C), men bør anvendes umiddelbart.
Forligelighed ved infusion
Infusionsvæsken er blandbar med: isotonisk glucose-eller natriumchlorid-infusionsvæske, mannitol og Ringer-Lactat
Infutionsvæsken kan parallelinfuderes med: thiopental, suxamethonium, cisatracurium, mivacurium, rocuronium, glycopyrron, phenylephrin, atropin, dopamin, noradrenalin, dobutamin, midazolam, morphin, fentanyl og plasmasubstitution.
Farmakodynamik
Dexmedetomidin er en selektiv α2-receptoragonist.

Farmakokinetik
Bifasisk elimination med plasmahalveringstid på ca. 6 minutter initialt og 1-4 timer i slutfasen. Metaboliseres i leveren til inaktive glucuronidderivater, som udskilles gennem nyrerne.
Indholdsstoffer
» Dexmedetomidin konc. t. inf.væ., opl. 100 mikrogram/ml
Tilskud, udlevering, pakninger og priser
|
(BEGR) |
konc. t. inf.væ., opl.100 mikrogram/ml |
596881 |
5 x 2 ml
|
|
|
(BEGR) |
konc. t. inf.væ., opl.100 mikrogram/ml |
470397 |
4 x 4 ml
|
|
|
(BEGR) |
konc. t. inf.væ., opl.100 mikrogram/ml |
034494 |
4 x 10 ml
|
|
|
(BEGR) |
konc. t. inf.væ., opl.100 mikrogram/ml |
390699 |
25 x 2 ml
|