ATC-kode

Alkylerende cytostatikum. 

Læs mere om

» Alkylerende midler

Dispenseringsform

pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 15 mg eller 100 mg thiotepa. 

Indikationer

I kombination med andre cytostatika som konditionerende behandling før hæmatopoietisk stamcelletransplantation til patienter med hæmatologiske sygdomme.
Solide tumorer, hvor højdosis kemoterapi efterfulgt af hæmatopoietisk stamcelletransplantation er hensigtsmæssig.
Thiotepa bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til maligne lidelser og deres behandling. 

Doseringsforslag

Doseringen er individuel og bestemmes ud fra cancertype, kombinationen af andre cytostatika, samt om transplantationen er allogen eller autolog. Se produktresume. 

Indgives som i.v. infusion via et centralt venekateter i løbet af 2-4 timer. 

Kontraindikationer

Gul feber-vaccine er kontraindiceret, og brug af andre vacciner med levende virus eller bakterier skal også undgås. 

Forsigtighedsregler

Komplet blodtælling foretages hyppigt. Daglig tælling af leukocytter og trombocytter anbefales under behandling og i mindst 30 dage efter transplantationen. 

Nedsat leverfunktion. 

Der er utilstrækkelig viden omkring behandling af patienter med nedsat nyrefunktion til at kunne afgive klare retningslinier. 

Bivirkninger

Dette lægemiddel har skærpet indberetningspligt. Alle eventuelle bivirkninger skal derfor indberettes til Lægemiddelstyrelsen. 

Hos børn forekommer desuden flg. meget almindelige bivirkninger: Hypogonadisme, hypotyroidisme, væksthæmning. 

Interaktioner

Thiotepa metaboliseres via CYP2B6 og CYP3A4. Kraftige hæmmere eller inducere af disse enzymer kan muligvis påvirke omsætningen af thiotepa, se Tabel 2 i » Elimination og cytokrom P450-systemet. 

Gul feber-vaccine er kontraindiceret, og brug af andre levende, svækkede vacciner med levende virus eller bakterier skal også undgås. 

Graviditet

» Klassifikation - graviditet

Amning

» Klassifikation - amning

Bloddonor

Håndtering og holdbarhed

Beregnet til intravenøs infusion efter opløsning og yderligere fortynding.
Tilberedning af infusionsvæske: 15 mg eller 100 mg opløses i henholdsvis 1,5 ml og 10 ml sterilt vand til en koncentration på 10 mg/ml. 

Den rekonstituerede opløsning fortyndes med 500 ml isotonisk natriumchlorid-infusionsvæske.
Bemærk - personalerisiko: Ved håndtering af thiotepa bør udvises forsigtighed. Se » Antineoplastiske midler.
Holdbarhed: Den rekonstituerede opløsning er holdbar i 8 timer ved 2-8°C. Efter fortynding med isotonisk natriumchlorid-infusionsvæske kan opløsningen opbevares i 24 timer ved 2-8°C, men bør anvendes umiddelbart.
Forligelighed ved infusion: Bør kun fortyndes med isotonisk natriumchlorid-infusionsvæske. Må ikke blandes med andre farmaka. 

Farmakodynamik

Thiotepa er kemisk og farmakologisk relateret til kvælstofsennepsgas. Cytotoksisk effekt skyldes især krydsbinding af DNA- og RNA-strenge, fx ved alkylering af guanin og hæmning af proteinsyntesen. 

Det er især thiotepas myeloablative egenskaber, som anvendes ved immunosuppression i forbindelse med stamcelletransplantation. 

Farmakokinetik

Metaboliseres hurtigt via leverens CYP2B- og CYP3A-isoenzymer til andre aktive alkylerende stoffer. Thiotepa og metabolitter elimineres renalt. Det er ikke blevet vurderet, i hvilket omfang eliminationen påvirkes af dårlig lever- eller nyrefunktion. 

Indholdsstoffer

» Thiotepa pulv. t. konc. t. inf.væ., opl. 15 mg, pulv. t. konc. t. inf.væ., opl. 100 mg

Tilskud, udlevering, pakninger og priser