ATC-kode

Svampemiddel.

Læs mere om

» Antimykotika til systemisk brug (svampeinfektioner i huden)

» Azoler (systemiske svampeinfektioner)

Dispenseringsform

tabletter a 50 mg (filmovertrukne) eller 200 mg (filmovertrukne) voriconazol. Hjælpestoffer: Lactose og farve: Titandioxid E171,
pulver til oral suspension. 1 ml brugsfærdig suspension indeholder 40 mg voriconazol. Hjælpestoffer: Smagsstoffer: appelsin, maltodextrin, saccharose og konserveringsmiddel: natriumbenzoat samt farve: Titandioxid E171,
pulver til infusionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 200 mg voriconazol. Hjælpestof: Sulfobutylether-β-cyclodextrinnatrium. 

Indikationer

Invasiv aspergillose, candidæmi hos ikke neutropene patienter, fluconazolresistente voriconazolfølsomme alvorlige invasive Candida-infektioner. Alvorlige infektioner forårsaget af Scedosporium sp. og Fusarium sp.
Voriconazol bør fortrinsvis anvendes til patienter med fremadskridende, livstruende svampeinfektion.
Se endvidere tabel 2 og tabel 3 i » Midler mod profunde og systemiske mykoser (systemiske svampeinfektioner)
samt tabel 1 i » Svampeinfektioner i huden. 

Doseringsforslag

Oralt

Voksne og børn > 12 år. Legemsvægt ≥ 40 kg. Initialt 400 mg hver 12. time 1. døgn, herefter vedligeholdelsesdosis 200 mg 2 gange dgl., evt. 300 mg 2 gange dgl.
Legemsvægt < 40 kg. Initialt 200 mg hver 12. time 1. døgn, herefter vedligeholdelsesdosis 100 mg 2 gange dgl., evt. 150 mg 2 gange dgl.
Børn 2-12 år. Vedligeholdelsesdosis 200 mg 2 gange dgl.
Bemærk: Tabletter og oral suspension bør tages mindst 1 time før eller 1 time (tabl.) henholdsvis 2 timer (oral susp.) efter et måltid. 

Parenteralt

Voksne og børn > 12 år. Initialt 6 mg/kg legemsvægt i.v. hver 12. time 1. døgn, herefter vedligeholdelsesdosis 4 mg/kg i.v. 2 gange dgl.
Børn 2-12 år. Vedligeholdelsesdosis 7 mg/kg legemsvægt hver 12. time. 

Ved alvorlige invasive aspergillusinfektioner, hvor der ønskes at skifte til oral behandling, anvendes samme doser oralt, som blev givet parenteralt. 

Advarsel: Den koncentrerede opløsning må ikke gives ufortyndet. 

Bemærk.

Erfaring savnes vedr. børn under 2 år. 

Kontraindikationer

Forsigtighedsregler

Bør anvendes med stor forsigtighed ved nedsat leverfunktion, ved kendt allergi over for andre azoler og hos patienter med særlig risiko for hjertearytmi, herunder QT-forlængelse. Lever- og nyrefunktion bør kontrolleres jævnligt. Pancreasfunktionen (kontrol af serum-amylase eller serum-lipase) bør monitoreres tæt hos patienter, især børn, med risikofaktorer for akut pancreatitis. Den intravenøse formulering indeholder cyclodextrin, der kan kumuleres ved nyreinsufficiens.
Bemærk: Interindividuel variation i serumniveau betinget af varierende metabolisering, og derfor bør serumniveau kontrolleres ved behandling af alvorlige infektioner (terapeutisk område 1-6 mikrogram/ml, målt som dalværdi efter 4-7 dages behandling og igen ved mistanke om behandlingssvigt, toksicitet eller ved ændring af anden samtidig behandling med mulig indflydelse på plasmaniveauet af voriconazol). 

Bivirkninger

Interaktioner

Voriconazol er en potent hæmmer af CYP3A4 og CYP2C9, og der er risiko for øget plasmakoncentration af lægemidler, der nedbrydes af disse enzymer. Samtidig behandling med pimozid, sekalalkaloider og sirolimus er kontraindiceret. For andre lægemidler, der nedbrydes via CYP3A4 eller CYP2C9, kan også forventes øgede plasmakoncentrationer med muligt behov for dosisjustering, herunder bl.a. alfentanil og lignende kortidsvirkende opiater (AUC øges ca. 600%), atorvastatin, ciclosporin (AUC øges ca. 70%), HIV-proteasehæmmere, lovastatin, metadon (AUC øges ca. 50%), midazolam, NSAID, omeprazol (AUC øges 280%), fosfodiesterasehæmmere som sildenafil og tadalafil, rifabutin (AUC øges ca. 300%), simvastatin, og tacrolimus (AUC øges ca. 220%). Samtidig brug af voriconazol og everolimus anbefales ikke, da plasmakoncentrationen af everolimus kan øges signifikant. Voriconazol kan muligvis øge neurotoksiciteten af vincristin og vinorelbin. Voriconazol kan potensere virkningen af warfarin.
Kraftige induktorer af CYP3A4, herunder bl.a. carbamazepin, phenytoin, rifabutin og rifampicin kan reducere plasmakoncentrationen af voriconazol med risiko for behandlingssvigt. Samtidig anvendelse er kontraindiceret. Hvis rifabutin findes nødvendig, så øges dosis af voriconazol til 350 mg x 2 dgl.
Se endvidere tabel 1 i » Elimination og cytokrom P450-systemet
og tabel 3 i » Midler mod profunde og systemiske mykoser (systemiske svampeinfektioner). 

Naturlægemidler: Samtidig behandling med midler, der indeholder perikon skal undgås, da det kan nedsætte effekten af voriconazol. 

Graviditet

» Klassifikation - graviditet

Amning

» Klassifikation - amning

Bloddonor

Håndtering og holdbarhed

Pulver til infusionsvæske er beregnet til intravenøs infusion efter opløsning.
Tilberedning af infusionsvæske: Indholdet af 1 hætteglas opløses i 19 ml sterilt vand eller isotonisk natriumchlorid-infusionsvæske (dvs. 10 mg voriconazol/ml). Den koncentrerede opløsning fortyndes med isotonisk natriumchlorid-infusionsvæske, Ringer-lactat-infusionsvæske, isotonisk glucose-infusionsvæske eller blandinger af disse infusionsvæsker til en koncentration på 2-5 mg/ml.
Holdbarhed: Den koncentrerede opløsning og den brugsfærdige infusionsvæske er kemisk holdbare i 24 timer ved 2-8°C, men bør anvendes umiddelbart.
Brugsfærdig oral suspension er holdbar i 14 dage ved stuetemperatur. Må ikke opbevares i køleskab. 

Farmakodynamik

Virkemåden består i en hæmning af ergosterolsyntesen, idet voriconazol bremser omdannelse af lanosterol til ergosterol via hæmning af det cytokrom P450-afhængige enzym 14-steroldemethylase.
Voriconazol er bredspektret med virkning på Candida sp. (dog i mindre grad på C. glabrata og C. krusei). Aspergillus sp., dimorfe svampe, Scedosporium apiospermum, Penicillium marneffei og Fusarium sp. 

Farmakokinetik

Indholdsstoffer

» Voriconazol filmovertr. tabl. 50 mg, filmovertr. tabl. 200 mg, pulv. t. oral susp. 40 mg/ml, pulv. t. inf.væ., opl. 200 mg

Farvestoffer

Titandioxid (E171), filmovertr. tabl. 50 mg, filmovertr. tabl. 200 mg, pulv. t. oral susp. 40 mg/ml

Tilskud, udlevering, pakninger og priser

Identifikation

Dispenseringsform og styrke: filmovertr. tabl. 50 mg
Præg VOR50, Pfizer Kærv Ingen kærv Farve Hvid

Dispenseringsform og styrke: filmovertr. tabl. 200 mg
Præg VOR200, Pfizer Kærv Ingen kærv Farve Hvid