ATC-kode

Cytostatikum. Antimitotikum.

Læs mere om

» Antimitotika

Dispenseringsform

kapsler, bløde a 20 mg, 30 mg eller 80 mg vinorelbin. Hjælpestoffer: Farve: Carminer E120, Jernoxider og -hydroxider E172 samt Titandioxid E171,
koncentrat til infusionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 10 mg vinorelbin (som tartrat) i sterilt vand. 

Indikationer

Ikke-småcellet lungecancer. Fremskreden mammacancer, hvor anden behandling ikke kan anvendes.
Vinorelbin bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til maligne lidelser og deres behandling. 

Doseringsforslag

Oralt

Monoterapi. Voksne. Initialt gives 60 mg/m² legemsoverflade 1 gang ugentlig i 3 uger og derefter 80 mg/m²/uge efter klinisk tolerance og under hensyntagen til den indicerede neutropeni, som kan kræve dosisreduktion under kontrol af leukocyt- og trombocyttal.
Kombinationskemoterapi. Dosis og tidspunkt tilpasses det overordnede behandlingsregimen.
Bemærk: Kapslerne skal synkes hele i forbindelse med et måltid. 

Parenteralt

Monoterapi. Voksne. Sædvanligvis 25-30 mg/m² legemsoverflade i.v. 1 gang ugtl. Behandlingen bør foregå under kontrol af leukocyt- og trombocyttal. Dosis bør reduceres ved signifikant påvirket leverfunktion.
Kombinationskemoterapi. 25-30 mg/m² 1. og 5. dag hver 3. uge eller 1. og 8. dag hver 3. uge.
Bemærk: Må kun anvendes intravenøst. Paravenøs injektion kan give nekrose.
Advarsel: Koncentrat til infusionsvæske må ikke gives ufortyndet. 

Kontraindikationer

Neutropeni, trombocytopeni, aktuel eller nylig (2 uger) alvorlig infektion, svær leverinsufficiens, nylig gul feber-vaccination. 

Forsigtighedsregler

Knoglemarvsinsufficiens. Dosis bør reduceres ved nedsat leverfunktion. Kapslerne bør ikke anvendes til patienter med malabsorption eller fructoseintolerans. 

Bivirkninger

Interaktioner

Vinorelbin metaboliseres via CYP3A4. Kraftige hæmmere eller inducere af dette enzym kan muligvis påvirke omsætningen af vinorelbin. Samtidig behandling med vinorelbin og itraconazol kan øge risikoen for neurotoksicitet og paralytisk ileus, og kombinationen bør undgås. 

Gul feber-vaccine er kontraindiceret, og andre levende, svækkede vacciner bør undgås. 

Vinorelbin hæmmer absorptionen af phenytoin, og kan muligvis påvirke oral antikoagulationsbehandling. 

Graviditet

» Klassifikation - graviditet

Amning

» Klassifikation - amning

Bloddonor

Håndtering og holdbarhed

Koncentrat til infusionsvæske er beregnet til intravenøs infusion efter fortynding. pH efter fortynding 3,5-4.
Tilberedning af injektions- og infusionsvæske: Den beregnede mængde koncentrat fortyndes med isotonisk natriumchlorid- eller glucose-infusionsvæske. Til infusion (5-10 min.) anvendes 20-100 ml. Indgivelse bør altid efterfølges af grundig gennemskylning af venen.
Bemærk - personalerisiko: Ved håndtering af vinorelbin bør udvises forsigtighed. Se endvidere » Antineoplastiske midler.
Holdbarhed: Brugsfærdig infusionsvæske er kemisk holdbar i 12 timer ved stuetemperatur og 24 timer i køleskab (2-8°C), men bør anvendes umiddelbart. 

Farmakodynamik

Bindes i cellen til tubulin og hæmmer både dannelse og depolymerisering af mikrotubulus, hvilket betyder standsning af cellen i metafase.

Farmakokinetik

Biotilgængelighed efter oral indgift ca. 40%. Maksimal plasmakoncentration nås efter 1,5-3 timer. Binding til trombocytter ca. 78%. Metaboliseres i leveren. Plasmakoncentrationen aftager trifasisk. Terminal plasmahalveringstid ca. 40 timer. Mindre end 20% udskilles uomdannet gennem nyrerne. 

Indholdsstoffer

» Vinorelbin kaps., bløde 20 mg, kaps., bløde 30 mg, kaps., bløde 80 mg, konc. t. inf.væ., opl. 10 mg/ml

Farvestoffer

Carminer (E120), kaps., bløde 20 mg, kaps., bløde 30 mg, kaps., bløde 80 mg

Jernoxider og -hydroxider (E172), kaps., bløde 20 mg, kaps., bløde 30 mg, kaps., bløde 80 mg

Titandioxid (E171), kaps., bløde 20 mg, kaps., bløde 30 mg, kaps., bløde 80 mg

Tilskud, udlevering, pakninger og priser

Identifikation

Dispenseringsform og styrke: kaps., bløde 20 mg
Præg N20 Kærv Ingen kærv Farve Gul

Dispenseringsform og styrke: kaps., bløde 30 mg
Præg N30 Kærv Ingen kærv Farve Lyserød

Dispenseringsform og styrke: kaps., bløde 80 mg
Præg N80 Kærv Ingen kærv Farve Lysegul