ATC-kode
L01XD05
Middel til fotodynamisk terapi af fremskredent planocellulært karcinom.
Læs mere om
» Sensibilatorer til fotodynamisk terapi/diagnostik
Dispenseringsform
injektionsvæske. 1 ml indeholder 4 mg temoporfin i ethanol. Hjælpestof: Propylenglycol.
Indikationer
Fremskredent planocellulært karcinom på hoved og hals, hvor tidligere behandling er slået fejl, og hvor strålebehandling, kirurgi eller systemisk kemoterapi ikke er indiceret.
Temoporfin bør kun anvendes, når behandlingen forestås af sundhedspersonale med særligt kendskab til fotodynamisk behandling.
Doseringsforslag
Voksne. 0,15 mg/kg legemsvægt langsomt i.v. over mindst 6 min. via en stor vene, helst i fossa cubiti. 90-110 timer efter injektionen belyses behandlingsstedet med 652 nm lys. Behandlingen kan gentages efter mindst 4 uger.
Kontraindikationer
Porfyri eller andre sygdomme, som forværres af lys. Tumorer, der eroderer større blodkar på eller i umiddelbar nærhed af bestrålingsstedet. Planlagt kirurgi eller tandbehandling inden for de næste 30 dage (lyspåvirkning fra operationslamper). Øjenlidelse, der kræver spaltelampeundersøgelse inden for de næste 30 dage. Behandling med fotosensibiliserende midler.
Forsigtighedsregler
Ved ekstravasation på injektionsstedet skal området beskyttes mod lys i mindst 3 måneder. Behandlingen medfører lysfølsomhed over for synligt lys, hvorfor huden og øjnene skal beskyttes mod direkte sollys og stærkt indendørs lys i 15 dage efter injektionen. Tilvænning til normalt lys bør ske gradvis.
Bivirkninger
|
Meget almindelige (over 10%) |
Ubehag på indstiksstedet. Reaktioner i og omkring tumor: Smerte, blødning, nekrose i mundhulen, ødem, synkebesvær.
Obstipation.
|
|
Almindelige (1-10%) |
Feber, reaktioner i og omkring tumor: Trismus, hudnekrose.
Kvalme, opkastning.
Anæmi.
Fototoksicitet.
|
Interaktioner
Samtidig anvendelse af andre fotosensibiliserende midler øger hudens følsomhed over for lys.
Graviditet
Må kun anvendes under visse forudsætninger.
Se » Antineoplastiske midler.
» Klassifikation - graviditet
Amning
Må ikke anvendes.
På grund af virkningsmekanismen frarådes amning.
» Klassifikation - amning
Bloddonor
Må ikke tappes. (Udmeldes af bloddonorkorps).
Håndtering og holdbarhed
Bemærk: Medfølgende filter skal anvendes, og der må ikke gennemskylles efterfølgende.
Se endvidere medfølgende brugsvejledning.
Farmakodynamik
Efter intravenøs indgift akkumuleres temoporfin i tumorvæv. Ved lysaktivering dannes reaktivt oxygen, der forårsager irreversible skader på målcellerne.
Farmakokinetik
Maksimal plasmakoncentration nås efter 2-4 timer. Metaboliseres i leveren. Plasmahalveringstid ca. 65 timer. Udskilles med galden og fæces.
Indholdsstoffer
» Temoporfin inj.væ., opl. 4 mg/ml
Tilskud, udlevering, pakninger og priser
|
|
(BEGR) |
inj.væ., opl.4 mg/ml |
015866 |
1 x 5 ml
|
|
