ATC-kode
J05AE03
Antiviralt middel. Hæmmer det HIV-specifikke enzym HIV-protease.
Læs mere om
» Proteasehæmmere (midler mod HIV)
Dispenseringsform
tabletter a 100 mg (filmovertrukne) ritonavir. Hjælpestof: Farve Titandioxid E171.
Indikationer
Anvendes i kombination med andre antiretrovirale lægemidler til HIV-1-inficerede voksne med fremskreden eller progredierende immundefektsygdom. Anvendes næsten udelukkende som den boostende komponent i proteasehæmmerbehandling. Se endvidere kombinationsbehandling i » Midler mod HIV.
Ritonavir bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til HIV-associerede sygdomme og deres behandling.
Doseringsforslag
Voksne. 600 mg 2 gange dgl. sammen med et måltid.
Børn > 2 år. Initialt 250 mg/m2 legemsoverflade 2 gange dgl. Dosis kan øges med 50 mg/m2 2 gange dgl. med 2-3 dages interval til højst 600 mg 2 gange dgl. Som led i boostning af andre proteasehæmmere gives 100 mg 1-2 gange dgl.
Kontraindikationer
Stærkt nedsat leverfunktion.
Forsigtighedsregler
Forsigtighed på grund af manglende erfaring ved nedsat leverfunktion. Patienter med hæmofili bør gøres opmærksom på muligheden for øget blødningstendens.
Bivirkninger
|
Meget almindelige (over 10%) |
Kraftesløshed.
Smagsforstyrrelser, kvalme, opkastning, abdominalsmerter, diarré.
Hovedpine.
|
|
Almindelige (1-10%) |
Nedsat appetit, feber, smerter.
Stomatitis, mundtørhed, flatulens, dyspepsi, forhøjet plasma-amylase, forhøjede levertransamínaser.
Hoste, pharyngitis, vasodilatation.
Anæmi, leukopeni, eosinofili, neutropeni.
Hypertriglyceridæmi, hypokaliæmi.
Myalgi.
Svimmelhed, somnolens, søvnløshed, angst, hyperæstesier, paræstesier.
Hududslæt, hudkløe, urticaria, øget svedtendens.
Angioødem, allergiske reaktioner.
|
|
Ikke almindelige (0,1-1%) |
Hepatitis.
Rhabdomyolyse.
|
|
Sjældne (0,01-0,1%) |
Stevens-Johnsons syndrom.
Anafylaktisk reaktion.
|
Akut nyresvigt er set med ukendt frekvens.
Vedr. metaboliske bivirkninger under antiretroviral kombinationsbehandling, se » Midler mod HIV.
Interaktioner
Ritonavir er en kraftig hæmmer af CYP3A4 og CYP2D6 i in vitro-undersøgelser. Teoretisk er der mulighed for gensidig kompetetiv hæmning mellem ritonavir og de lægemidler, som omsættes af disse enzymer, se tabel 2 i » Elimination og cytokrom P450-systemet.
Indtil videre foreligger der dog kun sparsomme kliniske interaktionsstudier, men det er vist, at samtidig indgift af ritonavir og rifabutin øger koncentrationen af rifabutin samt øger antallet af rifabutinbivirkninger.
Samtidig behandling med ergotamin øger risikoen for vasopastiske bivirkninger.
Naturlægemidler: Der er risiko for interaktioner, hvis ritonavir tages med hvidløg.
Graviditet
Må kun anvendes under visse forudsætninger.
Store epidemiologiske studier viser samstemmende, at antiretroviral behandling under graviditeten (alle lægemidler og kombinationer poolede) ikke er forbundet med en overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. For ritonavir er der data for ca. 400 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning.
» Klassifikation - graviditet
Amning
Ikke relevant.
Amning frarådes på grund af smitterisiko.
» Klassifikation - amning
Bloddonor
Må ikke tappes. (Udmeldes af bloddonorkorps).
Forgiftning
Erfaring savnes. 1.500 mg dgl. i 2 dage medførte paræstesier, som svandt ved dosisreduktion.
Farmakodynamik
HIV-proteasehæmmer. Hæmningen af HIV-protease medfører, at spaltningen af det virale precursor-polyprotein forebygges, og der dannes umodne ikke-infektiøse viruspartikler.
Farmakokinetik
Maksimal plasmakoncentration nås i løbet af 2-4 timer. Plasmahalveringstid 3-5 timer. Metaboliseres i leveren via CYP3A4 og CYP2D6 til delvis aktive metabolitter. Foreløbige undersøgelser tyder på, at stoffet udviser mætningskinetik inden for normal dosering (100-1.000 mg). Udskilles hovedsageligt med galde og fæces. Ca. 3% udskilles gennem nyrerne som uomdannet substans.
Indholdsstoffer
» Ritonavir filmovertr. tabl. 100 mg
Farvestoffer
Titandioxid (E171), filmovertr. tabl. 100 mg
Tilskud, udlevering, pakninger og priser
|
|
(BEGR) |
filmovertr. tabl.100 mg |
036290 |
30 stk.
|
Identifikation
|
Præg |
NK,  |
|
Kærv |
Ingen kærv |
|
Farve |
Hvid |
|
 |
