ATC-kode
R03DX05
Astmamiddel. Monoklonalt antistof fremstillet ved rekombinant DNA-teknik.
Læs mere om
» Anti-IgE-antistoffer
Dispenseringsform
injektionsvæske, opløsning i forfyldt 0,5 eller 1 ml injektionssprøjte indeholdende henholdsvis 75 eller 150 mg omalizumab. Hjælpestoffer: Argininhydrochlorid, histidin, histidinhydrochlorid og polysorbat 20. Beregnet til subkutan injektion.
Indikationer
Supplerende behandling af svær vedvarende astma hos patienter med allergi over for et helårligt allergen, hyppige daglige symptomer eller natlige opvågninger samt dokumenterede eksacerbationer og for voksne og unge over 12 år desuden nedsat lungefunktion (FEV1 < 80%).
Bør kun anvendes til patienter over 6 år med overbevisende IgE-medieret astma, hvor inhalationsbehandling med højdosis kortikosteroid og langtidsvirkende inhaleret β2-agonist samt behandling med leukotrien-antagonist ikke har medført tilfredsstillende astmakontrol.
Doseringsforslag
Initial dosis og doseringsinterval fastsættes ud fra legemsvægt og plasma-IgE målt før behandlingens påbegyndelse, se produktresumé eller speciallitteratur.
Voksne og børn over 6 år. 75-600 mg s.c. som 1-4 injektioner hver 2. eller 4. uge. Efter 16 ugers behandling bør effekten vurderes. Ved betydelige ændringer i legemsvægt justeres dosis.
Bemærk: Erfaring savnes vedr. børn under 6 år.
Forsigtighedsregler
På grund af manglende erfaring tilrådes forsigtighed ved autoimmune sygdomme, immunkompleksmedierede tilstande, ved høj risiko for parasitære infektioner og ved nedsat lever- eller nyrefunktion.
Bivirkninger
|
Almindelige (1-10%) |
Reaktioner og ubehag på indstiksstedet.
Hovedpine (ses hos over 10% af børn 6-12 år.).
|
|
Ikke almindelige (0,1-1%) |
Influenzalignende symptomer, vægtøgning.
Kvalme, diarré.
Ortostatisk hypotension, pharyngitis, hoste, bronkospasme.
Svimmelhed, somnolens, synkope, paræstesier.
Fotosensibilitet, urticaria.
|
|
Sjældne (0,01-0,1%) |
Laryngal ødem.
Anafylaktisk reaktion, angioødem.
|
Serumsygdomslignende reaktioner, vasculitis (Churg-Strauss' syndrom), trombocytopeni, hårtab samt artralgi og myalgi kan forekomme med ukendt hyppighed.
Hos børn 6-12 år ses desuden abdominalsmerter som almindelig og feber som meget almindelig bivirkning.
Interaktioner
Ingen holdepunkter for klinisk betydende interaktioner med andre astmamidler.
Graviditet
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. » Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.
» Klassifikation - graviditet
Amning
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.
» Klassifikation - amning
Bloddonor
Må ikke tappes. (5 måneders karantæne).
Farmakodynamik
Omalizumab bindes specifikt til humant immunglobulin E (IgE), hvorved mængden af frit IgE, som kan udløse den allergiske reaktion, reduceres.
Farmakokinetik
Biotilgængelighed efter subkutan injektion er ca. 62%. Plasmahalveringstid ca. 26 dage.
Indholdsstoffer
» Omalizumab inj.væ., opl. 75 mg, inj.væ., opl. 150 mg
Tilskud, udlevering, pakninger og priser
|
|
(BEGR) |
inj.væ., opl.75 mg |
028257 |
1 sprøjte
|
|
|
(BEGR) |
inj.væ., opl.150 mg |
028268 |
