ATC-kode
L01XX08

Antineoplastisk middel.

Læs mere om
» Pentostatin

Dispenseringsform
pulver til injektions- og infusionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 10 mg pentostatin. Hjælpestof: Mannitol.

Indikationer
Hårcelleleukæmi som monoterapi.
Pentostatin bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til maligne lidelser og deres behandling.

Doseringsforslag
Voksne. 4 mg/m2 legemsoverflade hver 2. uge, som gives  i.v. enten som bolus eller som infusion over 20-30 min.

Kontraindikationer
Nedsat nyrefunktion (GFR < 60 ml/min.) pga. utilstrækkelige data. Aktiv infektion.

Forsigtighedsregler
Nedsat leverfunktion.

Bivirkninger
Dette lægemiddel har skærpet indberetningspligt. Alle eventuelle bivirkninger ved brugen skal derfor indberettes til Lægemiddelstyrelsen.
Meget almindelige (over 10%) Nedsat appetit, feber, træthed, kulderystelser, kraftesløshed, smerter.

Kvalme, opkastning, abdominalsmerter, diarré, rektal blødning, icterus, forhøjede leverenzymer, forhøjet bilirubin.

Infektion i øvre luftveje, hoste.

Leukopeni, trombocytopeni, anæmi, eosinofili, pancytopeni.

Myalgi, artropati.

Hovedpine.

Hududslæt, hudkløe, øget svedtendens, makulopapuløst hududslæt.

Virale infektioner, allergiske reaktioner.

Forhøjet serum-carbamid.
 
Almindelige (1-10%) Vægtændring, influenzalignende symptomer.

Smagsforstyrrelser, stomatitis, gingivitis, glossitis, mundtørhed, synkebesvær, dyspepsi, obstipation, flatulens, ileus.

Hypertension, hypotension, angina pectoris, arytmi, atrieflimren, AV-blok, bradykardi, takykardi, ventrikulær ekstrasystoli, hjerteinsufficiens, hjertestop, perikardieansamling, perifere ødemer, tromboflebitis, astma, dyspnø, lungeødem, lungeemboli, laryngal ødem, epistaxis.

Agranulocytose, akut leukæmi, lymfadenopati, blødningstendens, splenomegali.

Dehydrering, elektrolytforstyrrelser, hypercalcæmi, hyponatriæmi, hyperglykæmi.

Artritis , knoglesmerter, rygsmerter, artralgi, brystsmerter.

Svimmelhed, søvnløshed, somnolens, konfusion, hukommelsesbesvær, talebesvær, ataksi, kramper, paræstesier, dyskinesier, neuralgi, neuritis, neuropati, tremor, synkope, encefalitis, angst, depression, nervøsitet, abnorme drømme, følelsesmæssig labilitet, hallucinationer, personlighedsforstyrrelser, tankeforstyrrelser.

Herpes zoster, neoplasmer i huden, hudkræft, purpura, tør hud, urticaria, acne, alopeci, eksem, fotosensibilitet, eksfoliativ dermatitis, farveændringer i huden, seborré, ansigtsødem.

Infektioner, herunder septisk shock.

Nedsat libido, erektil dysfunktion, amenoré, nyrefunktionspåvirkning, nyresten, dysuri, urinretention.

Øjentørhed, tåreflåd, fotofobi, retinopati, abnormt syn, akkommodationsbesvær , øjensmerter, øresmerter, høretab, tinnitus, labyrintitis, conjunctivitis.
 
Ikke almindelige (0,1-1%) Tumorlysis-syndrom.

Gastroenteritis, colitis.

Myokardieinfarkt.

Aplastisk anæmi, hæmolytisk anæmi, hæmolytisk uræmisk syndrom, trombocytopenisk purpura.
 
Sjældne (0,01-0,1%) Stevens-Johnsons syndrom.

Anafylaktisk reaktion.
 
Pentostation er lymfocytotoksisk. CD4-celle-lymfopeni kan ses i op til 6 måneder efter afsluttet behandling.

Tilfælde af pludselig uforklarlig død er set.

Interaktioner
Samtidig behandling med pentostatin og fludarabin eller høje doser cyclophosphamid  øger risikoen for alvorlige bivirkninger, og kombinationerne skal undgås.

Graviditet
Må ikke anvendes.
Der er ingen humane data, men på grund af virkningsmekanismen bør behandling under graviditet udgås.Kvinder i den fertile alder skal anvende sikker antikonception.  Mandlige patienter skal benytte sikker antikonception under behandlingen og 6 mdr. herefter.Se envidere » Antineoplastiske midler.
» Klassifikation - graviditet

Amning
Må ikke anvendes. » Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.
På grund af virkningsmekanismen frarådes amning.
» Klassifikation - amning

Bloddonor
Må ikke tappes. (Udmeldes af bloddonorkorps).

Håndtering og holdbarhed

Beregnet til intravenøs injektion eller infusion efter fortynding. pH efter opløsning 7,0-8,2.

Tilberedning af injektionsvæske: Indholdet af et hætteglas opløses i 5 ml sterilt vand til en koncentration på 2 mg/ml.

Tilberedning af infusionsvæske. Opløsningen fortyndes  med 25-50 ml isotonisk glucose- eller natriumchlorid-infusionsvæske.

Bemærk - personalerisiko: Ved håndtering af pentostatin bør udvises forsigtighed. Se endvidere » Antineoplastiske midler.
Holdbarhed: Brugsfærdig opløsning er holdbar i 8 timer ved højst 25°C.

Farmakodynamik

Hæmmer enzymet  adenosindeaminase (ADA). Hæmningen kan medvirke til den cytotoksiske effekt, men den præcise virkningsmekanisme er ikke kendt.

Farmakokinetik
Plasmahalveringstid ca. 6 timer. Ca. 90% udskilles uomdannnet gennem nyrerne.

Indholdsstoffer
» Pentostatin pulv. t. inj. og inf., opl. 10 MG

Tilskud, udlevering, pakninger og priser
Tilskud Udlevering Dispenseringsform og styrke Varenummer Pakning
 (BEGR) pulv. t. inj. og inf., opl.10 MG 031341 10 mg