ATC-kode
L01XC08
Vectibix 注射用帕尼单抗 (Panitumumab,维克替比)
Rekombinant monoklonalt antineoplastisk antistof.
Læs mere om
» Antineoplastiske antistoffer
Dispenseringsform
koncentrat til infusionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 20 mg panitumumab i sterilt vand. Hjælpestoffer: Natriumacetat og natriumchlorid.
Indikationer
Metastatisk colorektalcancer, som ikke udtrykker muteret KRAS, som monoterapi efter behandlingssvigt af kombinationsbehandling med fluoropyrimidin-, oxaliplatin- og/eller irinotecan-baseret kemoterapi, se speciallitteratur.
Panitumumab bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til maligne lidelser og deres behandling.
Doseringsforslag
Voksne. 6 mg/kg som i.v. infusion over 1 time 1 gang hver 2. uge.
Bemærk: Erfaring savnes vedr. børn.
Hvis der opstår uacceptable hudreaktioner, skal behandlingen seponeres, indtil hudreaktionen er forbedret (< grad 3). Herefter indgives 50% af tidligere dosis. Hvis denne dosis ikke tolereres, skal behandling ophøre. Hvis der ikke opstår hudreaktion, optrappes med intervaller på 25% til den anbefalede dosis er nået under observation af hudreaktioner.
Kontraindikationer
Interstitiel pneumonitis og lungefibrose.
Forsigtighedsregler
Hudreaktionerne forværres af sollys, og soleksponering bør derfor undgås.
Ved alvorlige hudreaktioner skal der observeres tæt pga. risiko for alvorlige infektionskomplikationer.
Ved begyndende tegn eller symptomer på keratitis skal patienten straks henvises til øjenlæge.
Bivirkninger
Infusionsreaktioner i form af kulderystelser, feber, dyspnø, anafylaktiske reaktioner, hypotension og bronkospasme er set inden for 24 timer efter indgift. Forsinkede allergiske reaktioner, herunder letalt forløbende angioødem, er set senere end 24 timer efter indgift.
Hudreaktioner ses hos næsten alle patienter (90%) og kan være alvorlige.
|
Meget almindelige (over 10%) |
Kraftesløshed, træthed, temperaturstigning, nedsat appetit, vægttab.
Stomatitis, kvalme, opkastning, abdominalsmerter, obstipation, diarré.
Perifere ødemer, dyspnø, hoste.
Anæmi.
Hypokaliæmi, hypomagnesiæmi.
Rygsmerter.
Søvnløshed.
Alopeci, hududslæt, eksfoliativdermatitis,acne,hudkløe,tør hud, hudfissurer,negleforandringer.
Conjunctivitis.
|
|
Almindelige (1-10%) |
Kulderystelser.
Cheilitis, mundtørhed, dyspepsi, gastro-øsofageal refluks, rektal blødning.
Hypertension, hypotension, takykardi, lungeemboli, dyb venetrombose, epistaxis.
Leukopeni.
Dehydrering,hypocalcæmi, hyperglykæmi, hypofosfatæmi.
Brystsmerter, smerter i ekstremiteter.
Hovedpine, svimmelhed, angst.
Hypertrikose, palmar-plantar erytrodysæstesi.
Allergiske reaktioner.
Blefaritis, ændring af øjenvipper, tåreflåd, okulær hyperæmi,øjentørhed, øjenkløe.
|
|
Ikke almindelige (0,1-1%) |
Cyanose, bronkospasme.
Angioødem.
Keratitis.
|
|
Sjældne (0,01-0,1%) |
Anafylaksisk reaktion.
|
Graviditet
Må kun anvendes under visse forudsætninger.
Se » Antineoplastiske midler.
» Klassifikation - graviditet
Amning
Må ikke anvendes. » Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.
På grund af virkningsmekanismen frarådes amning.
» Klassifikation - amning
Bloddonor
Må ikke tappes. (Udmeldes af bloddonorkorps).
Håndtering og holdbarhed
Forligelighed ved infusion: Må ikke blandes med andre infusionsvæsker eller tilsættes andre farmaka.
Farmakodynamik
Panitumumab er rettet mod den humane epidermale vækstfaktorreceptor (EGFR) på celler og blokerer receptorens aktivering af tyrosinkinase.
Farmakokinetik
Ikke-lineær farmakokinetik. Elimineringstiden varierer fra 4 til 11 dage.
Indholdsstoffer
» Panitumumab konc. t. inf.væ., opl. 20 mg/ml
Tilskud, udlevering, pakninger og priser
|
|
(BEGR) |
konc. t. inf.væ., opl.20 mg/ml |
119031 |
5 ml
|
|
|
|
(BEGR) |
konc. t. inf.væ., opl.20 mg/ml |
119053 |
