ATC-kode
J05AF02
Antiviralt middel. Hæmmer det HIV-specifikke enzym reverse transcriptase.
Læs mere om
» Nukleosid- og nukleotid-RT-hæmmere (midler mod HIV)
Dispenseringsform
enterokapsler, hårde a 250 mg eller 400 mg didanosin. Hjælpestoffer: Farve: Indigotin I E132 (kun enterokaps. 250 mg), Jernoxider og -hydroxider E172 (kun enterokaps. 400 mg) samt Titandioxid E 171.
Se » Indlægsseddel vedr. evt. andre farvestoffer og hjælpestoffer i » Parallelimporterede dispenseringsformer/pakninger.
Indikationer
Anvendes i kombination med andre antiretrovirale lægemidler til HIV-inficerede patienter. Se endvidere kombinationsbehandling i » Midler mod HIV.
Bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til HIV-associerede sygdomme og deres behandling.
Doseringsforslag
Voksne. Legemsvægt ≥ 60 kg. 400 mg dgl.
Legemsvægt < 60 kg. 250 mg dgl.
Børn > 6 år. 240 mg/m2 legemsoverflade/dag.
Bemærk: Bør ikke anvendes til børn under 6 år.
Nedsat nyrefunktion: Voksne legemsvægt ≥ 60 kg. GFR 30-59 ml/min. 200 mg dgl. GFR 10-29 ml/min. 150 mg dgl. GFR ≤ 10 ml/min. 100 mg dgl.
Legemsvægt < 60 kg. GFR 30-59 ml/min. 150 mg dgl. GFR 10-29 ml/min. 100 mg dgl. GFR < 10 ml/min. 75 mg dgl.
Enterokapslerne skal synkes hele med mindst 100 ml vand. De skal indtages mindst 2 timer før eller efter et måltid.
Kontraindikationer
Må ikke anvendes til børn under 6 år.
Forsigtighedsregler
Patienter med pancreatitis i anamnesen. Serumamylase bør kontrolleres under behandlingen. Forsigtighed ved nedsat leverfunktion. Samtidig behandling med tenofovirdisoproxil anbefales ikke på grund af risiko for behandlingssvigt og øget hyppighed af didanosinrelaterede bivirkninger.
Ved kombination med metadon bør klinisk respons af didanosin følges nøje.
Bivirkninger
|
Meget almindelige (over 10%) |
Diarré.
|
|
Almindelige (1-10%) |
Træthed.
Kvalme, opkastning, abdominalsmerter, forhøjet plasma-lipase og -amylase, forhøjede leverenzymer.
Hovedpine, perifere neurologiske symptomer.
Hududslæt.
|
Trombocytopeni, anafylaktisk reaktion, hepatitis, leversvigt, lactacidose, alopeci, rhabdomyolyse, nyresvigt, depigmentering af retina og neuritis optica er set med ukendt frevens.
Vedr. metaboliske bivirkninger under antiretroviral kombinationsbehandling, se » Midler mod HIV.
Interaktioner
Tenofovir øger AUC for didanosin med ca. 50%, hvilket øger risikoen for pancreatitis, leverskade og neuropati, hvorfor døgndosis af didanosin ikke bør overstige 250 mg. Hvis der er alternativer, bør kombinationen undgås. Ribavirin øger den intracellulære koncentration af aktiveret didanosin, og også klinisk er der holdepunkter for øget toksicitet. De to stoffer bør derfor indtil videre kun anvendes sammen med yderste forsigtighed, og kombinationen er kontraindiceret ved cirrose. Allopurinol øger koncentrationen af didanosin, og kombinationen bør undgås.
Graviditet
Må kun anvendes under visse forudsætninger.
Store epidemiologiske studier viser samstemmende, at antiretroviral behandling under graviditeten (alle lægemidler og kombinationer poolede) ikke er forbundet med en overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. For didanosin er der data for ca. 275 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning.
» Klassifikation - graviditet
Amning
Ikke relevant.
Amning frarådes på grund af smitterisiko.
» Klassifikation - amning
Bloddonor
Må ikke tappes. (Udmeldes af bloddonorkorps).
Farmakodynamik
HIV-nukleosid-RT-hæmmer. Didanosin er en dideoxynukleosid-analog. Intracellulært omdannes det enzymatisk til den aktive metabolit.
Farmakokinetik
Enterokapslerne er fremstillet således, at didanosin først frigøres i tarmen. Biotilgængelighed ca. 50%, indtaget fastende. Absorptionen nedsættes med ca. 20% ved indtagelse i forbindelse med et måltid. Maksimal plasmakoncentration nås efter ca. 2 timer. Plasmahalveringstid ca. 1,4 timer for didanosin og intracellulær halveringstid > 24 timer for didanosin. Passerer blod-hjernebarrieren. Metaboliseres til den aktive metabolit ddATP, urinsyre og/eller purin-metabolitter. Ca. 50% af en indgiven dosis udskilles gennem nyrerne.
Indholdsstoffer
» Didanosin enterokaps. hårde 250 mg, enterokaps. hårde 400 mg (Orifarm)
Farvestoffer
Indigotin I (E132), enterokaps. hårde 250 mg
Titandioxid (E171), enterokaps. hårde 250 mg
Tilskud, udlevering, pakninger og priser
|
|
(BEGR) |
enterokaps. hårde250 mg |
002520 |
30 stk.
|
|
|
(BEGR) |
enterokaps. hårde400 mg (Orifarm) |
021252 |
30 stk. (blister)
|
Identifikation
|
Præg |
BMS 250 mg, 6673 |
|
Kærv |
Ingen kærv |
|
Farve |
Hvid |
|
 |
