ATC-kode

Markedsføringstilladelse (» parallelimport): 2care4 ApS, Paranova Danmark A/S, PharmaCoDane ApS og SinGad Pharma.
Middel til sænkning af total-kolesterol, statinderivat. 

Læs mere om

» Statiner

Dispenseringsform

tabletter a 10 mg (filmovertrukne), 20 mg (filmovertrukne) eller 80 mg (udgået 20.2.12) (filmovertrukne) atorvastatin (som calciumtrihydrat). Hjælpestof: Lactose. 

Se » Indlægsseddel vedr. evt. farvestoffer og andre hjælpestoffer. 

Indikationer

Hyperkolesterolæmi eller blandet dyslipidæmi, hvor diæt og andre livsstilsændringer ikke har haft tilstrækkelig effekt. Forebyggelse af kardiovaskulære hændelser, som supplement til reduktion af andre risikofaktorer. 

Doseringsforslag

Voksne. Individuelt, efter udgangspukt, behandlingsmål og respons.
Sædvanligvis 10-40 mg 1 gang dgl., stigende til højst 80 mg 1 gang dgl.
Dosisjusteringer efter mindst 4 ugers behandling.
Behandling af børn og unge med heterozygot familiær hyperkolesterolæmi er en specialistopgave.
Børn og unge (4-17 år). Initialt. 10 mg 1 gang dgl.
Dosis kan øges til 80 mg 1 gang dgl. i henhold til respons og tolerabilitet. 

Kontraindikationer

Aktiv leversygdom eller vedvarende transaminaseforhøjelse af ukendt årsag. 

Forsigtighedsregler

Statiner kan medføre øget risiko for udvikling af diabetes - særligt ved allerede eksisterende risikofaktorer. 

Risiko for leverpåvirkning: Forsigtighed ved tidligere leversygdom, leverinsuficciens og stort alkoholforbrug. Plasma-aminotransferaser bør måles før behandling, regelmæssigt under behandlingen samt ved tegn på leverpåvirkning. Dosisreduktion eller seponering ved aminotransferaser over 3 gange øverste normalgrænse. 

Risiko for muskelpåvirkning (herunder rabdomyolyse): Forsigtighed ved prædisponerende faktor for rhabdomyolyse. Kreatinkinase måles før behandlingen ved hypotyreoidisme, nedsat nyrefunktion, tidligere muskel- eller leversygdom, familiær forekomst af arvelig muskelsygdom, stort alkoholforbrug samt ved risiko for øget plasmakoncentration af atorvastatin. Hvis koncentrationen er mere end 5 gange øverste normalgrænse, bør behandlingen ikke startes. 

Ved uforklarede muskelsmerter, -kramper og -svaghed, især hvis de ledsages af utilpashed eller feber, skal præparatet seponeres og kreatinkinase måles. Hvis koncentrationen er mere end 5 gange øverste normalgrænse, må behandlingen ikke genoptages. Hvis muskelsymptomerne forsvinder og kreatinkinaseniveauet normaliseres, kan behandlingen genoptages med lavest mulige dosis og under monitorering. 

Ved kreatinkinase over 10 gange øverste normalgrænse samt ved mistanke om rabdomyolyse seponeres atorvastatin. 

Bivirkninger

Tilfælde af interstitiel lungesygdom er set ved behandling med statiner. 

Interaktioner

Samtidig indtagelse af anionbyttere reducerer biotilgængeligheden med 40-50%, hvorfor atorvastatin og anionbyttere skal indtages med mindst 4 timers interval.
Atorvastatin metaboliseres via CYP3A4, og inhibitorer af dette enzym kan øge koncentrationen af atorvastatin med øget risiko for myopati. Samtidig behandling med kraftige CYP3A4-hæmmere (fx ciclosporin, clarithromycin, itraconazol, ritonavir) bør undgås og forsigtighed bør udvises ved samtidig behandling med moderate hæmmere, se endvide tabel 2 i » Elimination og cytokrom P450-systemet. 

Risikon for myopati øges tillige ved samtidig brug af andre midler, der kan medføre myopati, så som ezetimibe og fibrater. Ved samtidig brug af fusidin kan der ses øget risiko for rhabdomyolyse. 

Induktorer af CYP3A4 (fx perikon, rifampicin) kan påvirke plasmakoncentrationen af atorvastatin. Ved kombination med rifampicin bør midlerne tages samtidig. 

Ved samtidig brug af warfarin anbefales kontrol af INR før behandling med atorvastatin samt i starten af behandlingen. 

Samtidig indtagelse af store mængder grapefrugtjuice frarådes. 

Graviditet

» Klassifikation - graviditet

Amning

» Klassifikation - amning

Bloddonor

Farmakodynamik

Selektiv hæmmer af hydroxymethylglutaryl-coenzym A (HMG-CoA)-reduktase, som er det hastighedsbestemmende enzym i kolesterolsyntesen. Stoffet øger dannelsen af LDL-receptorer, og bl.a. derved sænkes LDL-kolesterol i blodet.

Farmakokinetik

Indholdsstoffer

» Atorvastatin filmovertr. tabl. 10 mg (Orifarm), filmovertr. tabl. 10 mg (Paranova Danmark), filmovertr. tabl. 10 mg (Singad Pharma), filmovertr. tabl. 10 mg (PharmaCoDane), filmovertr. tabl. 10 mg (2care4), filmovertr. tabl. 20 mg (PharmaCoDane), filmovertr. tabl. 20 mg (Paranova Danmark), filmovertr. tabl. 80 mg (Orifarm), filmovertr. tabl. 80 mg (Singad Pharma)

Tilskud

Der er klausuleret tilskud til patienter med behandlingskrævende hyperlipidæmi, for hvem behandling med generelt tilskudsberettiget statin har vist sig utilstrækkelig, eller som ikke tåler disse lægemidler. 

For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud". 

Tilskud, udlevering, pakninger og priser

Substitution

Identifikation

Dispenseringsform og styrke: filmovertr. tabl. 10 mg (Orifarm)
Præg ATV, 10 Kærv Ingen kærv Farve Hvid

Dispenseringsform og styrke: filmovertr. tabl. 80 mg (Orifarm)
Præg ATV, 80 Kærv Ingen kærv Farve Hvid