ATC-kode
A07EC03
Middel med specifik antiinflammatorisk virkning på bindevæv lokaliseret i tarmvæggen.
Læs mere om
» Mesalazin (5-ASA)
Dispenseringsform
tabletter a 500 mg (delekærv) olsalazinnatrium,
kapsler, hårde a 250 mg olsalazinnatrium. Hjælpestoffer: Farve: Jernoxider og -hydroxider E172, Karamel E150 og Titandioxid E171.
Indikationer
Colitis ulcerosa.
Doseringsforslag
Voksne. Individuelt. Initialt sædvanligvis 500 mg 2-4 gange dgl. umiddelbart efter et måltid. For at undgå dyspepsi indledes ofte med 250 mg 2 gange dgl., og derefter øges med 250 mg dgl. indtil 1-3 g jævnt fordelt over døgnet. Enkeltdosis bør ikke overstige 1 g, og den maksimale døgndosis bør ikke overstige 3 g.
Vedligeholdelsesdosis efter symptomfrihed. 500 mg 2 gange dgl.
Kontraindikationer
Allergi over for salicylater.
Forsigtighedsregler
Der er rapporteret udvikling af reversibel interstitiel nefritis under behandling, hvorfor nyrefunktionen bør monitoreres. Forsigtighed bør udvises ved nedsat leverfunktion.
Bivirkninger
|
Almindelige (1-10%) |
Kvalme, abdominalsmerter, diarré.
|
|
Ikke almindelige (0,1-1%) |
Artralgi.
Hovedpine.
Hududslæt.
|
|
Sjældne (0,01-0,1%) |
Pancreatitis, hepatitis.
Pericarditis.
Anæmi, trombocytopeni, pancytopeni.
Svimmelhed.
Fotosensibilitet, alopeci.
|
|
Meget sjældne (under 0,01%) |
Myocarditis, takykardi, interstitiel lungesygdom.
Depression, perifer neuropati.
Angioødem.
Interstitiel nefritis.
|
Mekanismen bag mesalazin-induceret pancreatitis, myocarditis, pericarditis, nefritis og hepatitis er ukendt.
Interaktioner
Samtidig behandling med azathioprin kan øge risikoen for knoglemarvsdepression.
Indgift af antibiotika med virkning på tarmfloraen nedsætter spaltningen af olsalazin, hvorved virkningen eventuelt nedsættes.
Graviditet
Kan om nødvendigt anvendes.
Der er få specifikke data for olsalazin, som spaltes til to mesalazinmolekyler i colon. For oral og rektal administration af mesalazin er der i alt data for mere end 2.100 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. Flere datasæt peger på en højere frekvens af lav fødselsvægt og for tidlig fødsel. Disse observationer kan dog meget vel fortolkes som confounding by indication. Der er beskrevet ét tilfælde af medfødt nyrepåvirkning hos et barn eksponeret for 2-4 gram mesalazin under 3.-5. måned af graviditeten; men kausaliteten er tvivlsom.
» Klassifikation - graviditet
Amning
Må kun anvendes under visse forudsætninger.
Den relative vægtjusterede dosis af mesalazin er ca. 9%, hvilket er højt. Sandsynlige bivirkninger hos barnet er beskrevet i mindst et tilfælde.
» Klassifikation - amning
Bloddonor
Må ikke tappes. (Udmeldes af bloddonorkorps).
Farmakokinetik
Olsalazin er en prodrug, der består af to molekyler mesalazin. I colon spaltes olsalazin næsten fuldstændigt til mesalazin af tarmbakterierne.
Mesalazin metaboliseres allerede i tarmens epitelceller ved acetylering, som synes at være uafhængig af patientens acetylatorfænotype. Acetylmesalazin menes at være farmakologisk inaktiv. Absorptionen er ca. 25%.
Plasmahalveringstid for mesalazin og acetylmesalazin er henholdsvis 40 og 70 minutter.
Ca. 25% udskilles gennem nyrerne, hovedsageligt som acetylmesalazin.
Indholdsstoffer
» Olsalazin tabl. 500 mg, kaps. 250 mg
Farvestoffer
Jernoxider og -hydroxider (E172), kaps. 250 mg
Karamel, ammonieret karamel og ammonieret, sulfiteret karamel (E150), kaps. 250 mg
Titandioxid (E171), kaps. 250 mg
Tilskud, udlevering, pakninger og priser
|
|
(B) |
tabl.500 mg |
565457 |
100 stk.
|
|
|
(B) |
kaps.250 mg |
180166 |
100 stk.
|
|
|
(B) |
kaps.250 mg |
376426 |
300 stk.
|
Identifikation
|
Præg |
KPh, 110 |
|
Kærv |
Delekærv |
|
Farve |
Gul |
|
 |
|
Præg |
DIPENTUM®, 250 mg |
|
Kærv |
Ingen kærv |
|
Farve |
Lysebrun |
|
 |
