ATC-kode
A07EA06
Glukokortikoid til oral og rektal anvendelse.
Læs mere om
» Glukokortikoider til lokal brug
Dispenseringsform
kapsler med modificeret udløsning, hårde a 3 mg budesonid. Hjælpestoffer: Farve: Jernoxider og -hydroxider E172 samt Titandioxid E171. Se » Indlægsseddel vedr. evt. andre farvestoffer og hjælpestoffer i » Parallelimporterede dispenseringsformer/pakninger,
tabletter til rektalvæske, suspension og solvens. 1 tablet indeholder 2 mg budesonid. Hjælpestoffer: Lactose og farve: Riboflavin E101 samt konserveringsmidler: methylparahydroxybenzoat og propylparahydroxybenzoat.
Indikationer
Crohns sygdom. Mikroskopisk colitis. Autoimmun hepatitis.
Doseringsforslag
Oralt
Crohns sygdom. Voksne. 9 mg 1 gang dgl. i op til 8(-16) uger. Aftrappes over få uger.
Mikroskopisk colitis. Voksne. 9 mg 1 gang dgl. i op til 8 uger. Aftrappes langsomt, fx med 3 mg dgl. hver 2. måned.
Autoimmun hepatitis. Specialkendskab nødvendig. Voksne. Til induktion af remission. 9 mg dgl. Vedligeholdelse af remission. 6 mg dgl. eller mindre. Ved stigning i ALAT/ASAT under vedligeholdelsesbehandling kan dosis øges til 9 mg dgl. Behandlingen bør kombineres med azathioprin.
Bemærk. Dosis bør tages før et måltid. Seponering bør ske gradvis. Bør indtages hele med rigeligt vand. Må ikke tygges eller deles.
Erfaring savnes for børn.
Rektalt
Proctitis eller proctosigmoiditis. Voksne. 2 mg dgl. ved sengetid i 4 uger.
Kontraindikationer
Truende tarmperforation. Lokal bakteriel eller viral infektion.
Forsigtighedsregler
Leverinsufficiens. Ved kontinuerlig anvendelse bør der observeres for systemisk påvirkning, se i øvrigt » Glukokortikoider.
Bivirkninger
|
Almindelige (1-10%) |
Dyspepsi.
Palpitationer.
Hyperkorticisme, hypokaliæmi, væksthæmning.
Muskelkramper.
Nervøsitet, søvnløshed, humørforstyrrelser.
Hududslæt, urticaria.
Menstruationsforstyrrelser.
Sløret syn.
|
|
Ikke almindelige (0,1-1%) |
Tremor.
|
|
Meget sjældne (under 0,01%) |
Anafylaktisk reaktion.
|
Interaktioner
Behandling med lægemidler, der hæmmer CYP3A4, og grapefrugtjuice kan øge den systemiske optagelse af budesonid.
Graviditet
Kan om nødvendigt anvendes.
Biotilgængeligheden er lav for denne dispenseringsform. For glukokortikoider findes der mange data, som ikke tyder på en væsentlig overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning.
» Klassifikation - graviditet
Amning
Kan om nødvendigt anvendes.
Den systemiske absorption er ringe.
» Klassifikation - amning
Bloddonor
Må ikke tappes. (Udmeldes af bloddonorkorps).
Doping
Glukokortikoider, der administreres oralt, rektalt, intravenøst eller intramuskulært medfører diskvalifikation af den sportsudøvende, medmindre der er givet dispensation (TUE).
Håndtering og holdbarhed
Tilberedning af rektalvæske, suspension. 1 tablet til rektalvæske opslæmmes i den medfølgende flaske, som indeholder solvens. Omrystes kraftigt i mindst 10 sek.
Farmakokinetik
Virker overvejende lokalt. Biotilgængelighed efter oral indgift ca. 10% hos raske og ca. 20% hos patienter med aktiv Crohns sygdom. Biotilgængelighed efter rektal indgift 10-15%. Plasmahalveringstid er 2-3 timer. Metaboliseres i leveren via CYP3A4 til overvejende inaktive metabolitter.
Kapsler med modificeret udløsning (polydepot) indeholder enterodragerede pellets, der frigiver ca. 65% af det aktive stof i ileum og den ascenderende del af colon.
Indholdsstoffer
» Budesonid kaps. modif. udløsn. hårde 3 mg, kaps. modif. udløsn. hårde 3 mg (Orifarm), kaps. modif. udløsn. hårde 3 mg (ChemVet), tabl. t. rektalvæ. susp. 2 mg
Farvestoffer
Jernoxider og -hydroxider (E172), kaps. modif. udløsn. hårde 3 mg
Riboflavin (E101), tabl. t. rektalvæ. susp. 2 mg
Titandioxid (E171), kaps. modif. udløsn. hårde 3 mg
Tilskud, udlevering, pakninger og priser
|
|
(B) |
kaps. modif. udløsn. hårde3 mg |
011247 |
50 stk.
|
|
|
(B) |
kaps. modif. udløsn. hårde3 mg |
011163 |
100 stk.
|
|
|
(B) |
kaps. modif. udløsn. hårde3 mg (Orifarm) |
018339 |
100 stk.
|
|
|
(B) |
kaps. modif. udløsn. hårde3 mg (ChemVet) |
132116 |
100 stk. (blister)
|
|
|
(B) |
kaps. modif. udløsn. hårde3 mg (Orifarm) |
019881 |
120 stk.
|
|
|
(B) |
tabl. t. rektalvæ. susp.2 mg |
462358 |
7 stk.
|
|
Identifikation
|
Præg |
CIR, 3 mg |
|
Kærv |
Ingen kærv |
|
Farve |
Rød, Grå |
|
 |
|
Præg |
BI, A, 2.3 |
|
Kærv |
Ingen kærv |
|
Farve |
Hvid |
|
 |
