ATC-kode
V03AF07
Middel til forebyggelse af nyresvigt ved cytostatisk behandling. Rekombinant urat-oxidaseenzym.
Læs mere om
» Rasburikase
Dispenseringsform
pulver til infusionsvæske, opløsning i hætteglas indeholdende 1,5 mg rasburikase. Hjælpestoffer: Alanin, dinatriumphosphat, mannitol og natriumdihydrogenphosphat.
Indikationer
Behandling og profylakse af akut hyperurikæmi hos patienter med maligne hæmatologiske lidelser med høj tumorbyrde og risiko for hastig tumornedbrydning. Behandlingen gives i begyndelsen af antineoplastisk behandling for at forebygge akut nyresvigt.
Rasburikase bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til maligne lidelser og deres behandling.
Doseringsforslag
0,20 mg/kg legemsvægt/dag som i.v. infusion over 30 min. i 5-7 dage. Gives umiddelbart inden og under indledning af antineoplastisk behandling. Rasburikase bør ikke gives ved efterfølgende behandlingsserier.
Kontraindikationer
Glucose-6-fosfatdehydrogenasemangel og andre metaboliske sygdomme, der medfører hæmolytisk anæmi.
Forsigtighedsregler
Forsigtighed ved atopisk dermatitis. Der er fundet antistoffer mod rasburikase hos tidligere behandlede, hvorfor behandlingen kun må gentages med forsigtighed.
Bivirkninger
|
Almindelige (1-10%) |
Feber.
|
|
Ikke almindelige (0,1-1%) |
Hypotension, bronkospasme.
Hovedpine.
Alvorlige allergiske reaktioner.
|
|
Sjældne (0,01-0,1%) |
Kvalme, opkastning, diarré.
Anafylaktisk reaktion.
|
Graviditet
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.
» Klassifikation - graviditet
Amning
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. » Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.
» Klassifikation - amning
Bloddonor
Må ikke tappes. (Udmeldes af bloddonorkorps).
Håndtering og holdbarhed
Beregnet til intravenøs infusion efter opløsning i medfølgende solvens (sterilt vand tilsat poloxamer 188) og yderligere fortynding. pH efter opløsning ca. 8.
Tilberedning af infusionsvæske: Indholdet af et hætteglas opløses i medfølgende solvens uden omrystning. Den beregnede mængde af denne opløsning (1,5 mg/ml) fortyndes yderligere med isotonisk natriumchlorid-infusionsvæske til 50 ml.
Holdbarhed: Brugsfærdig infusionsvæske er kemisk holdbar i 24 timer ved 2-8°C, men bør anvendes umiddelbart.
Farmakodynamik
Urikolytisk middel, som katalyserer enzymatisk oxidation af urinsyre til allantoin og derved modvirker udfældning af urinsyrekrystaller i nyretubuli.
Farmakokinetik
Efter intravenøs infusion af 0,20 mg/kg legemsvægt/dag nås steady state-plasmakoncentration i løbet af 2-3 dage. Fordelingsvolumen 0,11-0,13 l/kg. Metaboliseres fuldstændigt ved peptidhydrolyse. Plasmahalveringstid ca. 19 timer.
Indholdsstoffer
» Rasburikase pulv. og solv. t. inf.opl. 1,5 mg/ml
Tilskud, udlevering, pakninger og priser
|
|
(BEGR) |
pulv. og solv. t. inf.opl.1,5 mg/ml |
003775 |
3 x 1,5 mg
|
|
|
(BEGR) |
pulv. og solv. t. inf.opl.1,5 mg/ml |
008414 |
