ATC-kode

Kontraststof med paramagnetiske egenskaber til parenteral eller enteral anvendelse ved magnetisk resonans imaging (MRI). Ionisk lineært chelat.

Læs mere om

» Intravenøs anvendelse (kontrastmidler til MR-scanning)

Dispenseringsform

injektionsvæske, opløsning (udgået 28.11.11) (osmolalitet 1.960 mOsm/kg). 1 ml indeholder 469 mg (svarende til 0,5 mmol) gadopentetinsyre, dimegluminsalt i sterilt vand. Hjælpestoffer: Meglumin og pentetinsyre,
injektionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 1,88 mg gadopentetinsyre (svarende til 0,002 mmol) i sterilt vand. Hjælpestoffer: Meglumin, natriumchlorid og pentetinsyre. 

Indikationer

Injektionsvæske 469 mg/ml (udgået 28.11.11). Magnetisk resonans undersøgelse.
Injektionsvæske 1,88 mg/ml. Magnetisk resonans artrografi. 

Doseringsforslag

Undersøgelse
Sædvanligvis 0,2 ml/kg legemsvægt i.v. (injektionsvæske 469 mg/ml (udgået 28.11.11)). 

Artrografi
Op til 20 ml (injektionsvæske 1,88 mg/ml) intraartikulært, for knæled op til 50 ml.
Der henvises i øvrigt til speciallitteratur. 

Kontraindikationer

Forsigtighedsregler

Nyrefunktionen skal bestemmes før indgift hos alle patienter. Må kun anvendes med forsigtighed ved nyrefunktion på 30-60 ml/min. Må ikke anvendes ved nyrefunktion < 30 ml/min. Der er rapporteret om tilfælde af nefrogen systemisk fibrose efter anvendelse af gadopentetat, specielt i højere doser end 0,1 mmol/kg. Må ikke anvendes ved alvorlig nyreinsufficiens og kun i doser lavere end 0,1 mmol/kg legemsvægt ved moderat nyreinsufficiens. Se endvidere » Intravenøs anvendelse (kontrastmidler til MR-scanning). Stoffet kan udløse krampeanfald hos disponerede patienter. 

Bivirkninger

Forbigående varmefølelse og smerter på injektionsstedet. Ved paravasal injektion kan smerter vedvare op til 20 min. efter injektion. Hudnekroser kan opstå på grund af den høje osmolalitet. Serum-jernmålinger, bestemt ved kompleksometrisk metode, kan vise for lave værdier i op til 24 timer efter indgift. Allergiske reaktioner kan forekomme.
Gadoliniumholdige kontrastmidler kan forårsage nefrogen systemisk fibrose (NSF). ESUR klassificerer midlerne som havende høj, intermediær eller lav risiko for NSF. Dimeglumingadopentetat er klassificeret som havende høj risiko.

Graviditet

» Klassifikation - graviditet

Amning

» Klassifikation - amning

Bloddonor

Håndtering og holdbarhed

Injektionsvæske 469 mg/ml. pH 7,0-7,9,
injektionsvæske 1,88 mg/ml. pH 7,6. 

Farmakokinetik

Plasmahalveringstid ca. 90 minutter, hvis nyrefunktionen er normal. Udskilles uomdannet gennem nyrerne. 

Indholdsstoffer

» Gadopentetinsyre inj.væ., opl. 469 mg/ml, inj.væ., opl., sprøjte 1,88 mg/ml

Tilskud, udlevering, pakninger og priser