ATC-kode
A02BC04
Ventrikelsekretionshæmmende middel med specifik virkning på syrepumpen (protonpumpen) i parietalcellerne.
Læs mere om
» Syrepumpehæmmere
Dispenseringsform
enterotabletter a 10 mg (enterosolubilt overtrukne) eller 20 mg (enterosolubilt overtrukne) rabeprazolnatrium. Hjælpestoffer: Farve: Jernoxider og -hydroxider E172 samt Titandioxid E171.
Indikationer
Gastro-øsofageal reflukssygdom.
Ulcus duodeni, ulcus ventriculi.
Helicobacter pylori-associeret ulcus i kombination med antibiotika.
Zollinger-Ellisons syndrom.
Doseringsforslag
Gastro-øsofageal reflukssygdom
Voksne. 20 mg 1 gang dgl. i 4 (-8) uger.
Profylaktisk langtidsbehandling. 10-20 mg 1 gang dgl.
Symptomatisk behandling. 10 mg dgl. efter behov.
Ulcussygdom
Voksne. 20 mg 1 gang dgl. i 4 (-8) uger ved ulcus duodeni og 6 (-12) uger ved ulcus ventriculi.
Helicobacter pylori-associeret ulcus i kombination med antibiotika
Voksne. 20 mg 2 gange dgl. i 1-2 uger.
Zollinger-Ellisons syndrom
Voksne. 60 mg 1 gang dgl. Den fortsatte behandling justeres efter syresekretionen. Højst 120 mg dgl. Døgndoser på 120 mg bør fordeles på 2 doser.
Bemærk: Erfaring savnes vedr. børn. Enterotabletter skal synkes hele, må ikke tygges eller deles.
Bivirkninger
|
Almindelige (1-10%) |
Kraftesløshed, influenzalignende symptomer.
Kvalme, opkastning, abdominalsmerter, obstipation, diarré, flatulens.
Hoste, pharyngitis, rhinitis.
Rygsmerter.
Hovedpine, svimmelhed, søvnløshed.
Infektioner.
|
|
Ikke almindelige (0,1-1%) |
Temperaturstigning.
Forhøjede leverenzymer.
Sinuitis, infektion i øvre luftveje.
Artralgi, myalgi.
Benkramper, somnolens, nervøsitet.
Hududslæt, erytem.
Urinvejsinfektion.
|
|
Sjældne (0,01-0,1%) |
Hepatitis, stomatitis.
Neutropeni, leukopeni, trombocytopeni.
Hepatisk encefalopati, depression.
Øget svedtendens.
Hypersensitivitet.
Intestitiel nefritis.
Synsforstyrrelser.
|
|
Meget sjældne (under 0,01%) |
Toksisk epidermal nekrolyse, Stevens-Johnsons syndrom.
|
Behandling i 8 uger eller mere inducerer et rebound-fænomen af ventriklens syreproduktion, som i sig selv kan inducere syrerelaterede symptomer (dyspepsi, halsbrand, sure regurgitationer) efter ophør. Disse symptomer kan fortsætte i mindst 4 uger efter seponering.
Interaktioner
Absorptionen af lægemidler, hvis optagelse er afhængig af pH i ventriklen, fx ketoconazol og itraconazol, kan ændres. Ved samtidig behandling med atazanavir nedsættes plasmakoncentrationen af atazanavir, og kombinationen bør undgås. Dosis af levothyroxin bør monitoreres, da nedsat effekt af thyroideahormoner under syrepumpehæmmerbehandling er beskrevet.
Graviditet
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.
Der er data for under 50 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. Den begrænsede datamængde tillader ikke at udelukke en øget risiko.
» Klassifikation - graviditet
Amning
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.
Der findes ingen data, men det er ikke sandsynligt, at barnet vil optage klinisk betydende mængder gennem modermælken.
» Klassifikation - amning
Bloddonor
Må ikke tappes. (1 døgns karantæne).
Farmakokinetik
Rabeprazol er en prodrug. Biotilgængelighed ca. 52%. Biotransformeres i udstrakt grad ved førstepassage-metabolisme i leveren til inaktive forbindelser. Da rabeprazol er ustabilt i surt miljø, er enterotabletterne fremstillet således, at stoffet først frigøres i tarmen. Det omdannes til et sulfenamid, som er den aktive hæmmer af enzymet H+/K+-ATPase (syrepumpen). Maksimal plasmakoncentration nås i løbet af ca. 3,5 timer. Metaboliseres overvejende ved non-enzymatisk reduktion til en thioetherforbindelse samt via CYP2C19 og CYP3A4 til inaktive metabolitter. Plasmahalveringstid ca. 1 time.
Indholdsstoffer
» Rabeprazol enterotabl. 10 mg, enterotabl. 20 mg
Farvestoffer
Jernoxider og -hydroxider (E172), enterotabl. 10 mg, enterotabl. 20 mg
Titandioxid (E171), enterotabl. 10 mg, enterotabl. 20 mg
Tilskud
Enkelttilskud til rabeprazol vil normalt kunne imødekommes for:
-
Patienter med behov for behandling med protonpumpehæmmer, som ikke kan behandles med de generelt tilskudsberettigede protonpumpehæmmere omeprazol, lansoprazol og pantoprazol i ækvieffektive doser.
-
Patienten skal som hovedregel have været forsøgt behandlet med alle de billigere generelt tilskudsberettigede protonpumpehæmmere*.
Ansøgningen skal indeholde følgende oplysninger:
-
Patientens diagnose.
-
Beskrivelse af patientens behov for langtidsbehandling.
-
Eventuelle bivirkninger og/eller evt. utilstrækkelig/manglende effekt, der er set af de afprøvede generelt tilskudsberettigede protonpumpehæmmere, ønskes beskrevet.
-
Behandlingsvarigheden med de generelt tilskudsberettigede protonpumpehæmmere og om der er anvendt ækvieffektive doser** i forhold til doseringen af ansøgte lægemiddel. Doser skal oplyses.
* Patienter med ventrikelsonde og med behov for protonpumpehæmmer bevilges enkelttilskud til lægemidler med indhold af esomeprazol uden forudgående behandlingsforsøg med de generelt tilskudsberettigede protonpumpehæmmere.
** Vedr. ækvieffektive doser: se » National Rekommandationsliste: Midler mod mavesyrerelaterede forstyrrelser (A02).
Tilskud, udlevering, pakninger og priser
|
|
(B) |
enterotabl.10 mg |
551846 |
28 stk. (blister)
|
|
|
(B) |
enterotabl.20 mg |
551929 |
28 stk. (blister)
|
|
|
(B) |
enterotabl.20 mg |
551937 |
56 stk.
|
Identifikation
|
Præg |
241,  |
|
Kærv |
Ingen kærv |
|
Farve |
Lys orange |
|
 |
|
Præg |
243, |
|
Kærv |
Ingen kærv |
|
Farve |
Gul |
|
 |
