ATC-kode

Gonadotropinpræparat med forlænget follikelstimulerende (FSH)-aktivitet. 

Læs mere om

» Midler med follikelstimulerende effekt

Dispenseringsform

injektionsvæske, opløsning i injektionssprøjte indeholdende 100 mikrogram eller 150 mikrogram corifollitropin-α i sterilt vand. Hjælpestoffer: Methionin, natriumcitrat, polysorbat 20 og saccharose. 

Indikationer

Kontrolleret ovariel stimulation i kombination med en gonadotropin-releasing hormone (GnRH)-antagonist. 

Doseringsforslag

Kvinder med legemsvægt ≤ 60 kg. Enkeltdosis på 100 mikrogram. 

Kvinder med legemsvægt > 60 kg. Enkeltdosis på 150 mikrogram. 

Stimulationsdag 1:

Corifollitropin-α skal gives som en enkelt s.c. injektion, fortrinsvis i maveskindet, i den tidlige follikulære fase i menstruationscyklus. 

Stimulationsdag 5 (eller 6):

Behandling med en GnRH-antagonist bør startes på stimulationsdag 5 (eller 6) afhængigt af klinisk respons (dvs. antal og størrelse af voksende follikler og/eller koncentrationen af østradiol i serum) for at undgå præmatur stigning i luteiniserende hormon. 

Stimulationsdag 8:

Daglige injektioner af rekombinant follikelstimulerende hormon (rFSH) fortsættes, indtil kriteriet for follikelmodning (3 follikler ≥ 17mm) er nået. Normalt anbefales en daglig dosis på 150 IE rFSH, men dosis afhænger af den kliniske respons. Afhængigt af klinisk respons kan administration af rFSH undlades på dagen for administration af humant choriongonadotropin (hCG). Der opnås almindeligvis tilstrækkelig follikeludvikling på ca. 9. behandlingsdag (ml. 6-18 dage). 

Når der ses 3 follikler ≥ 17mm, administreres en enkelt injektion på 5.000 - 10.000 IE hCG samme dag eller dagen efter for at inducere modning af oocytter. 

Ved nedsat nyrefunktion kan udskillelsen af corifollitropin-α være nedsat, hvorfor præparatet ikke anbefales til disse patienter. 

Bemærk: De anbefalede doser corifollitropin-α er kun fastslået i et behandlingsregime med en GnRH-antagonist. 

Kontraindikationer

Tumorer i ovarier, mammae, uterus, hypofysen eller hypothalamus. Primær ovarieinsufficiens, ovariecyster eller forstørrede ovarier. Ovarielt hyperstimulationssyndrom (OHSS) i anamnesen. Tidligere ovariel hyperstimulation, som resulterede i mere end 30 follikler ≥ 11mm set ved ultralydsundersøgelse. Basalt antralt follikelantal > 20 (summen af begge ovarier). Fibromyomer i uterus. Gynækologisk blødning af ukendt årsag. 

Forsigtighedsregler

Corifollitropin-α er kun beregnet til en enkelt s.c injektion inden for samme behandlingscyklus. Bør ikke anvendes sammen med GnRH-agonister. Ved behandling med humant follikelstimulerende hormon er der betydelig risiko for at fremkalde et overstimulationssyndrom (OHSS). Dette gælder primært behandling ved in vitro-fertilisering (IVF), og i særlig grad hos patienter med polycystisk ovariesyndrom. Det første symptom på en ovariel hyperstimulering, som opstår nogle dage efter indgift af hCG, er smerte i den nedre del af abdomen, oppustethed, kvalme, evt. opkastning og vægtøgning, se evt. også » Midler med follikelstimulerende effekt. 

Bivirkninger

Dette lægemiddel har skærpet indberetningspligt. Alle eventuelle bivirkninger ved brugen skal derfor indberettes til Lægemiddelstyrelsen. 

Graviditet

» Klassifikation - graviditet

Amning

» Klassifikation - amning

Bloddonor

Forgiftning

Mere end én injektion af corifollitropin-α i en behandlingscyklus eller for høj dosis af corifollitropin-α og/eller rFSH øger risikoen for OHSS. 

Håndtering og holdbarhed

Holdbarhed. Opbevares i køleskab (2-8°C) beskyttet mod lys. Kan opbevares ved højst 25°C i højst 1 måned. Må ikke nedfryses. 

Farmakodynamik

Corifollitropin-α har en markant forlænget varighed af FSH-aktivitet sammenlignet med andre gonadotropiner. Pga. dets evne til at stimulere en vedvarende multipel follikulær vækstudvikling i en hel uge, kan en enkelt s.c. injektion erstatte de første 7 injektioner af ethvert dagligt rFSH-præparat i en behandlingscyklus. Corifollitropin-α viser ingen LH/hCG-aktivitet. 

Farmakokinetik

Maksimal serumkoncentration nås ca. 44 timer efter s.c. injektion. Corifollitropin-α distribueres primært til ovarier og nyrer, mens eliminationen hovedsageligt sker gennem nyrerne. Biotilgængelighed ca. 58%. Plasmahalveringstid  ca. 69 timer. 

Indholdsstoffer

» Corifollitropin-α inj.væ., opl. 100 mikrog/0,5 ml, inj.væ., opl. 150 mikrog/0,5 ml

Tilskud, udlevering, pakninger og priser