ATC-kode
J05AX08
Antiviralt middel. Hæmmer funktionen af det HIV-kodede enzym integrase.
Læs mere om
» Integrasehæmmere (midler mod HIV)
Dispenseringsform
tabletter a 400 mg (filmovertrukne) raltegravir. Hjælpestoffer: Lactose og farve: Jernoxider og -hydroxider E172 samt Titandioxid E171.
Indikationer
HIV-1-inficerede voksne med påvist HIV-1-replikation på trods af igangværende behandling. Se kombinationsbehandling i » Midler mod HIV.
Bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til HIV-associerede sygdomme og deres behandling.
Doseringsforslag
Voksne. 400 mg 2 gange dgl.
Forsigtighedsregler
Nedsat svær leverfunktion og ved behandling af ældre. Patienter med leverdysfunktion bør have leverfunktion kontrolleret jævnligt.
Ved alvorligt hududslæt, mistanke om DRESS syndrom (Drug Rash med Systemiske Symptomer) eller alvorlige allergiske reaktioner seponeres raltegravir omgående.
Bivirkninger
|
Almindelige (1-10%) |
Træthed, kraftesløshed, temperaturstigning.
Kvalme, opkastning, abdominalsmerter, flatulens, obstipation, diarré, forhøjede levertransaminaser, forhøjet plasma-lipase.
Hypertriglyceridæmi.
Forhøjet plasma-kreatinkinase.
Svimmelhed, søvnløshed, hovedpine, abnorme drømme.
Hudkløe, hududslæt, lipodystrofi, øget svedtendens.
|
|
Ikke almindelige (0,1-1%) |
Hepatitis, gastritis, pancreatitis.
Hypertension, myokardieinfarkt.
Anæmi, neutropeni, trombocytopeni.
Diabetes mellitus.
Artralgi, myalgi, muskelkramper, rhabdomyolyse.
Depression, angst, konfusion, suicidaladfærd, perifer neuropati.
Alopeci, urticaria, acne, Stevens-Johssons syndrom.
Allergiske reaktioner (herunder DRESS syndrom).
Nefrotisk syndrom, nyresvigt, gynækomastomi.
Synsforstyrrelser, tinnitus.
|
Alvorlige, potentielt livstruende og letale hudreaktioner er set, ofte ved samtidig indtagelse af andre lægemidler.
Osteonekrose er set med ukendt frekvens.
Vedr. metaboliske bivirkninger under antiretroviral kombinationsbehandling, se » Midler mod HIV.
Interaktioner
Samtidig administration af potente inducere af UGT1A1 (fx rifampicin) kan reducere plasmakoncentrationen af raltegravir. Omvendt kan hæmmere af UGT1A1 (fx atazanavir eller omeprazol) øge plasmakoncentrationen af raltegravir.
Graviditet
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.
» Klassifikation - graviditet
Amning
Ikke relevant.
Amning frarådes på grund af smitterisiko.
» Klassifikation - amning
Bloddonor
Må ikke tappes. (Udmeldes af bloddonorkorps).
Farmakodynamik
HIV-integrasehæmmer. Hindrer den kovalente integration af HIV-genomet i værtsgenomet og dermed udbredelse af virusinfektionen.
Farmakokinetik
Metaboliseres til raltegravir-glucuronid, som hovedsageligt udskilles med fæces. Ca. 10% udskilles uomdannet gennem nyrerne. Plasmahalveringstid ca. 9 timer.
Indholdsstoffer
» Raltegravir filmovertr. tabl. 400 mg
Farvestoffer
Jernoxider og -hydroxider (E172), filmovertr. tabl. 400 mg
Titandioxid (E171), filmovertr. tabl. 400 mg
Tilskud, udlevering, pakninger og priser
|
|
(BEGR) |
filmovertr. tabl.400 mg |
110750 |
60 stk.
|
Identifikation
|
Præg |
227 |
|
Kærv |
Ingen kærv |
|
Farve |
Lyserød |
|
 |
