ATC-kode

Antiviralt middel. Hæmmer det HIV-specifikke enzym HIV-protease.

Læs mere om

» Proteasehæmmere (midler mod HIV)

Dispenseringsform

tabletter a 700 mg (filmovertrukne) fosamprenavir (som calciumsalt) (svarende til ca. 600 mg amprenavir). Hjælpestoffer: Farve: Jernoxider og -hydroxider E172 samt Titandioxid E171. 

Indikationer

Doseringsforslag

Voksne. 700 mg fosamprenavir i kombination med 100 mg ritonavir 2 gange dgl.
Ved nedsat leverfunktion afhænger dosis af Child-Pugh Score:
Child-Plug Score 5-6: 700 mg fosamprenavir 2 gange dgl. i kombination med 100 mg ritonavir 1 gang dgl.
Child-Pugh Score: 7-9: 450 mg fosamprenavir 2 gange dgl. i kombination med 100 mg ritonavir 1 gang dgl.
Child-Pugh Score: 10-15: 300 mg fosamprenavir 2 gange dgl. i kombination med 100 mg ritonavir 1 gang dgl.
Doser på 450 mg og 300 mg gives som Telzir^® oral suspension, der med » udleveringstilladelse fra Lægemiddelstyrelsen kan rekvireres fra apotek/sygehusapotek.
Børn > 6 år. 700 mg fosampenavir i kombination med 100 mg ritonavir 2 gange daglig, hvis barnet vejer min. 39 kg. Ved vægt < 39 kg bør anvendes Telzir^® oral suspension, der med » udleveringstilladelse fra Lægemiddelstyrelsen kan rekvireres fra apotek/sygehusapotek.
Bemærk: Erfaring savnes vedr. børn < 6 år. 

Kontraindikationer

Stærkt nedsat leverfunktion. Samtidig behandling med rifampicin. Samtidig behandling med lægemidler, der nedbrydes via CYP3A4 eller CYP2D6 og har snævert terapeutisk indeks, se interaktioner. 

Forsigtighedsregler

Bivirkninger

Alvorlige livstruende hudreaktioner ses sjældent. Osteonekrose er set med ukendt frekvens.
Vedr. metaboliske bivirkninger under antiretroviral kombinationsbehandling, se » Midler mod HIV. 

Interaktioner

Rifampicin reducerer AUC for amprenavir med ca. 80%, og samtidig anvendelse skal undgås. Lopinavir nedsætter AUC for amprenavir med ca. 25%. Ranitidin nedsætter plasmakoncentrationen af amprenavir med ca. 50%. Samtidig indgift af fosamprenavir og rifabutin øger plasmakoncentrationen af rifabutin og forstærker rifabutinbivirkninger. Dosis af rifabutin skal reduceres med mindst 75%. Fosamprenavir øger plasmakoncentrationen af atorvastatin, simvastatin, lovastatin, sildenafil, tadalafil, vardenafil, ciclosporin samt lidocain. Fosamprenavir nedsætter plasmakoncentrationen af metadon og paroxetin, og det nedsætter muligvis effekten af hormonale kontraceptiva. 

Ved samtidig anvendelse af etravirin øges plasmakoncentrationen af amprenavir markant. Kombinationen bør om muligt undgås, eller der bør ske reduktion af fosamprenavir dosis (ved at anvende Telzir^® oral suspension, der med udleveringstilladelse fra Lægemiddelstyrelsen kan rekvireres fra apotek/sygehusapotek). 

Fosamprenavir hæmmer CYP3A4, CYP2D6 og p-glykoprotein i in vitro-undersøgelser. Der er derfor mulighed for gensidig kompetetiv hæmning mellem fosamprenavir og de lægemidler, som omsættes af samme enzymer. Samtidig anvendelse af sådanne lægemidler med smalt terapeutisk index, fx alfuzosin, amiodaron, ergotamin, flecainid, oral triazolam, pimozid, propafenon samt sildenafil til behandling af pulmonal arteriel hypertension, skal undgås se tabel 2 i » Elimination og cytokrom P450-systemet.
Naturlægemidler, som indeholder perikon, nedsætter plasmakoncentrationen af amprenavir og bør derfor ikke anvendes. 

Graviditet

» Klassifikation - graviditet

Amning

» Klassifikation - amning

Bloddonor

Farmakodynamik

HIV-proteasehæmmer. Hæmningen af HIV-protease medfører, at spaltningen af det virale precursor-polyprotein forebygges, og der dannes umodne ikke-infektiøse viruspartikler.

Farmakokinetik

Indholdsstoffer

» Fosamprenavir filmovertr. tabl. 700 mg

Farvestoffer

Jernoxider og -hydroxider (E172), filmovertr. tabl. 700 mg

Titandioxid (E171), filmovertr. tabl. 700 mg

Tilskud, udlevering, pakninger og priser

Identifikation

Dispenseringsform og styrke: filmovertr. tabl. 700 mg
Præg GXLL7 Kærv Ingen kærv Farve Lyserød