ATC-kode
C02KX02
Endothelinreceptor-antagonist. Til behandling af pulmonal hypertension.
Læs mere om
» Endothelin-receptorantagonister
Dispenseringsform
tabletter a 5 mg (filmovertrukne) eller 10 mg (filmovertrukne) ambrisentan. Hjælpestoffer: Lactose og farve: Allura Rød AC E129 og Titandioxid E171.
Indikationer
Pulmonal arteriel hypertension (PAH) hos patienter i WHO-funktionsklasse II-III. Bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til behandling af pulmonal arteriel hypertension.
Doseringsforslag
Initialt: 5 mg dgl. Dosis kan evt. øges til 10 mg dgl.
Bemærk: Erfaring savnes til patienter under 18 år.
Kontraindikationer
Stærkt nedsat leverfunktion, forhøjede levertransaminaser (ASAT/ALAT > 3 gange øvre normalgrænse).
Forsigtighedsregler
Levertransaminase-niveauer skal måles inden behandlingens start og derefter med månedlige intervaller. Ved vedvarende, uforklarlige, klinisk signifikante transaminase-forhøjelser seponeres behandlingen. Stærkt nedsat nyrefunktion. Anæmi. Hæmoglobinkoncentrationen bør måles efter 1. og 3. måned - herefter periodisk.
Bivirkninger
|
Meget almindelige (over 10%) |
Perifere ødemer, væskeretention.
Hovedpine.
|
|
Almindelige (1-10%) |
Smerter.
Abdominalsmerter, obstipation.
Palpitationer, nasal tilstopning, rhinitis, sinuitis.
Anæmi.
Rødmen.
|
|
Ikke almindelige (0,1-1%) |
Hududslæt.
Angioødem.
|
Med ukendt frekvens kvalme, opkastning, diarré, hjerteinsufficiens, hypotension, synkope og dyspnø.
Interaktioner
Metaboliseres hovedsagligt ved glucuronidering og CYP3A4-oxidering. Forsigtighed bør derfor udvises ved samtidig behandling med hæmmere (fx ciclosporin) eller induktorer af disse enzymer (fx rifampicin). Se tabel 2 i » Elimination og cytokrom P450-systemet.
Graviditet
Må ikke anvendes.
Graviditet skal undgås under behandling. Månedlig graviditetstest anbefales.
» Klassifikation - graviditet
Amning
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.
På grund af virkningsmekanismen frarådes amning.
» Klassifikation - amning
Bloddonor
Må ikke tappes. (Udmeldes af bloddonorkorps).
Farmakokinetik
Maksimal plasmakoncentration nås efter ca. 1,5 timer. Metaboliseres i leveren ved glucuronidering til inaktive metabolitter. Plasmahalveringstid 13-16 timer. Udskilles hovedsageligt med galden. Ca. 3 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Indholdsstoffer
» Ambrisentan filmovertr. tabl. 5 mg, filmovertr. tabl. 10 mg
Farvestoffer
Allura Rød AC (E129), filmovertr. tabl. 5 mg, filmovertr. tabl. 10 mg
Titandioxid (E171), filmovertr. tabl. 5 mg, filmovertr. tabl. 10 mg
Tilskud, udlevering, pakninger og priser
|
|
(BEGR) |
filmovertr. tabl.5 mg |
119984 |
30 stk. (blister)
|
|
|
(BEGR) |
filmovertr. tabl.10 mg |
120007 |
30 stk. (blister)
|
Identifikation
|
Præg |
K2C, GS |
|
Kærv |
Ingen kærv |
|
Farve |
Pink |
|
 |
|
Præg |
KE3, GS |
|
Kærv |
Ingen kærv |
|
Farve |
Pink |
|
|
