ATC-kode

Middel mod hypercalcæmi. Osteoklasthæmmende middel af bisfosfonattypen.

Læs mere om

» Bisfosfonater (hypercalcæmi)

Dispenseringsform

tabletter a 50 mg (filmovertrukne) ibandronsyre (som natriumsalt). Hjælpestoffer: Lactose og farve: Titandioxid E171,
koncentrat til infusionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 1 mg ibandronsyre (som natriumsalt) i sterilt vand. Hjælpestoffer: Eddikesyre, natriumacetat og natriumchlorid. 

Indikationer

Doseringsforslag

Oralt
Voksne. 50 mg dgl. som éngangsdosis om morgenen. Bør tages 30 min. før og mindst 6 timer efter et måltid. Tabletten skal indtages i stående eller siddende stilling, og patienten må ikke lægge sig ned i 1 time efter indtagelsen. Tabletten skal synkes hel med et glas postevand på grund af risiko for øsofagusirritation. Patienten må ikke tygge eller sutte på tabletten. 

Ved nedsat nyrefunktion reduceres dosis: 

GFR 30-50 ml/min. 50 mg hver 2. dag. 

GFR < 30 ml/min. 50 mg én gang ugentlig.

Parenteralt
Forebyggelse af komplikationer ved osteolytiske knoglemetastaser. Voksne. Sædvanligvis 6 mg hver 3.-4. uge. Indgives som i.v. infusion over mindst 15 min. 

Tumorinduceret hypercalcæmi. Voksne. Ved  total-Ca⁺ ≥ 3 mmol/l (ioniseret Ca⁺ > 1,6 mmol/l) sædvanligvis 4 mg.
Total-Ca⁺ < 3 mmol/l (ioniseret Ca⁺ > 1,6 mmol/l) sædvanligvis 2 mg.
Gives som enkeltdosis. Normalisering af S-calcium nås inden for 7 dage. Hvis patienten inden for dette tidsrum ikke er blevet normocalcæmisk, kan der gives yderligere en dosis.
Inden behandlingen skal patienten være velhydreret. Der er begrænset erfaring vedr. patienter med nedsat nyrefunktion. Behandlingen kan gentages ved recidiv af hypercalcæmi.
Advarsel: Koncentrat til infusionsvæske må ikke gives ufortyndet.
Bemærk: Må ikke gives til børn. 

Kontraindikationer

Hypocalcæmi. Allergi over for bisfosfonater.
Forsinket øsofagustømning ved oral administration. 

Forsigtighedsregler

Nedsat nyrefunktion. 

Bivirkninger

Interaktioner

Bisfosfonater bindes let til andre substanser, hvorfor absorptionsfraktionen nedsættes, hvis ventriklen ikke er helt tom på tidspunktet for indtag af tabletterne (se afsnit om dosering). 

Graviditet

» Klassifikation - graviditet

Amning

» Klassifikation - amning

Bloddonor

Håndtering og holdbarhed

Koncentrat til infusionsvæske er beregnet til intravenøs infusion efter fortynding. pH efter fortynding 4,4-4,9.
Tilberedning af infusionsvæske: Fortyndes med 500 ml isotonisk natriumchlorid- eller glucose-infusionsvæske.
Holdbarhed: Den færdigblandede opløsning kan opbevares i 24 timer ved 2-8° C.

Farmakodynamik

Påvirker calciumomsætningen ved at hæmme osteoklasternes aktivitet, hvorved nedbrydningen af knoglevæv reduceres, og S-calcium nedsættes. S-calcium er sædvanligvis normaliseret få dage efter behandlingen. 

Farmakokinetik

Absorberes hurtigt efter oral administration. Biotilgængelighed ca. 0,6%. Absorptionsfraktionen nedsættes med ca. 90% ved samtidig indtagelse af føde og drikkevarer (postevand undtaget). Bindes til knoglevæv, hvorfra det langsomt afgives igen. Plasmahalveringstid 10-60 timer. Udskilles uomdannet gennem nyrerne. 

Indholdsstoffer

» Ibandronsyre filmovertr. tabl. 50 mg, konc. t. inf.væ., opl. 1 mg/1 ml, konc. t. inf.væ., opl. 6 mg/6 ml

Farvestoffer

Titandioxid (E171), filmovertr. tabl. 50 mg

Tilskud, udlevering, pakninger og priser

Substitution

Identifikation

Dispenseringsform og styrke: filmovertr. tabl. 50 mg
Præg L2, IT Kærv Ingen kærv Farve Hvid