ATC-kode
H01AC03
Insulinlignende vækstfaktor-1 (IGF-1) fremstillet ved genteknologi (colibakterier).
Læs mere om
» Midler mod vækstforstyrrelser
Dispenseringsform
injektionsvæske, opløsning i hætteglas indeholdende 40 mg mecasermin. Hjælpestoffer: Eddikesyre, natriumacetat, natriumchlorid pg polysorbat 20 samt konserveringsmiddel: benzylalkohol.
Indikationer
Børn og unge med svær primær IGF-1-mangel (primær IGFD).
Bemærk: Behandling med IGF-1 bør indledes på en sygehusafdeling, der har særlig erfaring inden for dette område.
Doseringsforslag
Dosis er individuel og skal gives umiddelbart inden eller efter et måltid pga. risiko for hypoglykæmi.
Sædvanlig startdosis 0,04 mg/kg s.c. 2 gange dgl. Dosis kan med mindst en uges interval øges i trin på 0,04 mg/kg op til den maksimale dosis på 0,12 mg/kg 2 gange dgl.
Bemærk: Bør ikke anvendes til børn under 2 år. Der bør skiftes indstikssted for at undgå lipoatrofi. Må ikke gives intravenøst.
Kontraindikationer
Aktiv neoplasi eller mistanke om neoplasi. Må ikke anvendes til patienter med lukkede epifyselinjer.
Forsigtighedsregler
Forsigtighed ved diabetes mellitus, thyroidea- og ernæringsforstyrrelser. Der bør tages Ekg før behandlingsstart. Fundoskopi anbefales før behandlingsstart og regelmæssigt under behandlingen. Endvidere regelmæssig kontrol for hypertrofi i lymfevæv (tonsiller).
Pga. risiko for hypoglykæmi særlig opmærksomhed ved bilkørsel, maskinbetjening samt behandling af små børn, børn med tidligere hypoglykæmi og børn med uregelmæssig fødeindtag. Ved svær hypoglykæmi kan gives glucagon injektion, og patienter der har haft sådanne tilfælde bør have let adgang til glucagon.
Patienter i behandling med IGF-1 bør udstyres med et blodsukkerapparat og altid have adgang til hurtigt virkende kulhydrat. Endvidere bør de udstyres med » glucagon til intramuskulær injektion ved svær hypoglykæmi.
Bivirkninger
|
Meget almindelige (over 10%) |
Reaktioner på indstiksstedet.
Snorken.
Hypoglykæmi.
Hovedpine.
|
|
Almindelige (1-10%) |
Vægtøgning.
Opkastning.
Ekg-forandringer, kardiomegali, takykardi, ventrikulær hypertrofi, nasal tilstopning, pharyngitis, apnø.
Hyperglykæmi, gynækomasti.
Artralgi, myalgi.
Benign intrakraniel trykstigning, kramper, svimmelhed, nervøsitet.
Hudhypertrofi.
Papilødem, øregener.
|
Graviditet
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.
» Klassifikation - graviditet
Amning
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.
» Klassifikation - amning
Bloddonor
Må ikke tappes. (4 ugers karantæne). Donors tappeegnethed skal vurderes af læge.
Doping
Anvendelse af mecasermin medfører diskvalifikation af den sportsudøvende.
Farmakokinetik
Biotilgængelighed efter subkutan injektion 100%. Plasmahalveringstid ca. 6 timer.
Indholdsstoffer
» Mecasermin inj.væ., opl. 10 mg/ml
Tilskud, udlevering, pakninger og priser
|
|
(BEGR) |
inj.væ., opl.10 mg/ml |
106397 |
4 ml
|
