ATC-kode
B03AC01
Ferripræparat til parenteral anvendelse.
Læs mere om
» Parenterale midler (jern og kombinationer)
Dispenseringsform
injektions- og infusionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder ferricarboxymaltose (svarende til 50 mg jern) i sterilt vand. Natriumindhold pr. ml: 0,24 mmol (svarende til 14 mg natriumchlorid).
Se » Indlægsseddel vedr. evt. andre farvestoffer og hjælpestoffer i » Parallelimporterede dispenseringsformer/pakninger.
Indikationer
Behandlingskrævende jernmangelanæmi, hvor oral behandling ikke kan gennemføres.
Doseringsforslag
Voksne. Kumulerede dosis, som er afhængig af legemsvægt og hæmoglobinniveau, fremgår af flg. tabel:
|
< 10 |
1.500 mg |
2.000 mg |
|
≥ 10 |
1.000 mg |
1.500 mg |
Dog højst 0,4 ml (20 mg jern) pr. kg legemsvægt som i.v. infusion, alternativt højst 0,3 ml (15 mg jern) pr. kg legemsvægt som i.v. injektion, eller den beregnede kumulerede dosis.
Må kun gives i.v. Må ikke gives i.m. eller s.c.
Indgivelsestid på mindst 15 minutter ved i.v. infusion af 500-1.000 mg.
I forbindelse med hæmodialyse kan præparatet gives som i.v. injektion eller infusion direkte i blodslangen på dialyseapparatets veneside.
Bemærk: Erfaring savnes vedr. børn.
Kontraindikationer
Jernoverskud eller forstyrrelser i jernudnyttelsen. Anæmi, som ikke skyldes jernmangel. Porphyria cutanea tarda. Igangværende alvorlig infektion.
Forsigtighedsregler
Leverdysfunktion. Akut eller kronisk infektion, astma, eksem eller atopi. Jernstatus kontrolleres løbende for at undgå jernoverskud.
Kan forårsage livstruende anafylaktiske reaktioner, og der skal være adgang til genoplivningsudstyr. Ekstravasal lækage kan forårsage vævsnekrose og misfarvning af huden.
Patientsikkerhed
|
Risiko for |
Fejltype |
Beskrivelse |
|
Fejldosering |
Administrations-/ dispenseringsfejl |
Der blev fejlagtigt fremstillet en infusionsvæske, som var 5 gange for stærk. |
Anafylaktisk shock. |
Bivirkninger
|
Almindelige (1-10%) |
Reaktioner på indstiksstedet.
Kvalme, abdominalsmerter, obstipation, diarré, forhøjede leverenzymer.
Hypofosfatæmi.
Hovedpine, svimmelhed.
Hududslæt.
|
|
Ikke almindelige (0,1-1%) |
Feber, kulderystelser.
Smagsforstyrrelser, opkastning, flatulens.
Hypotension, brystsmerter, rødmen, perifere ødemer.
Myalgi, artralgi.
Paræstesier.
Hudkløe, urticaria.
Allergiske reaktioner, herunder anafylaktisk reaktion.
|
Interaktioner
Absorptionen af oralt jern hæmmes, hvorfor oral jernbehandling først bør påbegyndes 5 døgn efter afsluttet injektionsbehandling.
Nedsætter absorptionen af bl.a. captopril, tetracycliner, fluorquinoloner, mycophenolsyre, levodopa, methyldopa, levothyroxin og penicillamin, carbidopa og zink.
Graviditet
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.
Der er data for ca. 150 eksponerede (oftest i.v.) gravide for ferri-holdige jernpræparater på forskellige tidspunkter af graviditeten uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. Den begrænsede datamængde tillader ikke at udelukke en øget risiko.
» Klassifikation - graviditet
Amning
Kan om nødvendigt anvendes.
» Klassifikation - amning
Bloddonor
Må ikke tappes. Donors tappeegnethed skal vurderes af læge.
Forgiftning
Ved svær forgiftning indlæggelse til antidotbehandling (deferoxamin).
Håndtering og holdbarhed
Forligelighed ved infusion: 10-20 ml opblandes i maksimalt 250 ml isotonisk natriumchlorid-infusionsvæske. Må ikke tilsættes andre farmaka.
Ved dråbeinfusion må kun fortyndes med isotonisk natriumchlorid-infusionsvæske.
Holdbarhed: Den brugsfærdige infusionsvæske bør anvendes umiddelbart.
Farmakokinetik
Jern frigives hurtigt i blodet fra en kulhydratpolymer, hvorefter det bindes til de jernbindende proteiner ferritin (cellulært depot) og transferrin. Plasmahalveringstid 7-12 timer.
Indholdsstoffer
» Ferri-salte inj.- og inf.væ., opl. 50 mg/ml, inj.- og inf.væ., opl. 50 mg/ml (Orifarm)
Tilskud, udlevering, pakninger og priser
|
|
(B) |
inj.- og inf.væ., opl.50 mg/ml |
145795 |
5 x 2 ml
|
|
|
(B) |
inj.- og inf.væ., opl.50 mg/ml |
145817 |
5 x 10 ml
|
|
|
(B) |
inj.- og inf.væ., opl.50 mg/ml (Orifarm) |
081817 |
5 x 10 ml
|
Producent: Vifor
Indeholder
Ferinject® er et jernpræparat til indsprøjtning.
Virksomme stoffer
Jern (ferri-salte)
Anvendes
Ferinject® anvendes ved alvorlig jernmangel i de tilfælde, hvor behandling med tabletter eller dråber ikke er mulig.
Dosering
Findes som injektions- og infusionsvæske, der indsprøjtes i en blodåre.
Voksne. Individuelt, da dosis afhænger af legemsvægt og hæmoglobinindhold i de røde blodlegemer.
Mulige bivirkninger
|
Almindelige (1-10%) |
Ubehag på indstiksstedet.
Kvalme, mavesmerter, forstoppelse, diarré, påvirkning af leverens funktion.
Hovedpine, svimmelhed.
Hududslæt.
|
|
Ikke almindelige (0,1-1%) |
Feber, kulderystelser.
Smagsforstyrrelser, opkastning, flatulens.
Lavt blodtryk, brystsmerter, rødmen, væskeophobning i fx arme og ben.
Muskelsmerter, ledsmerter.
Ændring i hudens følesans.
Hudkløe, nældefeber.
Allergiske reaktioner, herunder alvorlig allergisk tilstand med hurtigt blodtryksfald, åndedrætsbesvær og evt. kramper (anafylaktisk chok)
|
Bør ikke anvendes
Bør ikke anvendes ved jernoverskud eller forstyrrelser i jernudnyttelsen. Ved blodmangel, som ikke skyldes jernmangel, ved igangværende alvorlig infektion samt ved den sjældne sygdom Porfyria cutanea tarda.
Graviditet
Bør ikke anvendes pga. manglende viden.
Amning
Kan om nødvendigt anvendes.
Trafik
Ingen advarsel.
Bloddonor
Må ikke tappes. Det afhænger dog af din sygdom.
Virker
Virker ved at øge hæmoglobinindholdet i de røde blodlegemer. Hæmoglobins vigtigste opgave er at transportere ilt fra lungerne til resten af kroppen.
Ved behandling af jernmangel går der nogle uger, før blodets indhold af hæmoglobin er normalt.
Lægemiddelformer
Injektions- og infusionsvæske. 1 ml indeholder ferri-carboxymaltose svarende til 50 mg jern.
Se Indlægsseddel vedr. evt. andre farvestoffer og hjælpestoffer i Parallelimporterede pakninger.
OBS
Midlet skal anvendes med forsigtighed ved alvorlige sygdomme i leveren, astma, eksem og andre former for allergiske hudreaktioner.
Samtidig brug af andre lægemidler
Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.
Ferinject® kan påvirke virkningen af anden medicin som fx captopril (ACE-hæmmer), tetracycliner og fluorquinoloner (antibiotikum), mycophenolsyre (middel mod afstødning af organer efter transplantationer), levodopa og carbidopa (middel mod Parkinsons sygdom) levothyroxin (kunstigt stofskiftehormon), penicillamin (middel mod leddegigt) og zink.
