ATC-kode
L01XE11
Antineoplastisk middel. Proteinkinasehæmmer.
Læs mere om
» Proteinkinasehæmmere
Dispenseringsform
tabletter a 200 mg eller 400 mg pazopanib (som hydrochlorid). Hjælpestoffer: Farve: Jernoxider og -hydroxider E172 (kun tabl. 200 mg) samt Titandioxid E171.
Indikationer
1. linje-behandling af avanceret renalcellecarcinom og til renalcellecarcinom-patienter, som tidligere har modtaget cytokinbehandling for avanceret sygdom.
Pazopanib bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til maligne lidelser og deres behandling.
Doseringsforslag
Voksne. 800 mg 1 gang dgl. Skal indtages mindst 1 time før eller 2 timer efter et måltid.
Ved moderat nedsat leverfunktion bør dosis nedsættes til 200 mg dgl.
Bemærk. Behandlingen styres under kontrol af leukocyt- og trombocyttal, bilirubin- og levertransaminaseniveau. Dosisjusteringer foretages i trin på 200 mg på basis af den individuelle tolerance. Dosis må ikke overskride 800 mg.
Erfaring savnes vedr. børn og unge under 18 år.
Kontraindikationer
Stærkt nedsat leverfunktion.
Forsigtighedsregler
Mild til moderat nedsat leverfunktion. Nedsat nyrefunktion (GFR < 30 ml/min.). Blodtrykket skal være velkontrolleret, og patienter med hypotyroidisme skal have relevant behandling herfor inden behandlingsstart. Monitorering af blodtryk og thyroideafunktion skal foretages løbende under behandlingen.
Bivirkninger
Dette lægemiddel har skærpet indberetningspligt. Alle eventuelle bivirkninger ved brugen skal derfor indberettes til Lægemiddelstyrelsen.
|
Meget almindelige (over 10%) |
Nedsat appetit, træthed.
Smagsforstyrrelser, abdominalsmerter, kvalme, opkastning, diarré, forhøjede levertransaminaser.
Hypertension.
Ændring af hårfarve.
|
|
Almindelige (1-10%) |
Kraftesløshed, vægttab.
Stomatitis, mucositis, dyspepsi, flatulens, forhøjet bilirubin, forhøjet plasma-lipase, leverpåvirkning.
Brystsmerter, epistaxis, ødemer.
Trombocytopeni, neutropeni, leukopeni.
Hypotyroidisme, hedeture.
Myalgi, muskelkramper.
Hovedpine, svimmelhed, letargi, paræstesier, talebesvær.
Hududslæt, erytem, hudkløe, tør hud, øget svedtendens, alopeci, palmar-plantar erytrodysæstesi, pigmentforandringer i huden.
Proteinuri, forhøjet serum-kreatinin.
|
|
Ikke almindelige (0,1-1%) |
Gastro-intestinal blødning, perforation, leverinsufficiens.
Myokardieiskæmi, myokardieinfarkt, bradykardi, lungeemboli, hæmoptyse, cerebral iskæmi og infarkt.
Hypofosfatæmi, hypomagnesiæmi.
Perifer neuropati, hypæstesi.
Fotosensibilitet.
Infektioner.
|
Interaktioner
Forsigtighed bør udvises, når pazopanib administreres sammen med lægemidler, der inducerer eller hæmmer CYP3A4. Grapefrugtjuice skal undgås.
Samtidig brug af simvastatin kan øge forekomsten af forhøjet ALAT-niveau > 3 gange øvre normalgrænse. Se endvidere tabel 2 i » Elimination og cytokrom P450-systemet.
Graviditet
Må kun anvendes under visse forudsætninger.
Se » Antineoplastiske midler.
» Klassifikation - graviditet
Amning
Må ikke anvendes. » Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.
På grund af virkningsmekanismen frarådes amning.
» Klassifikation - amning
Bloddonor
Må ikke tappes. (Udmeldes af bloddonorkorps).
Farmakodynamik
Hæmmer en række tyrosinkinaser, herunder vascular endothelial growth factor receptor (VEGFR), platelet derived growth factor receptor (PDGFR) og stamcellefaktor-receptorer (c-Kit).
Farmakokinetik
Maksimal plasmakoncentation nås efter ca. 3,5 timer. Metaboliseres i leveren overvejende via CYP3A4 og i mindre grad via CYP1A2 og CYP2C8. Plasmahalveringstid ca. 30 timer.
Indholdsstoffer
» Pazopanib filmovertr. tabl. 200 mg, filmovertr. tabl. 400 mg
Farvestoffer
Jernoxider og -hydroxider (E172), filmovertr. tabl. 200 mg
Titandioxid (E171), filmovertr. tabl. 200 mg, filmovertr. tabl. 400 mg
Tilskud, udlevering, pakninger og priser
|
|
(BEGR) |
filmovertr. tabl.200 mg |
085366 |
90 stk.
|
|
|
|
(BEGR) |
filmovertr. tabl.400 mg |
058249 |
30 stk.
|
|
Identifikation
|
Præg |
GS JT |
|
Kærv |
Ingen kærv |
|
Farve |
Lyserød |
|
 |
|
Præg |
GS UHL |
|
Kærv |
Ingen kærv |
|
Farve |
Hvid |
|
 |
