ATC-kode
M05BA08

Middel mod hypercalcæmi. Osteoklasthæmmende middel af bisfosfonattypen.

Læs mere om
» Bisfosfonater (hypercalcæmi)

Dispenseringsform
infusionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 0,04 mg zoledronsyre i sterilt vand. Hjælpestoffer: Mannitol og natriumcitrat,

koncentrat til infusionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 0,8 mg zoledronsyre i sterilt vand. Hjælpestoffer: Mannitol og natriumcitrat.

Indikationer
Tumorinduceret hypercalcæmi, forebyggelse af skeletrelaterede hændelser ved malign sygdom med knoglemetastaser

Doseringsforslag
Voksne. 4 mg som i.v. infusion over 15 min. Gives som enkeltdosis.
Ved malign sygdom gentages behandlingen hver 3.-4. uge.
Ved nedsat nyrefunktion reduceres dosis.
Normalisering af serum-calcium nås inden for 2-3 dage. Inden og efter behandlingen skal patienten være velhydreret.
Advarsel: Koncentrat til infusionsvæske må ikke gives ufortyndet.

Kontraindikationer
Allergi over for bisfosfonater.

Forsigtighedsregler
Erfaring savnes ved stærkt nedsat nyrefunktion. Hos patienter med behov for hyppige infusioner tilrådes kontrol af serum-elektrolytter, serum-calcium, serum-magnesium og serum-fosfat før hver behandling.

Bivirkninger

Meget almindelige (over 10%) Hyprfosfatæmi.
 
Almindelige (1-10%) Feber, kulderystelser, træthed, smerter, nedsat appetit.

Kvalme, opkastning.

Anæmi.

Hypocalcæmi, forhøjet serum-urat.

Artralgi, knoglesmerter, myalgi.

Hovedpine.

Nyrefunktionspåvirkning, forhøjet serum-kreatinin.

Conjunctivitis.
 
Ikke almindelige (0,1-1%) Trombocytopeni, leukopeni.

Osteonekrose i kæben.

Erythema multiforme, makulopapuløst hududslæt.

Allergiske reaktioner, anafylaktisk reaktion.
 
Sjældne (0,01-0,1%) Atypisk stressfraktur.

Angioødem.

Graviditet
Må ikke anvendes. » Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.
Der er ingen ekspositionsdata. På grund af virkningsmekanismen frarådes brugen under graviditet.
» Klassifikation - graviditet

Amning
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. » Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.
» Klassifikation - amning

Bloddonor
Må ikke tappes. (5 ugers karantæne)

Håndtering og holdbarhed

Infusionsvæske: Beregnet til intravenøs infusion.

Koncentrat til infusionsvæske: Beregnet til intravenøs infusion efter fortynding.
Tilberedning af infusionsvæske: Beregnet mængde koncentrat til infusionsvæske fortyndes med 100 ml isotonisk natriumchlorid- eller glucose-infusionsvæske.
Holdbarhed: Brugsfærdig infusionsvæske er kemisk holdbar i 24 timer ved 2-8°C, men bør anvendes umiddelbart.
Forligelighed ved infusion: Må ikke blandes med calciumholdige opløsninger.

Farmakodynamik
Påvirker calciumomsætningen ved at hæmme aktiviteten af osteoklasterne og deres forstadier, hvorved nedbrydningen af knoglevæv reduceres, og serum-calcium nedsættes. Serum-calcium er sædvanligvis normaliseret få dage efter behandlingen.

Farmakokinetik
Ca. 50% bindes til knoglevæv, hvorfra det langsomt (måneder til år) afgives igen. Eliminationen er trifasisk med halveringstid i eliminationsfasen på ca. 7 døgn. Udskilles uomdannet gennem nyrerne.

Indholdsstoffer
» Zoledronsyre inf.væ., opl. 4 mg/100 ml, konc. t. inf.væ., opl. 4 mg/5 ml

Tilskud, udlevering, pakninger og priser
Tilskud Udlevering Dispenseringsform og styrke Varenummer Pakning
 (BEGR) inf.væ., opl.4 mg/100 ml 450309 100 ml
 
 (BEGR) konc. t. inf.væ., opl.4 mg/5 ml 013718 5 ml