ATC-kode

Antiparkinsonmiddel til transdermal anvendelse. Non-ergotderiveret dopaminagonist med virkning på både D₁-, D₂- og D₃-receptorerne i hjernen.

Læs mere om

» Dopaminagonister

» Midler mod Restless Legs Syndrome

Dispenseringsform

depotplastre (matrix) a 1 mg/24 timer, 2 mg/24 timer, 3 mg/24 timer, 4 mg/24 timer, 6 mg/24 timer eller 8 mg/24 timer indeholdende 2,25 mg, 4,5 mg, 6,75 mg, 9 mg, 13,5 mg og 18 mg rotigotin (heraf afgives henholdsvis 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg, 6 mg eller 8 mg i løbet af 24 timer). Rotigotin er fordelt i en klæbende matrix bestående af poly(dimethylsiloxan, trimethylsilylsilikat)-copolymerisat og povidon K90 samt antioxidanter: ascorbylpalmitat, a-tocopherol og natriummetabisulfit. Absorptionsareal henholdsvis 5 cm², 10 cm², 15 cm², 20 cm², 30 cm² og 40 cm².
Plastrets yderside består af en vandtæt membran, som tillader badning. 

Indikationer

Idiopatisk Parkinsons sygdom (IPS): 

• initialbehandling som monoterapi for at udsætte behandling med levodopa

• tillægsbehandling til levodopa. Den længere virkningsvarighed kan reducere fluktuationer i det terapeutiske respons (wearing off- eller on-off- fluktuationer), og den levodopabesparende effekt kan reducere hyperkinesier

• reduktion af dystone smerter.

Restless Legs Syndrome (RLS). 

Doseringsforslag

Idiopatisk Parkinsons sygdom

Voksne. Tidlige stadier. Plastret påføres 1 gang dgl. Initialt 2 mg/24 timer. Dosis øges i ugentlige trin på 2 mg/24 timer, til der opnås en effektiv dosis. Sædvanlig vedligeholdelsesdosis er 6-8 mg/24 timer. Den maksimale dosis er 8 mg/24 timer.
Fremskredne stadier med motoriske fluktuationer. Initialt 4 mg/24 timer. Dosis øges i ugentlige trin på 2 mg/24 timer, til der opnås en effektiv dosis. Sædvanlig vedligeholdelsesdosis er 8-16 mg/24 timer. Den maksimale dosis er 16 mg/24 timer. I et enkelt studium fandt man, at 75 % (27 af 34 patienter) tålte en dosis på 24 mg/24 timer.
For at undgå lokal hudreaktion anbefales rotation af applikationsstedet (skulder, overarm, abdomen, hofte og lår). Det anbefales, at der går 14 dage mellem anvendelse af samme applikationssted.
Bemærk: Seponering bør ske gradvis med dosisreduktion på 2 mg/24 timer hver 2. dag.
Erfaring savnes vedr. børn og unge.
 

Restless Legs Syndrome (RLS)

Voksne. Initialt. 1 mg/24 timer. Afhængigt af det individuelle patientrespons kan dosis øges i ugentlige trin på 1 mg/24 timer til en maksimal dosis på 3 mg/24 timer.
Behovet for fortsat behandling bør genovervejes hver 6. måned.
Behandlingen bør seponeres gradvist. 

Kontraindikationer

Forsigtighedsregler

Kontrol af blodtryk anbefales især ved behandlingsstart på grund af risiko for ortostatisk hypotension.
Episoder med uvarslede søvnanfald er beskrevet, og patienten bør løbende udspørges og advares mod disse symptomer.
Stærkt nedsat leverfunktion.
Området hvor plastret sidder, bør ikke udsættes for stærk varme.
Ved hududslæt eller irritation bør direkte sollys på området undgås på grund af risiko for ændringer i hudfarven. 

Bivirkninger

* Disse bivirkninger, som kan ses hos parkinsonpatienter i behandling med dopaminagonister, er generelt reversible ved dosisreduktion eller ved seponering af behandling. 

Interaktioner

Graviditet

» Klassifikation - graviditet

Amning

» Klassifikation - amning

Trafik

Forsigtighed tilrådes ved bilkørsel og maskinbetjening.

Bloddonor

Håndtering og holdbarhed

Holdbarhed: Skal opbevares i køleskab (2-8°C).

Farmakokinetik

Indholdsstoffer

» Rotigotin depotplast. 1 mg/24 timer, depotplast. 2 mg/24 timer, depotplast. 3 mg/24 timer, depotplast. 4 mg/24 timer, depotplast. 6 mg/24 timer, depotplast. 8 mg/24 timer

Tilskud

Klausuleret tilskud til depotplastre i styrken 2 mg/24 timer til personer, der lider af Parkinsons sygdom. 

For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud". 

Tilskud, udlevering, pakninger og priser