ATC-kode

Oralt lavdosis-kontraceptivum af kombinationstypen med spironolactonlignende 4. generations gestagen. 

Læs mere om

» 4. generations gestagen og ethinylestradiol (hormonale kontraceptiva)

Dispenseringsform

24 lyserøde tabletter (filmovertrukne) a 3 mg drospirenon og 20 mikrogram ethinylestradiol. Hjælpestoffer: Lactose og farve: Jernoxider og -hydroxider E172 samt Titandioxid E171,
4 hvide tabletter (filmovertrukne) indeholder lactose. Hjælpestof: Farve: Titandioxid E171. 

Indikationer

Svangerskabsforebyggelse.  

Doseringsforslag

I første behandlingsperiode startes på menstruationens 1. dag. Herved opnås sikker beskyttelse allerede fra 1. cyklusdag. Der tages 1 lyserød tabl. dgl. i 24 dage. Derefter 1 hvid tabl. dgl. i 4 dage, hvori der kommer en menstruationslignende blødning.  

Kontraindikationer

Stærkt nedsat nyrefunktion.
Aktuel eller tidligere idiopatisk venøs tromboemboli eller familiær disposition til dette. Aktuel eller tidligere arteriel tromboembolisk sygdom (herunder TCI og angina pectoris), alvorlige eller multiple risikofaktorer for venøs eller arteriel trombose, migræne med fokale neurologiske symptomer, diabetes mellitus med vaskulære komplikationer, alvorlig hypertension, alvorlig dyslipoproteinæmi, aktuel eller tidligere pancreatitis med alvorlig hypertriglyceridæmi, svær leversygdom, kønshormonafhængige maligne tilstande, levertumorer eller uafklaret vaginalblødning. 

Forsigtighedsregler

Venøse tromboemboliske sygdomme. Kvinder med svær overvægt eller store åreknuder bør ikke anvende kontraception indeholdende ethinylestradiol. Ønsker man alligevel at give p-piller, må man foretrække midler med 2. generations gestagener. Forsigtighed hos kvinder med såkaldt faktor V Leiden-mutation.
Arterielle tromboemboliske sygdomme. Kontraception indeholdende ethinylestradiol bør ikke anvendes til kvinder over 35 år, som ryger, har hypertension eller andre kardiovaskulære risikofaktorer, idet risikoen for myokardieinfarkt og apopleksi øges.
Migræne. Patienter med migræne har formentlig en øget risiko for cerebral trombose, og p-piller bør derfor seponeres, hvis en kvinde udvikler migræne eller oplever forværring af eksisterende migræne under behandlingen.
Pausering i forbindelse med elektiv kirurgi. Det anbefales at seponere p-piller før større elektiv kirurgi, der kan forudses at medføre længerevarende immobilisering. I forbindelse med akut kirurgi kan det være en fordel at give tromboseprofylakse. 

Tumorer. 

Bivirkninger

Almindeligt rapporterede bivirkninger er manglende blødning i tabletpausen og pletblødning uden for tabletpausen. 

Ukendt frekvens: Der har været indberetninger af lungeemboli, livmoderhalskræft, benign eller malign brystlidelse, kræft i livmoder og leversvulster hos kvinder i behandling med orale østrogener. 

Interaktioner

Ritonavir samt potente CYP3A4-inducerende lægemidler som fx phenytoin, carbamazepin, rifampicin, rifabutin og naturlægemidler indeholdende perikum kan øge metaboliseringshastigheden af hormonale kontraceptiva. Dette kan medføre gennembrudsblødning eller nedsat antikonceptionel virkning. Metaboliseringen af ciclosporin, visse 2. generations antipsykotika, glukokortikoider og tizanidin kan nedsættes. Kombinationen kan anvendes med dosisjustering. Østrogenbehandling kan desuden medføre reduktion af frit thyroxin samt øgning af TSH hos hypothyroide kvinder i behandling med levothyroxin. Dosisjustering kan være nødvendig.
Plasmakoncentrationen af lamotrigin kan nedsættes ved brug af hormonale kontraceptiva. 

Graviditet

» Klassifikation - graviditet

Amning

» Klassifikation - amning

Bloddonor

Farmakokinetik

Ethinylestradiol: Absorberes hurtigt fra mave-tarmkanalen og undergår førstepassage-metabolisme i tarm og lever. Biotilgængelighed ca. 60%. Eliminationen er bifasisk med en terminal plasmahalveringstid på ca. 24 timer. Ethinylestradiol udskilles som metabolitter i urin og galde.
Drospirenon: Absorberes hurtigt og fuldstændigt. Biotilgængelighed ca. 80%. Metaboliseres til syreformen af drospirenon og til 4,5-dihydrodrospirenon-3-sulfat. Halveringstiden for metabolitudskillelse er ca. 40 timer. Udskilles gennem nyrerne og med fæces. 

Indholdsstoffer

» Drospirenon filmovertr. tabl. 3 mg+0,02 mg

» Ethinylestradiol filmovertr. tabl. 3 mg+0,02 mg

Farvestoffer

Jernoxider og -hydroxider (E172), filmovertr. tabl. 3 mg+0,02 mg ((lyserøde))

Titandioxid (E171), filmovertr. tabl. 3 mg+0,02 mg ((hvide og lyserøde))

Tilskud, udlevering, pakninger og priser

Identifikation

Dispenseringsform og styrke: filmovertr. tabl. 3 mg+0,02 mg
Præg DP, Kærv Ingen kærv Farve Hvid

Dispenseringsform og styrke: filmovertr. tabl. 3 mg+0,02 mg
Præg DS, Kærv Ingen kærv Farve Lyserød