ATC-kode
J05AF07
Antiviralt middel mod HIV og HBV. Hæmmer det HIV-specifikke enzym reverse transcriptase. Hæmmer HBV-replikation.
Læs mere om
» Nukleosid- og nukleotid-RT-hæmmere (midler mod HIV)
» Nukleosid- og nukleotidanaloger (virusinfektioner)
Dispenseringsform
tabletter a 245 mg (filmovertrukne) tenofovirdisoproxil (som fumarat). Hjælpestoffer: Lactose og farve: Indigotin I E132 og Titandioxid E171.
Indikationer
HIV. Anvendes i kombination med andre antiretrovirale lægemidler til HIV-inficerede voksne. Se endvidere kombinationsbehandling i » Midler mod HIV.
Hepatitis B. Kronisk hepatitis B med dekompenseret leversygdom eller med tegn på virusreplikation i form af vedvarende forhøjet serumtransaminase og histologisk dokumenteret inflammation eller fibrose.
Bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til behandling af HIV eller kronisk hepatitis B.
Doseringsforslag
Voksne. 245 mg 1 gang dgl. Tages bedst sammen med et måltid.
Nedsat nyrefunktion med GFR 30-50 ml/min. 245 mg hver 2. dag. GFR 10-29 ml/min. 245 mg hver 4. dag.
Bemærk: Glemt dosis kan tages til et måltid indtil 12 timer før næste dosis. Erfaring savnes vedr. patienter under 18 år.
Forsigtighedsregler
Nyrefunktion og serum-fosfat bør kontrolleres regelmæssigt. Bør ikke anvendes ved stærkt nedsat nyrefunktion (GFR < 10 ml/min.) - ved GFR 10-50 ml/min. skal nyrefunktionen følges meget tæt. Bør ikke anvendes samtidig med nefrotoksiske lægemidler, men hvis dette ikke kan undgås, skal nyrefunktionen kontrolleres mindst en gang om ugen. Samtidig behandling med didanosin anbefales ikke på grund af risiko for behandlingssvigt og øget hyppighed af didanosinrelaterede bivirkninger.
Bivirkninger
|
Meget almindelige (over 10%) |
Kraftesløshed.
Kvalme, opkastning, diarré.
Hypofosfatæmi.
Svimmelhed.
Hududslæt.
|
|
Almindelige (1-10%) |
Træthed.
Abdominalsmerter, flatulens, forhøjede levertransaminaser.
Anæmi (børn).
Hovedpine.
|
|
Ikke almindelige (0,1-1%) |
Pancreatitis.
Hypokaliæmi.
Rhabdomyolyse.
Myasteni.
|
|
Sjældne (0,01-0,1%) |
Hepatitis.
Angioødem.
Lactacidose.
Nyresvigt, nyrefunktionspåvirkning.
|
Osteomalaci er set med ukendt frekvens.
Vedr. metaboliske bivirkninger under antiretroviral kombinationsbehandling, se » Midler mod HIV.
Interaktioner
Tenofovir øger AUC for didanosin med ca. 45%, og kombinationen bør så vidt muligt undgås.
Ved kombination med atazanavir mindskes koncentrationen af atazanavir, hvorfor denne bør gives boosted med ritonavir.
Graviditet
Må kun anvendes under visse forudsætninger.
Store epidemiologiske studier viser samstemmende, at antiretroviral behandling under graviditeten (alle lægemidler og kombinationer poolede) ikke er forbundet med en overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. For tenofovir er der data for mere end 1.200 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning.
» Klassifikation - graviditet
Amning
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.
HIV-inficerede frarådes at amme på grund af smitterisiko.
» Klassifikation - amning
Bloddonor
Må ikke tappes. (Udmeldes af bloddonorkorps).
Farmakodynamik
HIV-nukleotid-RT-hæmmer. Intracellulært omdannes det enzymatisk til den aktive metabolit. Nukleosid- og nukleotidanalog mod hepatitis B virus.
Farmakokinetik
Tenofovirdisoproxil er en prodrug af tenofovir. Biotilgængelighed af tenofovir ca. 25%. Samtidig indtagelse af et fedtrigt måltid øger AUC for tenofovir med ca. 40%. Maksimal plasmakoncentration nås i løbet af 1-2 timer. Plasmahalveringstid 12-18 timer. 70-80% udskilles gennem nyrerne som tenofovir.
Indholdsstoffer
» Tenofovirdisoproxil filmovertr. tabl. 245 mg
Farvestoffer
Indigotin I (E132), filmovertr. tabl. 245 mg
Titandioxid (E171), filmovertr. tabl. 245 mg
Tilskud, udlevering, pakninger og priser
|
|
(BEGR) |
filmovertr. tabl.245 mg |
009679 |
30 stk.
|
|
|
(BEGR) |
filmovertr. tabl.245 mg |
078791 |
30 stk. (New Neopharma)
|
|
|
(BEGR) |
filmovertr. tabl.245 mg |
080178 |
30 stk. (Orifarm)
|
Identifikation
|
Præg |
GILEAD 4331, 300 |
|
Kærv |
Ingen kærv |
|
Farve |
Lysegrå |
|
 |
