ATC-kode

Cytostatikum. Topoisomerasehæmmer. Antracyclinderivat. 

Læs mere om

» Topoisomerasehæmmere

Dispenseringsform

koncentrat til infusionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 2 mg doxorubicin (som hydrochlorid) (indesluttet i liposomer med overfladebundet methoxypolyethylenglycol (MPEG)) i sterilt vand. Hjælpestoffer: Ammoniumsulphat, cholesterol, histidin, saccharose og sojaphosphatidylcholin. 

Indikationer

Fremskreden ovariecancer ved progression eller recidiv efter platinbaseret kemoterapi. 

AIDS-relateret Kaposis sarkom (KS) hos patienter med lave CD4-celletal (< 200 CD4-lymfocytter/mm³) og udbredt mukokutan eller visceral sygdom. 

Metastaserende mammacancer. 

Progressivt multipelt myelom i kombination med bortezomib hos patienter, der har modtaget mindst én tidligere behandling, og som allerede har gennemgået eller er uegnet til knoglemarvstransplantation.
Doxorubicin bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til maligne lidelser og deres behandling. 

Doseringsforslag

Ovariecancer og cancer mammae

50 mg/m² legemsoverflade 1 gang hver 4. uge. 

AIDS-relateret Kaposis sarkom

20 mg/m² legemsoverflade i.v. hver 2.-3. uge. 

Multipelt myelom

30 mg/m² legemsoverflade i.v. på dag 4 i en 3-ugers cyklus med bortezomib. 

Bemærk. Nedsat dosering ved nedsat leverfunktion.
Advarsel: Koncentrat til infusionsvæske må ikke indgives ufortyndet. 

Kontraindikationer

Forsigtighedsregler

Forsigtighed ved knoglemarvsinsufficiens, herunder myelosuppression, induceret af tidligere behandling med andre cytostatika eller strålebehandling samt ved nedsat leverfunktion i anamnesen. 

Forsigtighed ved hjertesygdom pga. risiko for kardiotoksiske bivirkninger. 

Alle patienter bør rutinemæssigt og hyppigt have foretaget ekg. Vurdering af venstre ventrikels funktion betragtes som obligatorisk før hver indgift, der overstiger en kumuleret dosis på 450 mg/m².
Ved paravenøs injektion må injektionsstedet behandles med ispose. Ved forværring af symptomer skal patienten tilses af plastikkirurg. 

Bivirkninger

I tilslutning til infusionen kan der optræde rygsmerter, ansigtsrødme og trykken for brystet. Symptomerne svinder sædvanligvis ved afbrydning af infusionen. I de fleste tilfælde kan behandlingen genoptages med langsommere indløb uden recidiv af symptomerne. Myokardiepåvirkning ved brug af frit doxurubicin viser sig dels ved akutte, forbigående ekg-forandringer, som er uden klinisk betydning, dels ved en degenerativ kardiomyopati, som kan progrediere til en intraktabel hjerteinsufficiens. Liposomalt doxorubicin er associeret med en signifikant lavere forekomst af hjertesygdom end frit doxorubicin hos patienter behandlet med samme dosis i mg. Den fulde kliniske relevans er endnu ikke klar. 

Interaktioner

Graviditet

» Klassifikation - graviditet

Amning

» Klassifikation - amning

Bloddonor

Håndtering og holdbarhed

Beregnet til intravenøs infusion efter fortynding. pH efter fortynding ca. 6,5.
Tilberedning af infusionsvæske: Den beregnede mængde koncentrat til infusionsvæske fortyndes med 250 ml (doser < 90 mg) eller 500 ml (doser ≥ 90 mg) isotonisk glucose-infusionsvæske. Infunderes i.v. over 30-60 min.
Bemærk - personalerisiko: Ved håndtering af doxorubicin bør udvises forsigtighed. Se endvidere » Antineoplastiske midler.
Holdbarhed: Brugsfærdig opløsning er kemisk holdbar i 24 timer ved 2-8°C, men bør anvendes umiddelbart.
Forligelighed ved infusion: Må ikke blandes med andre infusionsvæsker end ovennævnte eller tilsættes andre farmaka.

Farmakodynamik

Stoffet hæmmer topoisomeraseenzymer (II), som kontrollerer og justerer DNA, hvilket medfører DNA-skade og på længere sigt celledød.

Farmakokinetik

Efter intravenøs indgift elimineres doxorubicin bifasisk med plasmahalveringstider på henholdsvis ca. 5 timer og ca. 55 timer (for patienter med AIDS-relateret Kaposis sarkom). 

Doxorubicin indesluttet i liposomer kumuleres i tumorvæv. Ca. 5% af en indgiven dosis udskilles gennem nyrerne i løbet af 72 timer i form af doxorubicin, doxorubinol og andre metabolitter. 

Indholdsstoffer

» Doxorubicin konc. t. inf.væ., opl. 2 mg/ml

Tilskud, udlevering, pakninger og priser