ATC-kode
L04AA06
Immunsuppressivt virkende antimetabolit.
Læs mere om
» Mycophenolsyre
Dispenseringsform
enterotabletter a 180 mg (enterosolubilt overtrukne) eller 360 mg (enterosolubilt overtrukne) mycophenolsyre (som natriumsalt). Hjælpestoffer: Lactose og farve: Indigotin I E132 (kun enterotabl. 180 mg), Jernoxider og -hydroxider E172 samt Titandioxid E171.
Indikationer
Forebyggelse af akut organafstødning hos patienter, der modtager allogen nyretransplantation. Anvendes i kombination med ciclosporin og et kortikosteroid.
Mycophenolsyre bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til organtransplantationer.
Doseringsforslag
Voksne. 720 mg 2 gange dgl. Behandlingen indledes hurtigst mulig efter transplantationen.
Se endvidere speciallitteratur.
Bemærk: Enterotabletterne skal synkes hele.
Der er begrænset erfaring vedr. børn.
Kontraindikationer
Allergi over for mucophenolatmofetil.
Forsigtighedsregler
Behandlingen bør foregå under tæt kontrol af blodbilledet. Anvendes med forsigtighed til patienter med alvorlig, aktiv sygdom i mave-tarmkanalen. Anvendelse af levende vacciner skal undgås.
Bivirkninger
|
Meget almindelige (over 10%) |
Diarré.
Leukopeni.
Infektioner.
|
|
Almindelige (1-10%) |
Træthed, feber.
Dyspepsi, abdominalsmerter, kvalme, opkastning, obstipation, gastro-intestinal blødning, leverpåvirkning.
Hoste.
Anæmi, trombocytopeni.
Hovedpine.
Forhøjet serum-kreatinin.
|
|
Ikke almindelige (0,1-1%) |
Nedsat appetit.
Takykardi, ventrikulær ekstrasystoli, lungeødem.
Muskelkramper.
Alopeci.
|
Langvarig behandling med store doser kan give varige skader og vil desuden medføre en let øget risiko for at udvikle kræft, især lymfeknudekræft og hudkræft, senere i livet.
Interaktioner
Antacida med magnesium eller aluminium kan nedsætte biotilgængeligheden af mycophenolsyre med op til 40%. Jern nedsætter biotilgængeligeheden af mycophenolsyre med ca. 90% og bør derfor indtages med mindst 4 timers forskudt tidsinterval. Stoffer, der binder galdesyre, kan ligeledes reducere biotilgængeligheden. Biotilgængeligheden nedsættes af ciclosporin.
Graviditet
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.
» Klassifikation - graviditet
Amning
Må ikke anvendes.
På grund af virkningsmekanismen frarådes amning.
» Klassifikation - amning
Bloddonor
Må ikke tappes. (Udmeldes af bloddonorkorps).
Håndtering og holdbarhed
Bemærk - personalerisiko: Ved håndtering af mycophenolsyre bør udvises forsigtighed.
Farmakodynamik
Mycophenolsyre blokerer syntesen af guanosinmonofosfat (GMP) fra inosinmonofosfat ved reversibel hæmning af enzymet inosinmonofosfat-dehydrogenase. Nedsat udbud af purinnukleotidet GMP vil hæmme dannelsen af DNA og RNA. Mycophenolsyre har også en hæmmende effekt på migrationen af T-celler og på flere intracellulære effektorpathways, bl.a. exocytose.
Farmakokinetik
Biotilgængelighed ca. 70%. Maksimal plasmakoncentration nås efter 1,5-2 timer. Metaboliseres ved glucuronidering til inaktive metabolitter. Plasmahalveringstid ca. 12 timer. Mindre end 1% udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Indholdsstoffer
» Mycophenolsyre enterotabl. 180 mg, enterotabl. 360 mg
Farvestoffer
Indigotin I (E132), enterotabl. 180 mg
Jernoxider og -hydroxider (E172), enterotabl. 180 mg, enterotabl. 360 mg
Titandioxid (E171), enterotabl. 180 mg, enterotabl. 360 mg
Tilskud, udlevering, pakninger og priser
|
|
(NBS)(Nefr.kard.) |
enterotabl.180 mg |
015733 |
120 stk. (blister)
|
|
|
(NBS)(Nefr.kard.) |
enterotabl.360 mg |
015755 |
120 stk. (blister)
|
Identifikation
|
Præg |
C |
|
Kærv |
Ingen kærv |
|
Farve |
Grå |
|
 |
|
Præg |
CT |
|
Kærv |
Ingen kærv |
|
Farve |
Rosa |
|
 |
