ATC-kode

Gonadotropinpræparat med follikelstimulerende (FSH)-aktivitet. 

Læs mere om

» Midler med follikelstimulerende effekt

Dispenseringsform

injektionsvæske, opløsning i hætteglas indeholdende 50 IE follitropin-β i sterilt vand. Hjælpestoffer: L-methionin, natriumcitrat, polysorbat 20 og saccharose,
injektionsvæske, opløsning i cylinderampul indeholdende 300 IE, 600 IE eller 900 IE follitropin-β i sterilt vand. Hjælpestoffer: L-methionin, natriumcitrat, polysorbat 20, saccharose samt konserveringsmiddel: benzylalkohol. 

Indikationer

Kvinder. Anovulatorisk infertilitet hos patienter der ikke responderer på eller bliver gravide under clomifenbehandling. Kontrolleret ovariel stimulation hos kvinder.
Mænd. Utilstrækkelig spermatogenese forårsaget af hypogonadotropisk hypogonadisme. Behandling bør foretages af læger med andrologisk erfaring.  

Doseringsforslag

Kvinder med anovulatorisk infertilitet, hvor clomifen ikke har givet ovulation. Individuelt, sædvanlig startdosis 50 IE s.c. dgl. med henblik på at opnå monoovulation. Dosis kan øges eller mindskes med 50 IE/dag afhængig af klinisk respons. Behandlingen skal følges med hyppig transvaginal ultralydscanning, indtil en moden follikel er udviklet, hvorefter der gives choriongonadotropin. Hvis der er modnet mere end 2-3 follikler, gives ikke hCG på grund af risiko for flerfold graviditet.
Kontrolleret ovariel stimulation med henblik på intrauterin insemination og in vitro-fertilisering (IVF). Ved behandling med intrauterin insemination er målet at opnå 2-3 modne follikler. Behandling kan gives med rent FSH fra 2.-3. cyklusdag i en startdosis på ca. 50-75 IE/dag ved IUI. Alternativt kan behandlingen supplere clomifenbehandling, således at der gives fx 75 IE/dag 8., 9. og 10. cyklusdag. Behandlingen, med henblik på in vitro-fertilisering, begynder som regel med en nedregulering med GnRH-agonist, eller der suppleres med en GnRH-antagonist. Stimulation gives individuelt begyndende med 150 IE/dag. Dosis bør afpasses individuelt baseret på alder, antallet af antrale follikler, ovarievolumen og basal FSH samt AMH. Behandlingen fortsættes, til adækvat follikelstimulation er opnået vurderet som angivet ovenfor. Når et passende antal follikler har opnået en diameter på 18-20 mm, gives hCG. 

Mandlig hypogonadotropisk hypogonadisme.450 IE pr. uge, helst i 3 doser a 150 IE samtidig med hCG. Behandling med rFSH og hCG skal vare i mindst 3 til 4 måneder, før der kan forventes nogen forbedring af spermatogenesen. En behandlingsvarighed på op til 18 måneder kan være nødvendig for at opnå tilfredsstillende effekt. 

Bemærk: Den første injektion skal foretages under direkte lægelig supervision. Injektionsvæske i cylinderampul er beregnet til anvendelse i patientvenligt pensystem (Puregon Pen), som gratis kan rekvireres hos firmaet. 

Kontraindikationer

Hypofyseinsufficiens som følge af tumor. Tilstande, hvor østrogenpåvirkning er kontraindiceret, fx cancer mammae og cancer corporis uteri. Primær gonadeinsufficiens.
Udiagnosticeret vaginalblødning, ovariecyster uden relation til polycystisk ovariesyndrom, misdannelser af genitalier uforenelige med graviditet eller fibromer i uterus. 

Forsigtighedsregler

Ved behandling med humant follikelstimulerende hormon er der betydelig risiko for at fremkalde et overstimulationssyndrom. Dette gælder primært behandling ved in vitro-fertilisering, og i særlig grad hos patienter med polycystisk ovariesyndrom. Det første symptom på en ovariel hyperstimulering, som opstår nogle dage efter indgift af hCG, er smerte i den nedre del af abdomen, oppustethed, kvalme, evt. opkastning og vægtøgning.
Kan indeholde spor af streptomycin og/eller neomycin der kan forårsage overfølsomhedsreaktioner hos disponerede personer.  

Se endvidere » Midler med follikelstimulerende effekt. 

Bivirkninger

Graviditet

» Klassifikation - graviditet

Amning

» Klassifikation - amning

Bloddonor

Håndtering og holdbarhed

pH 6,5-8.
Holdbarhed: Injektionsvæsken skal opbevares i køleskab ved 2-8° C beskyttet mod lys. Må ikke fryses. Injektionspenne, som er i brug, kan dog opbevares op til 3 måneder ved højst 25°C. 

Farmakokinetik

Indholdsstoffer

» Follitropin-β (rFSH) inj.væ., opl. 50 IE, inj.væ., opl. 300 IE, inj.væ., opl. 600 IE, inj.væ., opl. 900 IE

Tilskud, udlevering, pakninger og priser