ATC-kode

TOP

ATC-kode

2014-06-18 16:14:55 来源: 作者: 【大中小】浏览:546次评论:0条

B01AE06

Antitrombotisk middel. Direkte og specifik trombinhæmmer.

Læs mere om

» Bivalirudin

Dispenseringsform

pulver til koncentrat til injektionsvæske/infusionsvæske, opløsning i hætteglas indeholdende 250 mg bivalirudin. Hjælpestoffer: Mannitol og natriumhydroxid.

Indikationer

Antikoagulans til patienter, som skal have foretaget perkutan koronar intervention (PCI), herunder patienter med myokardieinfarkt med ST-elevation (STEMI), som skal have foretage primær PCI, non ST- elevationsinfarkt (non-STEMI) og ustabil angina pectoris (UAP), enten i tilfælde af akut eller tidligt indgreb.

Doseringsforslag

PCI. Voksne. 0,75 mg/kg legemsvægt som i.v. bolus efterfulgt af i.v. infusion af 1,75 mg/kg legemsvægt/time og som minimum til afsluttet PCI. Infusionen kan forlænges i op til 4 timer efter indgift af bolus.Efter seponering af infusionen på 1,75 mg/kg/time kan en reduceret infusionsdosis på 0,25 mg/kg/time fortsættes i 4-12 timer, hvis det er klinisk relevant.
Non-STEMI og UAP. Voksne. 0,1 mg/kg legemsvægt som i.v. bolus efterfulgt af i.v. infusion af 0,25 mg/kg legemsvægt/time. Infusion kan forlænges i op til 72 timer efter indgift af bolus.
Bemærk. Ved moderat nedsat nyrefunktion (GFR 30-50 ml/min.) reduceres infusionshastigheden efter bolus til 1,4 mg/kg legemsvægt/time. Bør ikke gives til patienter med GFR < 30 ml/min. Se endvidere speciallitteraturen.
Bør administreres sammen med acetylsalicylsyre og clopidogrel.

Kontraindikationer

Aktiv blødning eller øget blødningsrisiko. Kendt overfølsomhed over for hirudin. Alvorlig ukontrolleret hypertension, subakut bakteriel endocarditis og stærkt nedsat nyrefunktion (GFR ≤ 30 ml/min.).

Forsigtighedsregler

Patienten skal observeres omhyggeligt for tegn på blødning. Ved blødning eller mistanke herom skal behandlingen standses.

Bivirkninger

Meget almindelige (over 10%)

Mindre blødning.

Almindelige (1-10%)

Blødning og smerte ved indstiksstedet.

Blødning.

Purpura.

Ikke almindelige (0,1-1%)

Kvalme, opkastning.

Takykardi, bradykardi, angina pectoris, hypotension, dyspnø, trombose, blødning (transfusionskrævende, intrakranielle eller retroperitoneale).

Trombocytopeni, anæmi, hæmatom.

Hududslæt.

Allergiske reaktioner, herunder anafylaktisk reaktion.

Interaktioner

Brug af andre hæmostasehæmmende midler kan øge risikoen for blødning. Behandling med bivalirudin kan påbegyndes 30 minutter efter seponering af intravenøst administreret ufraktioneret heparin eller 8 timer efter seponering af subkutant administreret lav-molekylært heparin.

Graviditet

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. » Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

» Klassifikation - graviditet

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. » Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.
Der er ingen data for udskillelse i modermælk. Det er dog ikke sandsynligt, at barnet vil blive eksponeret for terapeutiske mængder af lægemidlet.

» Klassifikation - amning

Bloddonor

Må ikke tappes. (4 ugers karantæne). Donors tappeegnethed skal vurderes af læge.

Forgiftning

Alvorlig blødning. Eliminationen kan fremskyndes ved hæmodialyse.

Håndtering og holdbarhed

Beregnet til indgift efter opløsning i 5 ml sterilt vand og yderligere fortynding. pH 5,5 efter opløsning.
Tilberedning af infusionsvæske. Opløses i 5 ml sterilt vand (koncentreret opløsning), som fortyndes til 50 ml med isotonisk glucose- eller isotonisk natriumchlorid-infusionsvæske.
Holdbarhed: Den koncentrerede opløsning er kemisk holdbar i 24 timer opbevaret ved 2-8°C. Brugsfærdig infusionsvæske er kemisk holdbar i 24 timer opbevaret ved stuetemperatur, men bør anvendes umiddelbart.
Forligelighed ved infusion: Må ikke blandes med alteplase, amiodaron, amphotericin B, diazepam, prochlorperazin, reteplase, streptokinase og vancomycin.

Farmakodynamik

Bivalirudin bindes direkte til både frit og fibrinbundet trombin. Herved inaktiveres trombin. Trombinhæmningen er reversibel, idet bivalirudin langsomt nedbrydes af trombin og andre proteaser.

Farmakokinetik

Efter intravenøs injektion indtræder virkningen øjeblikkeligt. Metaboliseres til aminosyrer. Plasmahalveringstiden er ved normal nyrefunktion ca. 25 minutter. Ca. 20% udskilles uomdannet gennem nyrerne.