ATC-kode
L02AE02

Syntetisk analog til "gonadotropin-releasing hormone" (Gn-RH). Polypeptid.

Læs mere om
» Gonadotropinfrigørende hormonanaloger (endokrin terapi)

Dispenseringsform
pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning i éngangssprøjter indeholdende 7,5 mg, 22,5 mg eller 45 mg leuprorelin (som acetat). Hjælpestoffer: N-methylpyrrolidon og poly-DL-lactat-co-glycolidsyre.

Se » Indlægsseddel vedr. evt. andre hjælpestoffer i » Parallelimporterede dispenseringsformer/pakninger.

Indikationer
Fremskreden hormonfølsom prostatacancer.
Leuprorelin bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til ovennævnte sygdom og dens behandling.

Doseringsforslag
7,5 mg s.c. hver 4. uge, 22,5 mg s.c. hver 3. måned eller 45 mg hver 6. måned.
Bemærk: Behandlingseffekten bør kontrolleres klinisk og endokrinologisk (ved kontrol af serum-testosteron).

Forsigtighedsregler
Der er rapporteret ændringer i glucosetolerancen, og patienter med diabetes mellitus bør monitoreres hyppigere.

Bivirkninger

Meget almindelige (over 10%) Ubehag på indstiksstedet.

Hedeture.

Purpura, erytem.
 
Almindelige (1-10%) Træthed.

Kvalme, dyspepsi, diarré.

Gynækomasti.

Artralgi, forhøjet plasma-kreatinkinase.

Hypæstesi.

Vandladningsbesvær, nykturi, oliguri, testikelatrofi, testikelsmerter, infertilitet.
 
Ikke almindelige (0,1-1%) Nedsat libido, impotens, urinretention.
 
Initialt ses forbigående forhøjelse af serum-testosteron, som kan medføre forbigående forværring af knoglesmerter eller rygmarvskompression, evt. forværring i ureterobstruktion som følge af forbigående vækststimulation af knoglemetastaser eller primær tumor. Dette modvirkes ved behandling med et antiandrogen i indledningsfasen. Der er rapporteret øget risiko for frakturer, der er forårsaget af osteoporose.

Graviditet
Ikke relevant.
» Klassifikation - graviditet

Amning
Ikke relevant.
» Klassifikation - amning

Bloddonor
Må ikke tappes. (Udmeldes af bloddonorkorps).

Doping

Anvendelse af leuprorelin medfører diskvalifikation af den sportsudøvende.

Håndtering og holdbarhed
Beregnet til injektion efter opløsning i medfølgende solvens (N-methylpyrrolidon og poly-DL-lactat-co-glycolidsyre).
Holdbarhed: Brugsfærdig injektionsvæske bør anvendes umiddelbart.

Farmakodynamik
Leuprorelin er en GnRH-agonist, som nedbrydes langsommere end det naturlige hormon. Når det gives kontinuerligt, supprimeres hypofysens gonadotropinsekretion og hormonproduktionen i testes.

Farmakokinetik
Depotpræparat. Efter subkutan injektion af 7,5 mg, 22,5 mg eller 45 mg opretholdes et måleligt niveau af leuprorelin i henholdsvis 4 uger, 3 måneder og 6 måneder.

Indholdsstoffer
» Leuprorelin pulv. + solv. t. inj.væ., opl. 7,5 mg, pulv. + solv. t. inj.væ., opl. 7,5 mg (EuroPharmaDK), pulv. + solv. t. inj.væ., opl. 22,5 mg, pulv. + solv. t. inj.væ., opl. 22,5 mg (EuroPharmaDK), pulv. + solv. t. inj.væ., opl. 22,5 mg (2care4), pulv. + solv. t. inj.væ., opl. 45 mg, pulv. + solv. t. inj.væ., opl. 45 mg (EuroPharmaDK), pulv. + solv. t. inj.væ., opl. 45 mg (2care4)

Tilskud, udlevering, pakninger og priser
Tilskud Udlevering Dispenseringsform og styrke Varenummer Pakning

 (A) pulv. + solv. t. inj.væ., opl.7,5 mg 020427 1 sæt
 

 (A) pulv. + solv. t. inj.væ., opl.7,5 mg (EuroPharmaDK) 148762 1 sæt
 

 (A) pulv. + solv. t. inj.væ., opl.22,5 mg 020355 1 sæt
 

 (A) pulv. + solv. t. inj.væ., opl.22,5 mg (EuroPharmaDK) 560798 1 sæt
 

 (A) pulv. + solv. t. inj.væ., opl.22,5 mg (2care4) 589506 1 sæt
 

 (A) pulv. + solv. t. inj.væ., opl.45 mg 059569 1 sæt
 

 (A) pulv. + solv. t. inj.væ., opl.45 mg (EuroPharmaDK) 106606 1 sæt
 

 (A) pulv. + solv. t. inj.væ., opl.45 mg (2care4) 102539 1 sæt