ATC-kode
H05BX01
Calciumstofskifteregulerende middel. Antiparatyroidt middel.
Læs mere om
» Cinacalcet
Dispenseringsform
tabletter a 30 mg (filmovertrukne), 60 mg (filmovertrukne) eller 90 mg (filmovertrukne) cinacalcet (som hydrochlorid). Hjælpestoffer: Lactose og farve: Indigotin I E132, Jernoxider og -hydroxider E172 samt Titandioxid E171.
Indikationer
Sekundær hyperparatyroidisme (HPT) hos patienter med terminal nyresygdom (ESRD) i dialyse. Reduktion af hypercalcæmi hos patienter med parathyroideacancer. Primær hyperparatyroidisme, hvor kirurgisk behandling ikke er mulig, eller hvor kirurgisk behandling ikke har kunnet kontrollere tilstanden.
Doseringsforslag
Sekundær hyperparatyroidisme
Voksne. Initialt 30 mg 1 gang dgl. i forbindelse med et måltid. Dosis justeres hver 2.-4. uge til maksimalt 180 mg 1 gang dgl. under kontrol af S-PTH, som bør være 16-32 pikomol/l målt mindst 12 timer efter dosering. PTH-niveauet måles 1-4 uger efter behandlingens start eller efter justering af dosis. Under vedligeholdelsesbehandlingen måles niveauet hver 1.-3. måned.
Primær hyperparatyroidisme og parathyroideacancer
Voksne. Initialt 30 mg 2 gange dgl. i forbindelse med et måltid. Dosis justeres med 2-4 ugers mellemrum til maksimalt 90 mg 4 gange dgl. afhængig af S-calcium.
Bemærk: Erfaring savnes vedr. patienter under 18 år.
Forsigtighedsregler
Bør ikke bruges ved hypocalcæmi. Forsigtighed ved tendens til kramper og moderat til stærkt nedsat leverfunktion. Pga. risiko for hypocalcæmi måles S-calcium inden for 1 uge efter behandlingens start og efter dosisjustering samt ca. 1 gang om måneden herefter. Ved hypocalcæmi hos nyresyge patienter med sekundær hyperparatyroidisme kan S-calcium hæves via calciumholdige fosfatbindere, D-vitaminmetabolitter eller justering af calciumindholdet i dialysevæsken. Ved vedvarende hypocalcæmi reduceres dosis, eller behandlingen seponeres.
Bivirkninger
|
Meget almindelige (over 10%) |
Kvalme, opkastning.
|
|
Almindelige (1-10%) |
Kraftesløshed, nedsat appetit.
Hypocalcæmi, nedsat serum-testosteron.
Myalgi.
Svimmelhed, paræstesier.
Hududslæt.
|
|
Ikke almindelige (0,1-1%) |
Dyspepsi, diarré.
Kramper.
Hypersensitivitetsreaktioner.
|
Interaktioner
Potente CYP3A4-hæmmere (fx itraconalzol og ritonavir) må forventes at øge plasmakoncentrationen og dermed sænke P-calcium. Cinacalcet er en kraftig hæmmer af CYP2D6 og bør anvendes med forsigtighed sammen med andre CYP2D6-substrater med snævert terapeutisk indeks, fx clomipramin, flecainid, metoprolol, nortriptylin og propafenon. Se tabel 2 i » Elimination og cytokrom P450-systemet.
Pga. induktion af CYP1A2 hos rygere kan dosisjustering være nødvendig ved ændring i rygevaner. Forsigtighed tilrådes ved samtidig behandling med stoffer, der hæmmer CYP1A2, fx fluvoxamin.
Graviditet
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. » Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.
» Klassifikation - graviditet
Amning
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.
» Klassifikation - amning
Bloddonor
Må ikke tappes. (4 ugers karantæne). Donors tappeegnethed skal vurderes af læge.
Farmakodynamik
Øger den calciumsensitive receptors (CaSR) følsomhed over for ekstracellulært calcium, hvilket medfører nedsat parathyroideahormonsekretion.
Farmakokinetik
Biotilgængelighed 20-25%. Samtidig fødeindtagelse øger biotilgængeligheden med 50-80%. Maksimal plasmakoncentration nås efter 2-6 timer. Steady state-plasmakoncentration indtræder i løbet af 7 dage. Metaboliseres i leveren via CYP3A4 og CYP1A2 til inaktive metabolitter. Eliminationen er bifasisk med plasmahalveringstider på henholdsvis ca. 6 timer og 30-40 timer.
Indholdsstoffer
» Cinacalcet filmovertr. tabl. 30 mg, filmovertr. tabl. 60 mg, filmovertr. tabl. 90 mg
Farvestoffer
Indigotin I (E132), filmovertr. tabl. 30 mg, filmovertr. tabl. 60 mg, filmovertr. tabl. 90 mg
Jernoxider og -hydroxider (E172), filmovertr. tabl. 30 mg, filmovertr. tabl. 60 mg, filmovertr. tabl. 90 mg
Titandioxid (E171), filmovertr. tabl. 30 mg, filmovertr. tabl. 60 mg, filmovertr. tabl. 90 mg
Tilskud, udlevering, pakninger og priser
|
|
(A) |
filmovertr. tabl.30 mg |
016868 |
2 x 14 stk. (blister)
|
|
|
(A) |
filmovertr. tabl.30 mg |
042100 |
28 stk. (blister) (Abacus)
|
|
|
(A) |
filmovertr. tabl.30 mg |
189463 |
28 stk. (blister)(Orifarm)
|
|
|
(A) |
filmovertr. tabl.60 mg |
016791 |
2 x 14 stk. (blister)
|
|
|
(A) |
filmovertr. tabl.60 mg |
042111 |
28 stk. (blister) (Abacus)
|
|
|
(A) |
filmovertr. tabl.60 mg |
591333 |
28 stk. (blister)(Orifarm)
|
|
|
(A) |
filmovertr. tabl.90 mg |
016802 |
2 x 14 stk. (blister)
|
|
|
(A) |
filmovertr. tabl.90 mg |
192763 |
28 stk. (blister)(Orifarm)
|
Identifikation
|
Præg |
AMG, 30 |
|
Kærv |
Ingen kærv |
|
Farve |
Lysegrøn |
|
 |
|
Præg |
AMG, 60 |
|
Kærv |
Ingen kærv |
|
Farve |
Lysegrøn |
|
 |
|
Præg |
AMG, 60 |
|
Kærv |
Ingen kærv |
|
Farve |
Lysegrøn |
|
 |
|
Præg |
AMG, 90 |
|
Kærv |
Ingen kærv |
|
Farve |
Lysegrøn |
|
 |
|
Præg |
AMG, 90 |
|
Kærv |
Ingen kærv |
|
Farve |
Lysegrøn |
|
 |
