ATC-kode
N03AX09
Antiepileptikum.
Læs mere om
» Lamotrigin

Dispenseringsform
tabletter a 25 mg, 50 mg, 100 mg eller 200 mg lamotrigin. Hjælpestoffer: Lactose og farve: Jernoxider og -hydroxider E172,
dispergible tabletter a 2 mg, 5 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg eller 200 mg lamotrigin. Hjælpestoffer: Smagsstoffer: saccharinnatrium og solbær.

Indikationer
Epilepsi med fokale og/eller generaliserede anfald. Supplerende behandling ved Lennox-Gastaut syndrom.
Gives med forsigtighed ved myoklon epilepsi, som kan forværres. Se endvidere » Epilepsi hos voksne.
Forebyggelse af depressive episoder ved » bipolar sygdom.
Doseringsforslag
Epilepsi
Monoterapi. Voksne og børn over 12 år. Initialt 25 mg 1 gang dgl. i 2 uger. Derefter 50 mg 1 gang dgl. i 2 uger. Derefter øges dosis med 50-100 mg hver eller hver anden uge til optimalt klinisk respons.
Sædvanlig vedligeholdelsesdosis. 100-300 mg dgl. fordelt på 1 eller 2 doser. Nogle patienter har behov for højere doser, fx 500-1200 mg dgl.
Som supplement til behandling med enzyminducerende midler. Voksne og børn over 12 år. Initialt 50 mg 1 gang dgl. i 2 uger. Derefter 100 mg dgl. fordelt på 2 doser i 2 uger. Derefter øges dosis med højst 100 mg hver eller hver anden uge til optimalt klinisk respons.
Sædvanlig vedligeholdelsesdosis. 200-400 mg dgl. fordelt på 2 doser.
Som supplement til behandling med valproat. Voksne og børn over 12 år. Initialt 25 mg hver 2. dag i 2 uger. Derefter 25 mg 1 gang dgl. i 2 uger. Derefter øges dosis med højst 25-50 mg hver eller hver anden uge til optimalt klinisk respons.
Sædvanlig vedligeholdelsesdosis. 100-300 mg dgl. evt. fordelt på 2 doser.
Den allerede igangværende antiepileptiske behandling kan derefter evt. aftrappes til seponering. Seponering bør ske gradvis for at undgå risiko for anfaldsprovokering.
Den anbefalede initiale dosis bør ikke overskrides for at nedsætte risikoen for hududslæt. Patienter, der får hududslæt, skal straks undersøges og behandlingen seponeres, medmindre udslættet ikke er en lægemiddelreaktion.
Lennox-Gastaut syndrom
Som supplement til anden antiepileptisk behandling, hvor respons er utilfredsstillende. Børn 2-12 år. Initialt 0,6 mg/kg legemsvægt/dag fordelt på 2 doser i 2 uger, efterfulgt af 1,2 mg/kg/dag i 2 uger. Derefter øges dosis med højst 1,2 mg/kg legemsvægt/dag hver eller hver anden uge til optimalt klinisk respons.
Sædvanlig vedligeholdelsesdosis. 5-15 mg/kg/dag fordelt på 2 doser, dog højst 400 mg dgl.
Som supplement til behandling med valproat.Børn 2-12 år. Initialt 0,15 mg/kg/dag 1 gang dgl. i 2 uger, efterfulgt af 0,30 mg/kg/dag én gang dgl. i 2 uger. Derefter øges dosis med højst 0,3 mg/kg legemsvægt/dag hver eller hver anden uge til optimalt klinisk respons.
Sædvanlig vedligeholdelsesdosis. 1-5 mg/kg/dag fordelt på 1 eller 2 doser, dog højst 200 mg dgl.
Bipolar sygdom
Monoterapi. Voksne. Initialt 25 mg dgl. i 2 uger. Derefter 50 mg dgl i 2 uger efterfulgt af 100 mg dgl. i 1 uge.
Sædvanlig vedligeholdelsesdosis. 100-400 mg dgl. evt. fordelt på 2 doser.
Som supplement til behandling med valproat. Voksne. Initialt 25 mg hver 2. dag i 2 uger. Derefter 25 mg 1 gang dgl. i 2 uger. Derefter øges dosis med højst 25-50 mg hver eller hver anden uge til optimalt klinisk respons.
Sædvanlig vedligeholdelsesdosis. 100-300 mg dgl. evt. fordelt på 2 doser.
Som supplement til behandling med stoffer, der inducerer lamotriginglucuronidering. Voksne. Initialt 50 mg 1 gang dgl. i 2 uger. Derefter 100 mg 1 gang dgl. i 2 uger efterfulgt af 200 mg 1 gang dgl. i 1 uge.
Sædvanlig vedligeholdelsesdosis. 300-400 mg dgl. fordelt på 2 doser.
Bemærk. De dispergible tabletter kan opløses i vand, tygges eller synkes hele.
Forsigtighedsregler
Kronisk nyresvigt påvirker ikke plasmakoncentrationen af lamotrigin, men da der kan forventes en akkumulering af glucuronidmetabolitten, bør anvendelsen så vidt muligt undgås ved svær nyrefunktionsnedsættelse.
Ved nedsat leverfunktion bør optitrerings- og vedligeholdelsesdosis nedsættes med 50% ved moderat nedsættelse og med 75% ved svær nedsættelse.
Behandling med lamotrigin er forbundet med en let øget risiko for selvmordstanker eller -adfærd.

Bivirkninger

Meget almindelige (over 10%) |
Hovedpine.
Hududslæt.
|
Almindelige (1-10%) |
Kvalme, opkastning, diarré.
Svimmelhed, irritabilitet, aggressivitet, døsighed, søvnløshed, tremor.
|
Ikke almindelige (0,1-1%) |
Ataksi.
Dobbeltsyn.
|
Sjældne (0,01-0,1%) |
Stevens-Johnsons syndrom.
|
Meget sjældne (under 0,01%) |
Hallucinationer, konfusion.
Toksisk epidermal nekrolyse.
|

Langtidsbehandling er forbundet med risiko for nedsat knoglemineraltæthed, osteopeni, osteoporose og knoglebrud.
Frekvens ukendt: Aseptisk meningitis.
Interaktioner
Lægemidler, der inducerer glukuroniseringen af lamotrigin, fx visse antiepileptika (carbamazepin, phenobarbital, phenytoin og primidon), visse proteasehæmmere (atazanavir, lopinavir og ritonavir) og hormonale kontraceptiva sænker plasmakoncentrationen af lamotrigin i betydelig grad. Valproat øger plasmakoncentrationen af lamotrigin.
Hos patienter i behandling med oxcarbazepin/carbamazepin er ved tillæg af lamotrigin set CNS-påvirkning med bl.a. svimmelhed, ataksi og dobbeltsyn. Dette skyldes en farmakodynamisk interaktion, og symptomerne svinder sædvanligvis ved dosisreduktion af oxcarbazepin/carbamazepin.
Graviditet
Må kun anvendes under visse forudsætninger.
Der er data for ca. 1.600 1. trimester-eksponerede i monoterapi uden tegn på overhyppighed af misdannelser. Et datasæt antyder dog en let øget risiko på 5-6% ved døgndoser > 200 mg. Ved antiepileptisk polyterapi, inkl. lamotrigin, er hyppigheden af medfødte misdannelser øget.Gravide i antiepileptisk behandling bør kontrolleres ca. 1 gang om måneden med måling af plasmakoncentration, idet en række antiepileptika (specielt lamotrigin, i mindre grad levetiracetam og oxcarbazepin) har øget omsætningshastighed under graviditet. Se endvidere » Epilepsi hos voksne.
» Klassifikation - graviditet
Amning
Må kun anvendes under visse forudsætninger.
Den relative vægtjusterede dosis er 8-10%, og plasmakoncentrationen hos barnet er omkring 20-30% af moderens. Nyere data tyder på en lavere eksponering, med en plasmakoncentration på omkring 20% af moderens, end tidligere antaget. Der er ikke beskrevet bivirkninger hos ammede børn, men der er derimod publiceret ganske mange observationer uden bivirkninger. Der bør dog gøres opmærksom på mulige bivirkninger hos det ammede barn. Lamotrigin metaboliseres primært ved glucuronidering; denne funktion er meget dårligt udviklet hos præmature og kan i denne situation teoretisk medføre akkumulation.
» Klassifikation - amning
Bloddonor
Må ikke tappes. (Udmeldes af bloddonorkorps).
Forgiftning
Hos nogle patienter i kombinationsbehandling med andre antiepileptika er der ved serumkoncentration over 60 mikromol/l set sedation, ataksi, dobbeltsyn, kvalme og opkastning. Disse symptomer samt hovedpine er set efter indtagelse af op til 4 g.
Farmakodynamik
Lamotrigin blokerer de spændingsafhængige natriumkanaler og kan herved blokere vedholdende gentagne neuronale fyringer, men har også en effekt på høj spændingsaktiverede calciumkanaler.

Farmakokinetik
Absorberes fuldstændigt fra mave-tarmkanalen. Biotilgængelighed ca. 98%. Maksimal plasmakoncentration nås i løbet af 3 timer. Metaboliseres i leveren overvejende til N-glucuronider. Plasmahalveringstid 25-30 timer. Ca. 8% udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Indholdsstoffer
» Lamotrigin tabl. 25 mg, tabl. 50 mg, tabl. 100 mg, tabl. 200 mg, disperg. tabl. 2 mg, disperg. tabl. 5 mg, disperg. tabl. 25 mg, disperg. tabl. 50 mg, disperg. tabl. 100 mg, disperg. tabl. 200 mg
Farvestoffer
Jernoxider og -hydroxider (E172), tabl. 25 mg, tabl. 50 mg, tabl. 100 mg, tabl. 200 mg
Tilskud, udlevering, pakninger og priser

|
(B) |
tabl.25 mg |
411322 |
56 stk.
|

|
(B) |
tabl.50 mg |
411470 |
56 stk.
|

|
(B) |
tabl.100 mg |
411751 |
56 stk.
|

|
(B) |
tabl.200 mg |
031351 |
56 stk.
|

|
(B) |
disperg. tabl.2 mg |
001905 |
30 stk.
|

|
(B) |
disperg. tabl.5 mg |
028575 |
56 stk. (blister)
|

|
(B) |
disperg. tabl.25 mg |
196808 |
56 stk.
|

|
(B) |
disperg. tabl.50 mg |
399519 |
56 stk. (blister)
|

|
(B) |
disperg. tabl.100 mg |
197533 |
56 stk.
|

|
(B) |
disperg. tabl.200 mg |
399527 |
56 stk. (blister)
|

Substitution
» Lamotrigin "Actavis" Actavis, Lamotrigin
|
» Lamotrigin "BMM Pharma" BMM Pharma, Lamotrigin
|
» Lamotrigin "Copyfarm" Copyfarm, Lamotrigin
|
» Lamotrigin "Teva" tabletter TEVA, Lamotrigin
|
» Lamotrigin "Actavis" Actavis, Lamotrigin
|
» Lamotrigin "Arrow" Arrow Generics, Lamotrigin
|
» Lamotrigin "BMM Pharma" BMM Pharma, Lamotrigin
|
» Lamotrigin "Copyfarm" Copyfarm, Lamotrigin
|
» Lamotrigin "Teva" tabletter TEVA, Lamotrigin
|
» Lamotrigin "Actavis" Actavis, Lamotrigin
|
» Lamotrigin "Arrow" Arrow Generics, Lamotrigin
|
» Lamotrigin "BMM Pharma" BMM Pharma, Lamotrigin
|
» Lamotrigin "Copyfarm" Copyfarm, Lamotrigin
|
» Lamotrigin "Teva" tabletter TEVA, Lamotrigin
|
» Lamotrigin "Actavis" Actavis, Lamotrigin
|
» Lamotrigin "Arrow" Arrow Generics, Lamotrigin
|
» Lamotrigin "BMM Pharma" BMM Pharma, Lamotrigin
|
» Lamotrigin "Copyfarm" Copyfarm, Lamotrigin
|
» Lamotrigin "Teva" tabletter TEVA, Lamotrigin
|
» Lamotrigin "Stada" Stada, Lamotrigin
|
» Lamotrigin "Copyfarm" Copyfarm, Lamotrigin
|
» Lamotrigin "Stada" Stada, Lamotrigin
|
» Lamotrigin "Teva" dispergible tabletter TEVA, Lamotrigin
|
» Lamotrigin "Copyfarm" Copyfarm, Lamotrigin
|
» Lamotrigin "Stada" Stada, Lamotrigin
|
» Lamotrigin "Teva" dispergible tabletter TEVA, Lamotrigin
|
» Lamotrigin "Copyfarm" Copyfarm, Lamotrigin
|
» Lamotrigin "Stada" Stada, Lamotrigin
|
» Lamotrigin "Teva" dispergible tabletter TEVA, Lamotrigin
|
» Lamotrigin "Copyfarm" Copyfarm, Lamotrigin
|
» Lamotrigin "Stada" Stada, Lamotrigin
|
» Lamotrigin "Teva" dispergible tabletter TEVA, Lamotrigin
|

Identifikation
Præg |
GS EC7, 25 |
Kærv |
Ingen kærv |
Farve |
Lysegul |
|
 |
Præg |
GS EE1, 50 |
Kærv |
Ingen kærv |
Farve |
Lysegul |
|
 |
Præg |
GS EE6, 100 |
Kærv |
Ingen kærv |
Farve |
Lysegul |
|
 |
Præg |
GS EE7, 200 |
Kærv |
Ingen kærv |
Farve |
Lysegul |
|
 |
Præg |
LTG, 2 |
Kærv |
Ingen kærv |
Farve |
Hvid |
|
 |
Præg |
GS CL2, 5 |
Kærv |
Ingen kærv |
Farve |
Hvid |
|
 |
Præg |
GS CL5, 25 |
Kærv |
Ingen kærv |
Farve |
Hvid |
|
 |
Præg |
GS CX7, 50 |
Kærv |
Ingen kærv |
Farve |
Hvid |
|
 |
Præg |
GS CL7, 100 |
Kærv |
Ingen kærv |
Farve |
Hvid |
|
 |
Præg |
GS EC5, 200 |
Kærv |
Ingen kærv |
Farve |
Hvid |
|
 |