ATC-kode
N03AX18
Antiepileptikum.
Læs mere om
» Lacosamid
Dispenseringsform
tabletter a 50 mg (filmovertrukne), 100 mg (filmovertrukne), 150 mg (filmovertrukne) eller 200 mg (filmovertrukne) mg lacosamid. Hjælpestoffer: Farve: Indigotin I E132 (kun tabl. 50 mg og 200 mg), Jernoxider og -hydroxider E 172 (kun tabl. 50 mg, 100 mg og 150 mg) samt Titandioxid E171,
infusionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 10 mg lacosamid. Hjælpestof: Natriumchlorid.
Indikationer
Supplerende behandling af epilepsi ved fokale anfald med eller uden sekundær generalisering.
Bemærk: Bør kun anvendes til patienter > 16 år.
Doseringsforslag
Voksne og unge > 16 år. Initialt. 50 mg 2 gange dgl. Efter en uge øges dosis til 100 mg 2 gange dgl. Afhængig af respons og tolerabilitet kan vedligeholdelsesdosis øges med 50 mg 2 gange dgl. med 1 uges mellemrum til højst 200 mg 2 gange dgl.
Seponering bør ske gradvis, fx nedtrapning af daglig dosis svarende til 200 mg/uge.
Bemærk: Doser over 400 mg øger ikke effektiviteten, men øger risikoen for bivirkninger betydeligt.
Kontraindikationer
AV-blok af 2. og 3. grad.
Forsigtighedsregler
Kardielle overledningsforstyrrelser og aktuel eller tidligere alvorlig hjertesygdom som fx myokardieinfarkt eller hjertesvigt.
Bivirkninger
|
Meget almindelige (over 10%) |
Kvalme.
Svimmelhed, hovedpine.
Dobbeltsyn.
|
|
Almindelige (1-10%) |
Kraftesløshed, træthed.
Opkastning, obstipation, flatulens.
Depression, balanceforstyrrelser, faldtendens, gangforstyrrelser, koordinationsbesvær, hukommelsesbesvær, kognitiv dysfunktion, somnolens, tremor.
Hudkløe.
Sløret syn.
|
|
Ikke almindelige (0,1-1%) |
AV-blok af 1. grad.
Forhøjede leverenzymer.
|
Dosisrelateret PR-forlængelse. Endvidere er rapporteret neutropeni, anæmi, tinnitus samt enkelte tilfælde med hypersensitivitetsreaktioner.
Interaktioner
PR-forlængelse kan muligvis forværres ved samtidig administration af andre lægemidler, der kan forårsage PR-forlængelse. Kraftige enzyminduktorer som rifampicin og naturlægemidler, indeholder perikon, kan reducere plasmakoncentrationen af lacosamid i moderat grad.
Se endvidere tabel 2 i » Elimination og cytokrom P450-systemet.
Graviditet
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. » Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.
» Klassifikation - graviditet
Amning
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.
» Klassifikation - amning
Bloddonor
Må ikke tappes. (Udmeldes af bloddonorkorps).
Håndtering og holdbarhed
Infusionsvæske. pH 3,5-4,5.
Forligelighed ved infusion: Blandbar med isotonisk glucose- eller natriumchlorid-infusionsvæske eller Ringer-lactat-infusionsvæske. Bør ikke blandes med andre infusionsvæsker eller farmaka.
Holdbarhed: Tilberedt infusionsvæske er kemisk holdbar i 24 timer ved stuetemperatur, men bør anvendes umiddelbart.
Farmakodynamik
Lacosamid øger den langsomme inaktivering af de spændingsstyrede natriumkanaler.
Farmakokinetik
Biotilgængelighed efter oral indgift er næsten 100%. Virkningen indtræder efter ca. 1 time. Metaboliseres delvis i leveren til inaktive metabolitter via CYP2C19. Ca. 95% udskilles gennem nyrerne, heraf ca. 40% som uomdannet lacosamid.
Indholdsstoffer
» Lacosamid filmovertr. tabl. 50 mg, filmovertr. tabl. 100 mg, filmovertr. tabl. 150 mg, filmovertr. tabl. 200 mg, inf.væ., opl. 10 mg/ml
Farvestoffer
Indigotin I (E132), filmovertr. tabl. 50 mg, filmovertr. tabl. 200 mg
Jernoxider og -hydroxider (E172), filmovertr. tabl. 50 mg, filmovertr. tabl. 100 mg, filmovertr. tabl. 150 mg
Titandioxid (E171), filmovertr. tabl. 50 mg, filmovertr. tabl. 100 mg, filmovertr. tabl. 150 mg, filmovertr. tabl. 200 mg
Tilskud, udlevering, pakninger og priser
|
|
(B) |
filmovertr. tabl.50 mg |
026571 |
14 stk. (blister)
|
|
|
(B) |
filmovertr. tabl.50 mg |
026582 |
56 stk. (blister)
|
|
|
(B) |
filmovertr. tabl.100 mg |
026593 |
14 stk. (blister)
|
|
|
(B) |
filmovertr. tabl.100 mg |
026605 |
56 stk. (blister)
|
|
|
(B) |
filmovertr. tabl.150 mg |
026627 |
56 stk. (blister)
|
|
|
(B) |
filmovertr. tabl.200 mg |
026638 |
56 stk. (blister)
|
|
|
(B) |
inf.væ., opl.10 mg/ml |
026560 |
20 ml
|
Identifikation
|
Præg |
SP, 50 |
|
Kærv |
Ingen kærv |
|
Farve |
Lyserød |
|
 |
|
Præg |
SP, 100 |
|
Kærv |
Ingen kærv |
|
Farve |
Gul |
|
 |
|
Præg |
SP, 150 |
|
Kærv |
Ingen kærv |
|
Farve |
Lys orange |
|
 |
|
Præg |
SP, 200 |
|
Kærv |
Ingen kærv |
|
Farve |
Blå |
|
