ATC-kode

Middel til behandling af pulmonal arteriel hypertension.

Læs mere om

» Fosfodiesterase-5-(PDE-5)-hæmmere

Dispenseringsform

tabletter a 20 mg (filmovertrukne) sildenafil (som citrat). Hjælpestoffer: Lactose og farve: Titandioxid E171. 

Indikationer

Pulmonal arteriel hypertension (PAH) hos børn/unge 1-17 år og hos voksne i WHO-funktionsklasse II og III.
Bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til behandling af pulmonal arteriel hypertension. 

Doseringsforslag

Voksne. 20 mg 3 gange dgl. 

Børn/unge 1-17 år:

Vægt ≤ 20 kg: 10 mg 3 gange dgl. 

Vægt ≥ 20 kg: 20 mg 3 gange dgl.
Bemærk: Oral suspension kan fremstilles af tabletter. Se produktresumé. 

Kontraindikationer

På grund af manglende erfaring: 

• stærkt nedsat leverfunktion,

• svær hypotension (blodtryk < 90/50 mmHg)

• nyligt overstået hjerteinfarkt eller apopleksi.

Samtidig behandling med nitratpræparater og potente CYP3A4-hæmmere (fx ketoconazol, itraconazol, ritonavir). 

Non-arteritis anterior iskæmisk opticusneuropati (NAION) med nedsættelse af synet på det ene øje. 

Forsigtighedsregler

Forsigtighed ved Retinitis pigmentosa (erfaring savnes), anatomisk deformitet af penis og lidelser, som kan prædisponere til priapisme, fx seglcelleanæmi, multipelt myelom eller leukæmi. 

Alvorlige kardiovaskulære hændelser, fx akut myokardieinfarkt, er rapporteret i forbindelse med anvendelse af sildenafil, men sikker årsagssammenhæng er ikke vist. 

Ved samtidig behandling med α-blokerende midler skal patienten være hæmodynamisk stabil, før sildenafilbehandling initieres. 

Bivirkninger

Med ukendt frekvens er set: Non-arteritis anterior iskæmisk opticusneuropati (NAION), vaskulær okklusion i retina og synsfeltdefekter, pludselig nedsættelse eller tab af hørelse, priapisme og forlænget erektion. 

Interaktioner

Samtidig behandling med nitratpræparater kan udløse svær hypotension og er kontraindiceret. 

Sildenafil metaboliseres via CYP3A4 og CYP2C9. Den potente CYP3A4-hæmmer ritonavir øger AUC for sildenafil med 1.000% og den moderate hæmmer saquinavir øger AUC med 210%. Erytromycin øger AUC med 180%. Lignende effekter må forventes af andre CYP3A4-hæmmere, og anvendelse af potente CYP3A4-hæmmere som ritonavir, ketoconazol og itraconazol er kontraindiceret. Dosisjustering bør overvejes ved samtidig anvendelse af andre CYP3A4-hæmmere. 

Grapefrugtjuice er en svag CYP3A4-hæmmer, og samtidig indtagelse frarådes. 

Sildenafil øger AUC for bosentan, mens bosentan, en CYP3A4-induktor, nedsætter AUC for sildenafil med ca. 50%. En lignende eller mere udtalt effekt må forventes ved anvendelse af potente CYP3A4-induktorer som fx rifampicin, phenytoin og naturlægemidler indeholdende perikon. Risiko for udvikling af postural hypotension ved samtidig behandling med α-blokerende midler. 

Graviditet

» Klassifikation - graviditet

Amning

» Klassifikation - amning

Bloddonor

Farmakodynamik

Hæmmer selektivt nedbrydningen af cyklisk guanosinmonofosfat (cGMP) i de pulmonale kar. Hos patienter med pulmonal arteriel hypertension medfører dette vasodilation i det pulmonale kredsløb og i mindre grad vasodilation i det systemiske kredsløb. 

Farmakokinetik

Indholdsstoffer

» Sildenafil filmovertr. tabl. 20 mg

Farvestoffer

Titandioxid (E171), filmovertr. tabl. 20 mg

Tilskud

Tilskud, udlevering, pakninger og priser

Identifikation

Dispenseringsform og styrke: filmovertr. tabl. 20 mg
Præg RVT, Pfizer, 20 Kærv Ingen kærv Farve Hvid