ATC-kode

Botulinum type A-toxin produceret af Clostridium botulinum. Perifert virkende neuromuskulært blokerende middel til lokal behandling.

Læs mere om

» Midler mod dystoni

» Lokalbehandling af blefarospasme

Dispenseringsform

pulver til injektionsvæske, opløsning i hætteglas indeholdende 500 enheder Clostridium botulinum type A-toxin. Hjælpestoffer: Lactose og humant albumin. 

Indikationer

Spasticitet i armen hos voksne som følge af slagtilfælde. Blefarospasme hos voksne. Spastisk torticollis hos voksne. Hemifaciale spasmer hos voksne. Persisterende svær primær aksillær hyperhidrose, hvor lokal behandling ikke har været tilstrækkelig.
Botulinum type A-toxin bør kun anvendes, når behandlingen forestås af speciallæger med kendskab til ovennævnte sygdomme. 

Doseringsforslag

Blefarospasme og hemifaciale spasmer

Voksne. Ved dobbeltsidig blefarospasmer. Initialdosis 120 enheder pr. øje. Der injiceres lateralt i forbindelsen mellem den preseptale og orbitale del af øvre og nedre ringmuskel ved begge øjne. Ved injektion i øvre øjenlåg rettes kanylen væk fra centrum for at undgå levatormusklen. Behandlingen kan gentages ved behov, dog højst hver 12. uge. Afhængig af effekt kan dosis ved de efterfølgende behandlinger evt. reduceres til 60 enheder pr. øje. I tilfælde af ensidige blefarospasmer begrænses injektionerne til det angrebne øje. Patienter med hemifaciale spasmer behandles som ved ensidige blefarospasmer. 

Spastisk torticollis

Der gives 300-500 enheder fordelt på flere injektionssteder i relevante muskelgrupper. Der bør gå mindst 12 uger mellem behandlingerne. Se i øvrigt speciallitteratur.  

Aksillær hyperhidrose

Initialt 100 enheder intradermalt i hver armhule fordelt på 10 steder. Dosis kan ved efterfølgende behandling øges til 200 enheder i hver armhule. Behandlingen kan gentages med mindst 12 ugers intervaller. 

Spasticitet i arm

1.000 enheder fordelt på følgende fem muskler: Flexor digitorum profundus, flexor digitorum superficialis, flexor carpi ulnaris, flexor carpi radialis og biceps brachii. Injektionerne kan gentages ca. hver 16. uge eller efter behov for at opretholde respons, dog ikke oftere end hver 12. uge. 

Bemærk: De angivne enheder gælder udelukkende for dette præparat og kan ikke overføres på andre botulinumtoksinpræparater. 

Forsigtighedsregler

Forsigtighed ved udtalt generel muskelsvækkelse eller - atrofi, ved amyotrofisk lateral sklerose samt ved perifere neuromuskulære forstyrrelser. Skal anvendes med forsigtighed og under nøje overvågning til patienter med subklinisk og tidligere kraftigt forringet neuromuskulær transmisson, fx myasthenia gravis, hvor stoffet ikke bør anvendes alene til antirynkebehandling.
Der er i meget sjældne tilfælde set alvorlige bivirkninger relateret til spredning af botulinum toxin væk fra administrationsstedet, herunder muskelsvaghed, dysfagi og aspirationspneumoni - i nogle tilfælde med fatalt udfald. Ved opståede synke-, tale- eller åndedrætsproblemer skal omgående søges lægehjælp. 

Bivirkninger

De fleste bivirkninger er reversible. Generelt kan der forekomme smerter og ubehag på indstiksstedet samt feber og influenzalignende symptomer. I meget sjældne tilfælde udtalt muskelsvaghed, dysfagi og aspirationspneumoni pga. spredning af toxin.

I øvrigt varierer bivirkningerne i forhold til anvendelsesområdet: 

Blefarospasme og hemifaciale spasmer:
Meget almindelig: Ptosis.
Almindelig: Tørre øjne, svaghed af ansigtsmuskler, dobbeltsyn, tåreflåd, hævede øjenlåg.
Ikke almindelig: Facialisparese, oftalmoplegi.
Sjælden: Entropion.

Torticollis:
Meget almindelig: Synkebesvær.
Almindelig: Svaghed af nakkemuskler, talebesvær.
Ikke almindelig: Hovedpine, mundtørhed, dobbeltsyn, sløret syn.

Aksillær hyperhidrose:
Almindelig: Dyspnø, kompensatorisk hyperhidrose, smerter i skulder og nakke.
Ikke almindelig: Svimmelhed, hovedpine, paræstesi.

Spasticitet i arm:
Almindelig: Dysfagi, svaghed i armmusklerne, skader pga. uheld og fald. 

Graviditet

» Klassifikation - graviditet

Amning

» Klassifikation - amning

Bloddonor

Forgiftning

Håndtering og holdbarhed

Beregnet til injektion efter opløsning. pH efter opløsning 5,3-6,7.
Tilberedning af injektionsvæske. Pulver til injektionsvæske opløses i isotonisk natriumchlorid-injektionsvæske, se medfølgende brugsvejledning.
Holdbarhed: Den brugsfærdige injektionsvæske er holdbar i 8 timer opbevaret ved 2-8°C, men bør anvendes hurtigst muligt.
Bemærk: Overskydende injektionsvæske i kanyler, sprøjter og hætteglas skal inaktiveres med 1% hypochloritopløsning inden bortskaffelsen.

Farmakodynamik

Blokerer frigørelsen af acetylkolin fra de præsynaptiske nerveender. Dette fremkalder en kemisk denervering, som fører til lokal muskelparalyse.

Farmakokinetik

Indholdsstoffer

» Botulinum type A toxin pulv. t. inj.væ., opl. 500 enheder

Tilskud, udlevering, pakninger og priser