ATC-kode
J01DF01
Syntetisk monobactampræparat.
Læs mere om
» Monobactamer (β-lactamantibiotika)
Dispenseringsform
pulver til injektions- og infusionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 1 g eller 2 g aztreonam. Hjælpestof: L-arginin.
Indikationer
Alvorlige infektioner forårsaget af aztreonamfølsomme bakterier, fx sepsis.
Doseringsforslag
Voksne. 0,5-1 g 2-3 gange i døgnet ved urinvejsinfektioner. Ved alvorlige infektioner 1-2 g 3 gange i døgnet.
Ved nedsat nyrefunktion med GFR > 30 ml/min. gives fuld dosis. Ved GFR 10-30 ml/min. gives 50% af dosis. Ved GFR < 10 ml/min. gives 25% af dosis.
Bemærk: Erfaring savnes vedr. børn.
Kontraindikationer
Svære overfølsomhedsreaktioner over for andre β-lactamantibiotika.
Forsigtighedsregler
Overfølsomhed over for andre β-lactamantibiotika.
Bivirkninger
Ved intramuskulær indgift: Smerte og infiltration på injektionsstedet. Enkeltdoser større end 1 g bør gives i.v. Efter intravenøs indgift ses tromboflebitis i enkelte tilfælde.
|
Almindelige (1-10%) |
Flebitis og ubehag på indstiksstedet.
Hududslæt.
|
|
Ikke almindelige (0,1-1%) |
Ændret smagssans.
Erythema multiforme, eksfoliativ dermatitis, vagintis, vaginal candidiasis.
|
|
Sjældne (0,01-0,1%) |
Pseudomembranøs colitis, hepatitis.
Hypotension.
Eosinofili, trombocytose, trombocytopeni, leukocytose, pancytopeni, anæmi, øget blødningstendens.
Kramper.
Toksisk epidermal nekrolyse.
Anafylaktisk reaktion.
Dobbeltsyn.
|
Der er ikke konstateret krydsallergi over for penicilliner eller cefalosporiner hverken klinisk eller eksperimentelt. Allergi over for aztreonam er i de hidtil undersøgte tilfælde knyttet til sidekæderne og ikke til β-lactamringen.
Graviditet
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. » Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.
» Klassifikation - graviditet
Amning
Kan om nødvendigt anvendes. » Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.
Den relative vægtjusterede dosis er under 1%, hvilket almindeligvis er betryggende lavt.
» Klassifikation - amning
Bloddonor
Må ikke tappes. (4 ugers karantæne).
Håndtering og holdbarhed
Pulver til injektions- og infusionsvæske er beregnet til injektion eller infusion efter opløsning. pH efter opløsning ca. 6.
Tilberedning af injektionsvæske: Til i.m. injektion opløses 1 g i mindst 3 ml isotonisk natriumchlorid-injektionsvæske eller sterilt vand. Ved doser over 1 g anvendes i.v. indgift. Til i.v. injektion opløses 1 g eller 2 g i 6-10 ml isotonisk natriumchlorid-injektionsvæske. Gives langsomt i.v. (3-5 min.).
Tilberedning af infusionsvæske: Til i.v. infusion opløses 1 g eller 2 g i henholdsvis 3 ml og 6 ml sterilt vand og tilsættes infusionsvæske (glucose 5% eller 10%, natriumchlorid 0,9%, Ringer-lactat eller mannitol 5% eller 10%) til en koncentration på højst 2%. Dosis gives i løbet af 20-60 min.
Holdbarhed: Brugsfærdig infusionsvæske er holdbar i 12 timer ved stuetemperatur eller 24 timer i køleskab (2-8°), men bør anvendes umiddelbart.
Farmakodynamik
Binder sig specifikt til penicillinbindende protein 3, som er det enzym, der er ansvarlig for krydsbindingerne i den del af cellevæggen, som dannes på bakteriernes delingssted (i septa). Herved hæmmes bakteriernes deling, cellevæggen bliver utæt på delingsstedet, hvilket fører til bakteriernes død. Aztreonam virker således baktericidt på bakterier i vækstfasen.
Virkningsspektrum. Enterobacteriaceae (E.coli, Klebsiella sp., Proteus sp. og Salmonella sp.), Neisseria sp. og Haemophilus sp. er følsomme.
Resistensforhold. Aztreonam er modstandsdygtig over for alle de plasmidbårne β-lactamaser og i mindre grad for de kromosomale β-lactamaser. Der er set moderat resistensudvikling som følge af mindre penetrationsevne gennem den ydre cellevæg. I modsætning til de øvrige β-lactamantibiotika inducerer aztreonam ikke produktionen af β-lactamaser i bakterierne.
Farmakokinetik
Aztreonam er syrestabilt, men absorberes ikke fra mave-tarmkanalen. Det må derfor gives parenteralt. Efter intravenøs indgift af 1 g eller 2 g nås maksimal plasmakoncentration på henholdsvis 125 og 240 mikrogram/ml efter 5 min. Efter intramuskulær indgift af 1 g nås maksimal plasmakoncentration på 45 mikrogram/ml efter 1 time. Det fordeles hurtigt i den ekstracellulære væskefase. Det passerer næsten ikke den intakte blod-hjernebarriere og kun i begrænset omfang ved inflammerede meninges (2-3 mikrogram/ml spinalvæske ved meningitis). Plasmahalveringstid ca. 2 timer. Ca. 70% udskilles uomdannet gennem nyrerne. I urinen er koncentrationen mere end 1.000 mikrogram/ml.
Indholdsstoffer
» Aztreonam pulv. t. inj. og inf., opl. 1 g, pulv. t. inj. og inf., opl. 2 g
Tilskud, udlevering, pakninger og priser
|
|
(B) |
pulv. t. inj. og inf., opl.1 g |
155960 |
1 htgl.
|
|
|
(B) |
pulv. t. inj. og inf., opl.2 g |
156042 |
1 htgl.
|
