ATC-kode

Koagulationsfaktor IX fremstillet ved rekombinant DNA-teknik i gensplejset ovariecellelinje fra hamster. Anvendes ved hæmofili B.

Læs mere om

» Antihæmofilifaktorer og andre hæmostasefaktorer

Dispenseringsform

pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning i hætteglas indeholdende rekombinant koagulationsfaktor IX (antihæmofilifaktor B, nonacog alfa) svarende til ca. 500 IE, 1.000 IE eller 2.000 IE. Beregnet til opløsning i den forfyldte sprøjte.
Specifik aktivitet: Mindst 200 IE koagulationsfaktor IX/mg protein.
1 IE svarer til aktiviteten af koagulationsfaktor IX i 1 ml normalt humant plasma. Hjælpestoffer: Glycin, L-histidin, natriumchlorid, polysorbat 80, saccharose og sterilt vand. 

Indikationer

Behandling og profylakse af blødninger hos patienter med hæmofili B (medfødt faktor IX mangel). Behandlingen kan fortsætte under tilstedeværelse af en faktor IX-inhibitor (neutraliserende antistof) mindre end 5 Bethesda-enheder, hvis patienten fortsætter med at give klinisk respons med en forøgelse af cirkulerende faktor IX. 

Behandlingen bør foretages i samarbejde med hæmofilicenter. 

Doseringsforslag

Individuel dosering i henhold til bestemmelser af koagulationsfaktor IX i patientens plasma. 

Forsigtighedsregler

Indeholder spormængder af hamsterprotein, derfor risiko for allergiske reaktioner. 

Bivirkninger

Graviditet

» Klassifikation - graviditet

Amning

» Klassifikation - amning

Bloddonor

Håndtering og holdbarhed

Beregnet til intravenøs injektion efter opløsning i medfølgende solvens. Den færdige opløsning indeholder 260 mmol glycin, 10 mmol L-histidin, 0,005% polysorbat 80 og 1% saccharose. Tilberedning af injektionsvæske: Indholdet af et hætteglas opløses i den medfølgende solvens (5 ml). Se medfølgende brugsvejledning.
pH ca. 6,8.
Forligelighed ved infusion: Bør ikke blandes med andre farmaka eller infusionsvæsker, herunder fuldblod og plasma.
Holdbarhed: Opbevares i køleskab (2-8°C). Opløsningen er kemisk stabil i 3 timer, men bør anvendes umiddelbart.
Bemærk: Den forfyldte sprøjte må ikke nedfryses. 

Farmakodynamik

Kofaktor i det interne koagulationssystem.

Farmakokinetik

Plasmahalveringstiden for faktor IX er ca. 20 timer, men den hastighed, hvormed faktoren forbruges, afhænger af blødningens størrelse og patientens tilstand. 

Indholdsstoffer

» Koagulationsfaktor IX pulv. solv. t. inj.opl. spr. 500 IE, pulv. solv. t. inj.opl. spr. 1000 IE, pulv. solv. t. inj.opl. spr. 2000 IE

Tilskud, udlevering, pakninger og priser