ATC-kode
N05CF02
Hypnotikum. Imidazopyridin, som er en benzodiazepinreceptoragonist.
Læs mere om
» Benzodiazepinlignende midler
Dispenseringsform
tabletter a 5 mg (filmovertrukne) eller 10 mg (filmovertrukne - delekærv) zolpidemtartrat. Hjælpestoffer: Lactose og farve: Titandioxid E171.
Indikationer
Kortvarig behandling af søvnløshed. Er kun indiceret, når søvnløsheden er alvorlig, invaliderende eller udsætter patienten for udtalte problemer.
Doseringsforslag
Voksne. 10 mg 15-30 min. før sengetid.
Ældre. 5 mg evt. stigende til 10 mg 15-30 min. før sengetid.
Bemærk: Behandlingen bør være så kortvarig som muligt og med lavest mulige dosis. Normalt varierer behandlingsvarigheden fra få dage til maksimalt 2 uger. Ved pludseligt ophør af behandlingen er der risiko for rebound effekt/abstinenssymptomer. Seponering bør derfor foretages gradvis.
Kontraindikationer
Søvnapnø, akut alkohol- eller sovemiddelforgiftning. Svær respirationsinsufficiens. Svær leverinsufficiens. Myasthenia gravis kan forværres.
Forsigtighedsregler
Bør anvendes med forsigtighed ved nedsat leverfunktion, ved respirationsinsufficiens samt ved depression.
Kontinuerlig behandling giver tolerans og risiko for afhængighed.
Bivirkninger
Bivirkningerne forekommer hovedsageligt i starten af behandlingen.
|
Almindelige (1-10%) |
Kvalme, opkastning, diarré.
Hovedpine, koncentrationsbesvær, konfusion, hukommelsesbesvær, svimmelhed, døsighed, følelsesforfladigelse.
Hudreaktioner.
Dobbeltsyn.
|
|
Ikke almindelige (0,1-1%) |
Muskelsvaghed.
Ataksi, hallucinationer.
|
|
Sjældne (0,01-0,1%) |
Paradokse psykiske reaktioner (fx aggressivitet, psykose), søvnforstyrrelser.
Nedsat libido.
|
Konfusion og paradokse psykiske reaktioner ses oftest hos ældre. Forekommer de, bør behandlingen seponeres.
For at mindske risikoen for hukommelsestab bør patienten sove uforstyrret i 7-8 timer efter indtagelsen.
Interaktioner
Ketoconazol øger AUC for zolpidem med ca. 40% gennem hæmning af zolpidems omsætning via CYP3A4.
Rifampicin nedsætter AUC for zolpidem på grund af enzyminduktion i leveren.
Den sederende virkning forstærkes af alkohol, antipsykotika, antihistaminer samt opioider.
Graviditet
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.
Der er data for ca. 550 1. trimester-eksponerede uden tegn på risiko for uønsket fosterpåvirkning. Den begrænsede datamængde tillader ikke at udelukke en øget risiko.
» Klassifikation - graviditet
Amning
Kan om nødvendigt anvendes. » Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.
Den relative vægtjusterede dosis er under 2%. Der er ikke beskrevet bivirkninger hos barnet.
» Klassifikation - amning
Trafik
Forsigtighed tilrådes ved bilkørsel og maskinbetjening.
Bloddonor
Må ikke tappes. (1 døgns karantæne).
Forgiftning
Bevidsthedssvækkelse, sjældent bevidstløshed. Opkastning. Behandling er oftest unødvendig. I halvdelen af de tilfælde, hvor flumazenil er forsøgt givet som antidot, er der registreret virkning.
Farmakokinetik
Biotilgængelighed ca. 70%. Maksimal plasmakoncentration nås efter ca. 2 timer. Metaboliseres næsten fuldstændigt i leveren til inaktive metabolitter. Plasmahalveringstid 2-3 timer. Hypnotisk virkning indtræder i løbet af 15-30 minutter. Virkningsvarighed 6-7 timer.
Indholdsstoffer
» Zolpidem filmovertr. tabl. 5 mg, filmovertr. tabl. 10 mg
Farvestoffer
Titandioxid (E171), filmovertr. tabl. 5 mg, filmovertr. tabl. 10 mg
Tilskud, udlevering, pakninger og priser
|
|
(A) |
filmovertr. tabl.5 mg |
042591 |
10 stk. (blister)
|
|
|
(A) |
filmovertr. tabl.5 mg |
140671 |
30 stk. (blister)
|
|
|
(A) |
filmovertr. tabl.10 mg |
008346 |
20 stk. (blister)
|
|
|
(A) |
filmovertr. tabl.10 mg |
008291 |
100 stk. (blister)
|
|
|
(A) |
filmovertr. tabl.10 mg |
024762 |
100 stk.
|
Substitution
|
» Stilnoct® sanofi-aventis, Zolpidem
|
|
» Zolpidem "Hexal" Hexal, Zolpidem
|
|
» Zonoct PharmaCoDane, Zolpidem
|
Identifikation
|
Præg |
ZIM, 5 |
|
Kærv |
Ingen kærv |
|
Farve |
Hvid |
|
|
|
Præg |
ZIM, 10 |
|
Kærv |
Delekærv |
|
Farve |
Hvid |
|
|
