ATC-kode

Immunsuppressivt virkende middel. Rekombinant humant monoklonalt antistof. 

Læs mere om

» Methotrexat og immunosuppressiva mod psoriasis

Dispenseringsform

injektionsvæske, opløsning i injektionssprøjte. 1 injektionssprøjte indeholder 45 mg eller 90 mg ustekinumab. Hjælpestoffer:: L-histidin, L-histidinhydrochlorid, polysorbat 80, saccharose og sterilt vand. 

Indikationer

Psoriasis vulgaris af moderat til svær plaquetype hos patienter, hvor konventionel behandling har haft utilstrækkelig effekt eller medført uacceptable bivirkninger.
Ustekinumab bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til ovennævnte lidelse. 

Doseringsforslag

Voksne. Legemsvægt ≤ 100 kg. 45 mg s.c efterfulgt af en dosis på 45 mg i uge 4 og derefter hver 12. uge. 

Legemsvægt > 100 kg. 90 mg s.c efterfulgt af en dosis på 90 mg i uge 4 og derefter hver 12. uge. 45 mg kan også anvendes til disse patienter, men 90 mg foretrækkes på grund af større effekt.
Ved manglende klinisk effekt efter 28 uger bør behandlingen seponeres.
Bemærk: Bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år. 

Kontraindikationer

Forsigtighedsregler

Forsigtighed ved anamnese med klinisk betydende infektioner. Tidligere eller aktuel malign sygdom. Latent tuberkulose bør behandles, inden der startes behandling med ustekinumab. Behandlingen bør seponeres 15 uger før vaccination med levende, svækkede vacciner og kan genoptages 2 uger efter vaccinationen. Samtidig behandling med andre immunsupprimerende lægemidler. Trombocyttal bør kontrolleres hver 3. måned.
Forsigtighed ved latexallergi. 

Bivirkninger

Dette lægemiddel har skærpet indberetningspligt. Alle eventuelle bivirkninger ved brugen skal derfor indberettes til Lægemiddelstyrelsen.

Graviditet

» Klassifikation - graviditet

Amning

» Klassifikation - amning

Bloddonor

Håndtering og holdbarhed

pH 5,7-6,3. 

Forligelighed ved infusion. Bør ikke blandes med andre farmaka eller infusionsvæsker.  

Farmakodynamik

Ustekinumab er et humaniseret monoklonalt antistof, som binder sig til cytokinerne IL-12 og IL-23. Det forhindrer derved, at IL-12 og IL-23 bidrager til immunaktivering.

Farmakokinetik

Indholdsstoffer

» Ustekinumab inj.væ., opl., sprøjte 45 mg, inj.væ., opl., sprøjte 90 mg

Tilskud

Enkelttilskud i forbindelse med behandling af psoriasis vil normalt kunne imødekommes, når følgende betingelser er opfyldt og fremgår af ansøgningen: 

• der er tale om behandling af voksne patienter (over 18 år) med moderat til svær, kronisk psoriasis, defineret ved 10-reglen, hvor patienten ikke responderer på, har kontraindikationer eller er intolerant (uacceptable bivirkninger) over for methotrexat og lysbehandling i form af smalspektret UVB eller PUVA, og

• hvis patienten har kontraindikationer for methotrexat, bør patienten, før biologisk behandling påbegyndes, ligeledes have manglende respons eller være intolerant (uacceptable bivirkninger) over for ciclosporin- eller acitretinbehandling.

Tilskud, udlevering, pakninger og priser