ATC-kode
L04AX04
Middel mod myelomatose.
Læs mere om
» Thalidomid og analoger
Dispenseringsform
kapsler, hårde a 5 mg, 10 mg, 15 mg eller 25 mg lenalidomid. Hjælpestoffer: Lactose og farve: Indigotin I E132 (kun kaps. 10 mg og 15 mg), Jernoxider og -hydroxider E172 samt Titandioxid E171.
Indikationer
Myelomatose, i kombination med dexamethason når mindst én anden behandling tidligere er prøvet.
Doseringsforslag
Voksne. Doseres i cykli af 28 dage. 25 mg 1 gang dgl. dag 1-21 af hver 28-dages cyklus. Samtidig gives 40 mg dexamethason oralt 1 gang dgl. dag 1-4, 9-12 og 17-20 af hver 28-dages cyklus i de første 4 cykli af behandlingen og derefter 40 mg 1 gang dgl. på dag 1-4 af hver 28-dages cyklus.
Dosis skal nedsættes ved nedsat nyrefunktion.
Bemærk: Kapslerne må ikke knuses eller tygges.
Bemærk: Hvis der er gået mere end 12 timer efter glemt dosis må patienten ikke tage dosis, men skal tage den næste dosis på det normale tidspunkt den efterfølgende dag.
Kontraindikationer
Graviditet.
Behandling må ikke påbegyndes, hvis det absolutte neutrofiltal < 1 x 109/l eller trombocyttal < 75 x 109/l eller, ved infiltration i knoglemarven af plasmaceller, thrombocyttal < 30 x 109/l.
Forsigtighedsregler
Epoitiner, hormonsubstitution eller andre stoffer, som kan øge risikoen for trombose, bør anvendes med forsigtighed på grund af øget risiko for venøs tromboemboli.
Bivirkninger
Kun bivirkninger, der i kliniske studier var hyppigere ved kombinationen dexamethason/lenalidomid end ved dexamethason/placebo, er nævnt. Vedrørende bivirkninger observeret for kombinationen henvises til det godkendte produktresumé.
|
Meget almindelige (over 10%) |
Neutropeni, trombocytopeni, anæmi.
Muskelkrampe.
Hududslæt.
|
|
Almindelige (1-10%) |
Dyb venetrombose, hypotension, dyspnø.
Leukopeni, lymfopeni.
Tremor.
Hudkløe.
|
Interaktioner
Ved samtidig administration med digoxin kan serumkoncentrationen af digoxin i blodet øges.
Graviditet
Må ikke anvendes.
Der er ingen humane data, men lenalidomid er strukturelt beslægtet med det meget teratogene lægemiddel thalidomid.
Kvinder i den fertile alder skal benytte effektiv præventionsmetode i 4 uger før behandlingsstart og indtil 4 uger efter ophør med behandling. Graviditet skal udelukkes før behandlingsstart. Mandlige patienter skal benytte sikker antikonception under og en uge efter behandlingen.
» Klassifikation - graviditet
Amning
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.
» Klassifikation - amning
Bloddonor
Må ikke tappes. (Udmeldes af bloddonorkorps).
Farmakodynamik
Har anti-neoplastiske, anti-angiogene, pro-erythropoietiske og immunmodulerende egenskaber.
Farmakokinetik
Absorberes hurtigt med maksimal plasmakoncentration efter 0,5-1,5 time. Størstedelen udskilles uændret via nyrerne. Steady state-plasmakoncentration efter 4 dage. Halveringstid øges med dosis, 3 timer ved 5 mg til 9 timer ved 400 mg.
Indholdsstoffer
» Lenalidomid kaps., hårde 5 mg, kaps., hårde 10 mg, kaps., hårde 15 mg, kaps., hårde 25 mg
Farvestoffer
Indigotin I (E132), kaps., hårde 10 mg, kaps., hårde 15 mg
Jernoxider og -hydroxider (E172), kaps., hårde 5 mg, kaps., hårde 10 mg, kaps., hårde 15 mg, kaps., hårde 25 mg
Titandioxid (E171), kaps., hårde 5 mg, kaps., hårde 10 mg, kaps., hårde 15 mg, kaps., hårde 25 mg
Tilskud, udlevering, pakninger og priser
|
|
(BEGR) |
kaps., hårde5 mg |
096488 |
21 stk. (blister)
|
|
|
(BEGR) |
kaps., hårde10 mg |
096497 |
21 stk. (blister)
|
|
|
(BEGR) |
kaps., hårde15 mg |
096506 |
21 stk. (blister)
|
|
|
(BEGR) |
kaps., hårde25 mg |
096515 |
21 stk. (blister)
|
Identifikation
|
Præg |
REV, 5 mg |
|
Kærv |
Ingen kærv |
|
Farve |
Hvid |
|
 |
|
Præg |
REV, 10 mg |
|
Kærv |
Ingen kærv |
|
Farve |
Lysegul, Grøn |
|
 |
|
Præg |
REV, 15 mg |
|
Kærv |
Ingen kærv |
|
Farve |
Lyseblå, Hvid |
|
 |
|
Præg |
REV, 25 mg |
|
Kærv |
Ingen kærv |
|
Farve |
Hvid |
|
 |
