ATC-kode

Immunsuppressivt virkende middel. Humant tumornekrosefaktor (TNF) receptorfusionsprotein, der består af en dimer TNF-receptor koblet til Fc-delen af IgG1. 

Læs mere om

» Methotrexat og immunosuppressiva mod psoriasis

» TNF-hæmmere (biologiske antireumatika)

Dispenseringsform

injektionsvæske, opløsning i sprøjte. 1 sprøjte indeholder 25 mg eller 50 mg etanercept i sterilt vand. Hjælpestoffer: L-argininhydrochlorid, dinatriumphosphat, natriumchlorid, natriumdihydrogenphosphat og saccharose,
injektionsvæske, opløsning i pen. 1 pen indeholder 50 mg etanercept i sterilt vand. Hjælpestoffer: L-argininhydrochlorid, dinatriumphosphat, natriumchlorid, natriumdihydrogenphosphat og saccharose,
pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning.  1 hætteglas indeholder 25 mg etanercept. Hjælpestoffer: Mannitol, saccharose, sterilt vand og trometamol,
Enbrel^® til pædiatrisk brug, pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 10 mg eller 25 mg etanercept. Hjælpestoffer: Mannitol, saccharose, sterilt vand og trometamol samt konserveringsmiddel: benzylalkohol. 

Indikationer

Aktiv reumatoid artritis, spondylartritis, psoriasisartritis, juvenil kronisk artritis og moderat til svær plaque-psoriasis inklusiv svær plaque-psoriasis hos børn fra 8-års-alderen, hvor konventionel behandling har haft utilstrækkelig effekt eller medført uacceptable bivirkninger.
Etanercept bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til behandling af ovennævnte sygdomme. 

Doseringsforslag

Reumatoid artritis, spondylartritis og psoriasisartritis

Voksne. 25 mg s.c. 2 gange ugentlig, alternativt 50 mg s.c. 1 gang ugentlig. 

Polyartikulær juvenil kronisk artritis
Børn > 2 år. 0,4 mg/kg legemsvægt, højst 25 mg s.c. 2 gange ugentlig. Behandlingen bør seponeres ved manglende respons efter 4 mdr.
 

Plaque-psoriasis

Voksne. 25 mg s.c. 2 gange ugentlig, alternativt 50 mg s.c. 1 gang ugentlig. Alternativt kan anvendes 50 mg s.c. 2 gange ugentlig de første 12 uger. 

Børn > 6 år. 0,8 mg/kg legemsvægt, højst 50 mg 1 gang ugentlig i op til 24 uger. 

Behandlingen bør seponeres ved manglende respons efter 12 uger. 

Kontraindikationer

Forsigtighedsregler

Bivirkninger

10-15% udvikler antinukleære antistoffer, herunder anti-ds-DNA-antistoffer. Ikke neutraliserende antistoffer rettet mod etanercept ses hos mindre end 5% af patienter med reumatoid artritis.

Interaktioner

Graviditet

» Klassifikation - graviditet

Amning

» Klassifikation - amning

Bloddonor

Håndtering og holdbarhed

Pulver til injektionsvæske er beregnet til injektion efter opløsning i medfølgende solvens. pH efter opløsning 7,4.
Pulver til injektionsvæske (til pædiatrisk brug) er beregnet til injektion efter opløsning i medfølgende solvens.
Holdbarhed: Brugsfærdig injektionsvæske er kemisk holdbar i 6 timer ved stuetemperatur, men bør anvendes umiddelbart. Brugsfærdig injektionsvæske (til pædiatrisk brug) er holdbar i 14 dage i køleskab. 

Farmakokinetik

Indholdsstoffer

» Etanercept inj.væ., opl., pen 50 mg, inj.væ., opl., sprøjte 25 mg, inj.væ., opl., sprøjte 50 mg, pulv. + solv. t. inj.væ., opl. 10 mg, pulv. + solv. t. inj.væ., opl. 25 mg, pulv. + solv. t. inj.væ., opl. 25 mg

Tilskud

Enkelttilskud i forbindelse med behandling af psoriasis vil normalt kunne imødekommes, når følgende betingelser er opfyldt og fremgår af ansøgningen:
 

• voksne patienter (over 18 år) med moderat til svær, kronisk psoriasis, defineret ved 10-reglen, hvor patienten ikke responderer på, har kontraindikationer eller er intolerant (uacceptable bivirkninger) over for methotrexate og lysbehandling i form af smalspektret UVB eller PUVA, og

• hvis patienten har kontraindikationer for methotrexate, bør patienten ligeledes have manglende respons eller være intolerant (uacceptable bivirkninger) over for ciclosporin- eller acitretinbehandling.

Tilskud, udlevering, pakninger og priser