ATC-kode

Indirekte enzymatisk virkende fibrinolytikum. Anvendes som trombolytikum. Human vævsplasminogenaktivator (rt-PA), fremstillet ved genteknologi. Identisk med genuin human vævsplasminogenaktivator.

Læs mere om

» Fibrinolytika

Dispenseringsform

pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning i hætteglas indeholdende 10 mg, 20 mg eller 50 mg alteplase. Hjælpestoffer: L-arginin, phosphorsyre og polysorbat 80. 

Indikationer

STEMI-patienter, der ikke kan tilbydes direkte infarkt PCI. Lungeemboli hos hæmodynamisk ustabile patienter og hæmodynamisk stabile patienter, hvor risikoen vurderes at være høj. Akut iskæmisk apopleksi med symptomvarighed ≤ 4,5 timer. 

Doseringsforslag

Akut myokardieinfarkt

Ved symptomvarighed < 6 timer: 15 mg i.v. som bolus efterfulgt af 50 mg over 30 min., efterfulgt af 35 mg over 60 min. (ved vægt < 65 kg gives henholdsvis 15 mg, 0,75 mg/kg og 0,5 mg/kg).
Ved symptomvarighed 6-12 timer: 10 mg i.v. som bolus efterfulgt af 50 mg over 60 min., efterfulgt af 10 mg over 30 min.
Maksimal dosis er 100 mg. Ved vægt < 65 kg må totaldosis ikke overstige 1,5 mg/kg legemsvægt.
 

Trombolysen skal suppleres med acetylsalicylsyre (150-300 mg straks, efterfulgt af 75 mg dgl. livslangt), clopidogrel (600 mg straks, efterfulgt af 75 mg dgl.) og ufraktioneret heparin 60 IE/kg (højst 4.000 IE) i.v. som bolus, efterfulgt af 12 IE/kg/time (højst 1.000 IE) som infusion under APTT-kontrol i mindst 48 timer - eller suppleret med lav-molekylært heparin s.c. 2 gange dgl. i vægtbaseret dosis. Anvendes enoxaparin reduceres dosis hos patienter > 75 år. 

Lungeemboli  

10 mg i.v. som bolus efterfulgt af 90 mg over 2 timer. Ved vægt < 65 kg må totaldosis ikke overstige 1,5 mg/kg legemsvægt. Efter infusion suppleres behandlingen med heparin under APTT-kontrol. Behandlingen skal gives inden for 14 dage efter symptomdebut.
 

Akut iskæmisk apopleksi  

18 år < alder > 80 år: 0,9 mg/kg legemsvægt, højst 90 mg i.v. over 60 min. 10% af dosis gives som i.v. bolus. Behandlingen skal påbegyndes inden for 4,5 timer efter symptomdebut. Administration af acetylsalicylsyre og heparin skal undgås i de første 24 timer efter behandlingen. Døgndosis af heparin må ikke overstige 10.000 IE s.c. 

Tromboserede intravenøse katetre og AV-shunts  

Til instillation kan anvendes 2 mg alteplase. Katetret/shunten fyldes med trombolysemiddel. Rekanalisation kræver undertiden 2-3 instillationer med 30 min. interval. 

Bemærk: Begrænset erfaring ved børn og unge. 

Kontraindikationer

Behandling af akut stroke hos børn og unge under 18 år eller personer over 80 år. Aktiv blødning, bortset fra menstruation. Hæmoragisk diatese. Cerebrovaskulært attak inden for de sidste 3 måneder. Traume, kirurgi, fødsel inden for de sidste 10 dage. Nylig gastro-intestinal eller anden okkult blødning. Hypertension, som persisterer efter analgetisk og anxiolytisk behandling.
Punktur af legemshuler eller intramuskulære injektioner inden for de sidste dage. Ulcerative hudsygdomme. Endocarditis eller pericarditis. Diabetisk proliferativ retinopati. Svær lever- eller nyreinsufficiens. Malign grundlidelse er en relativ kontraindikation. 

Forsigtighedsregler

Bivirkninger

Interaktioner

Graviditet

» Klassifikation - graviditet

Amning

» Klassifikation - amning

Bloddonor

Forgiftning

Håndtering og holdbarhed

Beregnet til injektion eller infusion efter opløsning i medfølgende solvens (10 ml, 20 ml eller 50 ml sterilt vand), evt. efter fortynding.
Bemærk: Den brugsfærdige infusionsopløsning kan fortyndes op til 1:5 med isotonisk natriumchlorid-infusionsvæske. Den må ikke fortyndes med kulhydratholdige infusionsvæsker og må ikke blandes med andre lægemidler. Hvis alteplase og heparin gives samtidigt, skal det ske i to separate drop.
Holdbarhed: Brugsfærdig infusionsvæske er kemisk holdbar i 8 timer ved stuetemperatur og i 24 timer i køleskab, men bør anvendes umiddelbart.

Farmakodynamik

Aktiverer proenzymet plasminogens omdannelse til plasmin, der nedbryder fibrin.

Farmakokinetik

Indholdsstoffer

» Alteplase pulv. solv. t. inj./inf.væ.

Tilskud, udlevering, pakninger og priser