ATC-kode

Antiviralt middel. Hæmmer det HIV-specifikke enzym HIV-protease.

Læs mere om

» Proteasehæmmere (midler mod HIV)

Dispenseringsform

kapsler, hårde a 150 mg, 200 mg eller 300 mg atazanavir (som sulfat). Hjælpestoffer: Lactose og farve: Indigotin I E132 og Titandioxid E171. 

Indikationer

Anvendes i kombination med andre antiretrovirale lægemidler til HIV-1-inficerede voksne og børn i alderen 6-18 år. Se endvidere kombinationsbehandling i » Midler mod HIV.
Atazanavir bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til HIV-associerede sygdomme og deres behandling. 

Doseringsforslag

Voksne. 300 mg i kombination med 100 mg ritonavir 1 gang dgl. i forbindelse med et måltid. 

Børn 6-18 år. ≥ 40 kg. 300 mg i kombination med 100 mg ritonavir 1 gang dgl. i forbindelse med et måltid. 20-40 kg. 200 mg i kombination med 100 mg ritonavir 1 gang dgl. i forbindelse med et måltid. 15-20 kg. 150 mg i kombination med 100 mg ritonavir 1 gang dgl. i forbindelse med et måltid. 

Bemærk: Meget begrænset erfaring vedr. børn i alderen 6-18 år. 

Bør ikke anvendes til børn < 6 år pga. utilstrækkelige data. 

Kontraindikationer

Moderat til stærkt nedsat leverfunktion. Samtidig anvendelse af rifampicin eller perikon. Samtidig anvendelse af sildenafil til behandling af pulmonal arteriel hypertension. Samtidig behandling med lægemidler, der nedbrydes via CYP3A4 og har snævert terapeutisk indeks og alvorlige bivirkninger, se interaktioner. 

Forsigtighedsregler

Forsigtighed ved nedsat leverfunktion, ved kardielle overledningsproblemer og patienter med risikofaktorer for forøget QT-interval. Børn med allerede eksisterende AV-blok af 1. og 2. grad eller kompleks knude-grenblok. Patienter med hæmofili bør gøres opmærksom på risikoen for øget blødningstendens. Anbefales ikke til patienter i hæmodialysebehandling. 

Bivirkninger

Vedr. metaboliske bivirkninger under antiretroviral kombinationsbehandling, se » Midler mod HIV. 

Forhøjet bilirubin ses hos 45% børn. 

Interaktioner

Absorption af atazanavir kræver syre i ventriklen. Præparater, der nedsætter ventriklens pH, kan derfor påvirke absorptionen. AUC for atazanavir reduceres til 30% ved samtidig administration af omeprazol. En lignende effekt må forventes af andre syrepumpehæmmere. Samtidig administration af atazanavir og syrepumpehæmmere skal derfor undgås. Hvis behandling anses for nødvendig, bør dosis af atazanavir øges til 400/100 mg, og dosis af protonpumpehæmmer bør ikke overstige en dosis svarende til 20 mg omeprazol.
Samtidig indgift af nevirapin eller efavirenz og atazanavir/ritonavir kan nedsætte plasmakoncentrationen af atazanavir, og derfor frarådes kombinationerne. Hvis nødvendigt kan efavirenz gives sammen med 400 mg atazanavir/100 mg ritonavir. 

Atazanavir nedbrydes via CYP3A4 og præparater, der inducerer dette enzym, som fx rifampicin, og bør ikke anvendes samtidigt. 

Samtidig anvendelse af sildenafil til behandling af pulmonal arteriel hypertension er kontraindiceret pga. øget risiko for PDE-5-hæmmer-relaterede bivirkninger. Forsigtighed ved samtidig anvendelse af sildenafil, tadalafil eller vardenafil til behandling erektil dysfunktion, idet koncentrationen af disse lægemidler øges med risiko for PDE-5-relaterede bivirkninger. 

Atazanavir bør ikke gives sammen med præparater, der nedbrydes via CYP3A4 og har snævert terapeutisk indeks, fx pimozid, ergotamin, triazolam og midazol. 

Samtidig indgift af atazanavir og salmeterol bør undgås pga. øget risiko for salmeterolrelaterede kardiovaskulære bivirkninger. 

Samtidig indgift af voriconazol kan øge plasmakoncentrationen af atazanavir.
Atazanavir hæmmer CYP3A4, og der er mulighed for gensidig kompetitiv hæmning mellem atazanavir og de lægemidler, som omsættes af samme enzymer, se tabel 2 i » Elimination og cytokrom P450-systemet.
Naturlægemidler, som indeholder perikon, kan nedsætte plasmakoncentrationen af atazanavir. 

Graviditet

» Klassifikation - graviditet

Amning

» Klassifikation - amning

Bloddonor

Farmakodynamik

HIV-proteasehæmmer. Hæmningen af HIV-protease medfører, at spaltningen af det virale precursor-polyprotein forebygges, og der dannes umodne ikke-infektiøse viruspartikler.

Farmakokinetik

Indholdsstoffer

» Atazanavir kaps., hårde 150 mg, kaps., hårde 200 mg, kaps., hårde 300 mg

Farvestoffer

Indigotin I (E132), kaps., hårde 150 mg, kaps., hårde 200 mg, kaps., hårde 300 mg

Titandioxid (E171), kaps., hårde 150 mg, kaps., hårde 200 mg, kaps., hårde 300 mg

Tilskud, udlevering, pakninger og priser

Identifikation

Dispenseringsform og styrke: kaps., hårde 150 mg
Præg BMS, 3624, 150 mg Kærv Ingen kærv Farve Lyseblå, Blå

Dispenseringsform og styrke: kaps., hårde 200 mg
Præg BMS, 3631, 200 mg Kærv Ingen kærv Farve Blå

Dispenseringsform og styrke: kaps., hårde 300 mg
Præg BMS, 3622, 300 mg Kærv Ingen kærv Farve Rødbrun, Blå