ATC-kode
L01BC05
Cytostatikum. Antimetabolit. Fluorsubstitueret deoxycytidin-analog.
Læs mere om
» Antimetabolitter
Dispenseringsform
pulver til infusionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 200 mg eller 1.000 mg gemcitabin (som hydrochlorid). Hjælpestoffer: Mannitol og natriumacetat.
Indikationer
Pancreas-. lunge-, mamma-, ovarie- og urologisk cancer.
Gemcitabin bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til maligne lidelser og deres behandling.
Doseringsforslag
Voksne. 1.000-1.250 mg/m2 legemsoverflade som i.v. infusion over 30 min. 1 gang ugentlig i 7 uger, efterfulgt af 1 uges pause eller 2-3 gange på 3-4 uger.
Anvendes evt. i kombination med cisplatin eller carboplatin.
Bemærk: Forlængelse af infusionstiden og forkortelse af dosisinterval øger toksiciteten.
Forsigtighedsregler
Forsigtighed bør udvises ved knoglemarvsinsufficiens, herunder myelosuppression, induceret af tidligere behandling med andre cytostatika eller strålebehandling. Bør anvendes med forsigtighed og i lav dosering i forbindelse med strålebehandling, idet følsomheden over for strålebehandling øges.
Bivirkninger
|
Meget almindelige (over 10%) |
Influenzalignende symptomer.
Kvalme, opkastning, forhøjede leverenzymer.
Ødemer, dyspnø.
Knoglemarvssupression, anæmi, trombocytopeni, leukopeni.
Allergisk hududslæt, hudkløe, alopeci.
Hæmaturi, proteinuri.
|
|
Almindelige (1-10%) |
Nedsat appetit, kraftesløshed.
Stomatitis, orale ulcera, obstipation, diarré, forhøjet bilirubin.
Hoste, rhinitis.
Neutropeni.
Rygsmerter, myalgi.
Hovedpine, søvnløshed, somnolens.
Øget svedtendens.
|
|
Ikke almindelige (0,1-1%) |
Bronkospasme, interstitiel pneumonitis.
|
|
Meget sjældne (under 0,01%) |
Alvorlige hudreaktioner.
Anafylaktisk reaktion.
|
Interaktioner
Samtidig behandling med orale antikoagulantia kan øge den antikoagulerende effekt (INR stiger). Hyppig kontrol af INR anbefales under behandlingen.
Graviditet
Må ikke anvendes. » Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.
Se » Antineoplastiske midler.
» Klassifikation - graviditet
Amning
Må ikke anvendes.
På grund af virkningsmekanismen frarådes amning.
» Klassifikation - amning
Bloddonor
Må ikke tappes. (Udmeldes af bloddonorkorps).
Håndtering og holdbarhed
Beregnet til intravenøs infusion efter opløsning i isotonisk natriumchlorid-infusionsvæske. pH efter opløsning 2,7-3,3.
Tilberedning af infusionsvæske: 200 mg og 1 g pulver til infusionsvæske tilsættes mindst henholdsvis 5 ml og 25 ml isotonisik natriumchlorid-infusionsvæske. Kan evt. fortyndes yderligere. Må ikke tilsættes andre infusionsvæsker eller andre farmaka.
Bemærk - personalerisiko: Ved håndtering af gemcitabin bør der udvises forsigtighed. Se endvidere » Antineoplastiske midler.
Holdbarhed: Brugsfærdig infusionsvæske er kemisk holdbar i mindst 72 timer ved stuetemperatur, men bør anvendes umiddelbart. Køleskabstemperatur bør undgås på grund af evt. udfældning.
Farmakodynamik
Gemcitabin er en prodrug. Det aktiveres intracellulært til de aktive metabolitter difosfat-(dFdCDP)- og trifosfat-(dFdCTP) nukleosider. Disse metabolitter inkorporeres i DNA og fører til DNA-skader og funktionel inaktivering. dFdCDP hæmmer endvidere ribonukleotidreduktase.
Farmakokinetik
Efter intravenøs indgift er den terminale plasmahalveringstid for gemcitabin ca. 17 minutter. Metaboliseres intracellulært via nukleosid-kinaser til de aktive metabolitter dFdCDP og dFdCTP. Den intracellulære halveringstid for de aktive metabolitter er 0,7-12 timer. Udskilles i form af inaktive metabolitter gennem nyrerne i løbet af 1 uge. Mindre end 10% udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Indholdsstoffer
» Gemcitabin pulv. t. inf.væ., opl. 200 mg, pulv. t. inf.væ., opl. 1000 mg
Tilskud, udlevering, pakninger og priser
|
|
(BEGR) |
pulv. t. inf.væ., opl.200 mg |
019711 |
1 htgl.
|
|
|
|
(BEGR) |
pulv. t. inf.væ., opl.1000 mg |
019760 |
1 htgl.
|
|
